{"id":1022605,"date":"2021-03-30T09:43:15","date_gmt":"2021-03-30T13:43:15","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/03\/30\/nemvaleukin-alfa-obtiene-el-estatus-de-farmaco-huerfano-para-el-melanoma-de-las-mucosas\/"},"modified":"2021-03-30T09:43:25","modified_gmt":"2021-03-30T13:43:25","slug":"nemvaleukin-alfa-obtiene-el-estatus-de-farmaco-huerfano-para-el-melanoma-de-las-mucosas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/03\/30\/nemvaleukin-alfa-obtiene-el-estatus-de-farmaco-huerfano-para-el-melanoma-de-las-mucosas\/","title":{"rendered":"Nemvaleukin Alfa Obtiene el Estatus de F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano para el Melanoma de las Mucosas"},"content":{"rendered":"

El 11 de Marzo de 2021, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global Alkermes plc comparti\u00f3<\/a> que su candidato a f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n, nemvaleucina alfa, recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano de la FDA. El tratamiento est\u00e1 dise\u00f1ado para pacientes con melanoma de las mucosas, una forma agresiva y a menudo interna de melanoma.<\/p>\n

Nemvaleucina Alfa para el Melanoma de las Mucosas<\/h2>\n

Entonces, \u00bfqu\u00e9 es la nemvaleucina alfa? Esta terapia, desarrollada por Aklermes, es una variante de inmunoterapia de interleucina-2 (IL-2) dise\u00f1ada. Est\u00e1 dise\u00f1ado para tener un efecto antitumoral y detener la propagaci\u00f3n de las c\u00e9lulas cancerosas, al tiempo que limita la inmunosupresi\u00f3n.<\/p>\n

Hasta ahora, la nemvaleucina alfa se est\u00e1 evaluando en varios ensayos cl\u00ednicos: ARTISTRY-1<\/a>, ARTISTRY-2<\/a> y ARTISTRY-3<\/a>. En los dos primeros ensayos, los investigadores analizaron la seguridad, eficacia, tolerabilidad, farmacodin\u00e1mica y farmacocin\u00e9tica de nemvaleucina alfa para pacientes con tumores s\u00f3lidos. Durante los ensayos, los investigadores evaluaron la nemvaleucina alfa por v\u00eda intravenosa o subcut\u00e1nea tanto sola como junto con KEYTRUDA. En el tercer ensayo, los investigadores est\u00e1n explorando la nemvaleucina alfa intravenosa como un tratamiento singular para m\u00faltiples tumores s\u00f3lidos.<\/p>\n

El medicamento recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano. B\u00e1sicamente, esta designaci\u00f3n se otorga a medicamentos y productos biol\u00f3gicos dise\u00f1ados para tratar enfermedades raras o afecciones raras. Estos se definen como aquellos que afectan a menos de 200,000 Estadounidenses. Despu\u00e9s de recibir el estatus de medicamento hu\u00e9rfano, un desarrollador de medicamentos tambi\u00e9n recibe cr\u00e9ditos fiscales, exenciones de tarifas y hasta 7 a\u00f1os de exclusividad en el mercado.<\/p>\n

Melanoma<\/h2>\n

La causa exacta de todos los melanomas, una forma grave de c\u00e1ncer de piel, no est\u00e1 clara. Sin embargo, los m\u00e9dicos saben que, en muchos casos, la exposici\u00f3n a la radiaci\u00f3n ultravioleta de la luz solar, las camas de bronceado y las l\u00e1mparas de bronceado pueden influir. En su forma externa, el melanoma se desarrolla en los melanocitos o c\u00e9lulas que producen melanina. Pero el melanoma de las mucosas aparece en las membranas mucosas, a menudo se encuentra en los ojos, la boca, los genitales o los tractos digestivo y respiratorio. Por lo general, la mayor\u00eda de los melanomas se presentan en adultos, aunque puede ocurrir en ni\u00f1os. El melanoma es m\u00e1s com\u00fan en personas de tez m\u00e1s clara.<\/p>\n

Para el melanoma que ocurre en la piel, los s\u00edntomas comunes incluyen:<\/p>\n