{"id":1018397,"date":"2021-03-29T13:08:35","date_gmt":"2021-03-29T17:08:35","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/03\/29\/neihulizumab-para-gvhd-recibe-la-designacion-de-via-rapida\/"},"modified":"2021-03-29T13:08:37","modified_gmt":"2021-03-29T17:08:37","slug":"neihulizumab-para-gvhd-recibe-la-designacion-de-via-rapida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/03\/29\/neihulizumab-para-gvhd-recibe-la-designacion-de-via-rapida\/","title":{"rendered":"Neihulizumab para GvHD Recibe la Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida"},"content":{"rendered":"

En un comunicado de prensa<\/a> reciente, la empresa de biotecnolog\u00eda AltruBio Inc. comparti\u00f3 que su terapia neihulizumab (AbGn-168H) recibi\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track para el tratamiento de pacientes con enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH) aguda refractaria a los esteroides. Esteroides refractarios<\/strong> se refiere a una condici\u00f3n que no responde o no ha respondido previamente al tratamiento con esteroides.<\/p>\n

Neihulizumab<\/h2>\n

Durante a\u00f1os, AltruBio ha estado trabajando para desarrollar opciones terap\u00e9uticas \u00fanicas para satisfacer las necesidades insatisfechas de los pacientes. En este caso, la EICH puede ser dif\u00edcil de tratar si los esteroides u otras opciones de tratamiento no funcionan. Aunque existen tratamientos, muchos pacientes todav\u00eda se quedan sin opciones, lo que hace que neihulizumab sea una opci\u00f3n potencialmente atractiva.<\/p>\n

AltruBio describe<\/a> neihulizumab como:<\/p>\n

un anticuerpo de primera en su clase que se dirige a una variedad de enfermedades inflamatorias autoinmunes e inmunomediadas.<\/p><\/blockquote>\n

Este regulador de punto de control inmunol\u00f3gico se dirige al PSGL-1 y reduce la carga de c\u00e9lulas T hiperactivas, un tipo de c\u00e9lula inmunitaria. Hasta ahora, 170 pacientes han recibido neihulizumab. Por el momento, los investigadores est\u00e1n evaluando neihulizumab para la EICH en un ensayo cl\u00ednico de Fase 1b.<\/p>\n

El medicamento recibi\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track. Este estado est\u00e1 destinado al desarrollo y revisi\u00f3n de medicamentos dise\u00f1ados para satisfacer una necesidad insatisfecha, que la FDA<\/a> define como:<\/p>\n

proporcionar una terapia donde no existe o proporcionar una terapia que puede ser potencialmente mejor que la terapia disponible.<\/p><\/blockquote>\n

Para satisfacer una necesidad insatisfecha, un medicamento debe mostrar una mayor eficacia sobre los tratamientos actuales, reducir la carga de los tratamientos anteriores o mejorar los resultados del paciente. M\u00e1s all\u00e1 de la designaci\u00f3n V\u00eda R\u00e1pida, neihulizumab tambi\u00e9n recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano. Este estado es para medicamentos dise\u00f1ados para tratar a personas con enfermedades raras (que afectan a 200,000 Estadounidenses o menos).<\/p>\n

Enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH<\/a>)<\/h2>\n

Hay dos formas (aguda y cr\u00f3nica) de enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH), una complicaci\u00f3n que puede ocurrir despu\u00e9s de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas madre o de m\u00e9dula \u00f3sea. Esto ocurre cuando las c\u00e9lulas T del donante ven las c\u00e9lulas del hu\u00e9sped como extra\u00f1as y atacan el cuerpo del receptor. La EICH cr\u00f3nica generalmente ocurre m\u00e1s de 3 meses despu\u00e9s del trasplante y puede durar toda la vida. Los s\u00edntomas de la EICH cr\u00f3nica incluyen:<\/p>\n

    \n
  • Sequedad de ojos o boca<\/li>\n
  • P\u00e9rdida de apetito\n
      \n
    • Esto tambi\u00e9n puede estar asociado con dificultad para comer o con nuevos alimentos y sensibilidades a la temperatura.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
    • \u00dalceras dolorosas en la boca y la garganta<\/li>\n
    • Erupci\u00f3n cutanea<\/li>\n
    • U\u00f1as duras y quebradizas<\/li>\n
    • P\u00e9rdida de cabello y u\u00f1as<\/li>\n
    • Enfermedad de las enc\u00edas y\/o caries<\/li>\n
    • N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n
    • Respiraci\u00f3n dificultosa<\/li>\n
    • Tos cr\u00f3nica<\/li>\n
    • P\u00e9rdida de peso involuntaria<\/li>\n
    • Ictericia (coloraci\u00f3n amarillenta de la piel y los ojos)<\/li>\n<\/ul>\n

      Alternativamente, la EICH aguda ocurre t\u00edpicamente dentro de los primeros 6 meses despu\u00e9s de un trasplante. Si bien la EICH cr\u00f3nica puede afectar a m\u00faltiples \u00f3rganos, la versi\u00f3n aguda generalmente afecta la piel, el h\u00edgado y el tracto gastrointestinal. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n

        \n
      • N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n
      • Diarrea<\/li>\n
      • Dolor abdominal<\/li>\n
      • Ictericia<\/li>\n
      • Picaz\u00f3n en la piel o erupciones cut\u00e1neas\n
          \n
        • Esto ocurre a menudo en los pies.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
        • P\u00e9rdida de apetito<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          En un comunicado de prensa reciente, la empresa de biotecnolog\u00eda AltruBio Inc. comparti\u00f3 que su terapia neihulizumab (AbGn-168H) recibi\u00f3 la designaci\u00f3n Fast Track para el tratamiento de pacientes con enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH) aguda refractaria a los esteroides. Esteroides refractarios se refiere a una condici\u00f3n que no responde o no ha respondido previamente […]<\/p>\n","protected":false},"author":1217,"featured_media":165180,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[13380,12499],"tags":[13381,12503,22296,12277,18886],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1018397"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1217"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1018397"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1018397\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/165180"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1018397"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1018397"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1018397"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}