{"id":1037839,"date":"2021-04-02T09:55:17","date_gmt":"2021-04-02T13:55:17","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/04\/02\/primer-paciente-pediatrico-con-itp-dosificado-en-el-ensayo-clinico-avatrombopag\/"},"modified":"2021-04-02T09:55:25","modified_gmt":"2021-04-02T13:55:25","slug":"primer-paciente-pediatrico-con-itp-dosificado-en-el-ensayo-clinico-avatrombopag","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/04\/02\/primer-paciente-pediatrico-con-itp-dosificado-en-el-ensayo-clinico-avatrombopag\/","title":{"rendered":"Primer Paciente Pedi\u00e1trico con ITP Dosificado en el Ensayo Cl\u00ednico Avatrombopag"},"content":{"rendered":"<p>En un comunicado de prensa reciente, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Sueca Orphan Biovitrum AB (\u00abSobi\u00bb) <a href=\"https:\/\/markets.businessinsider.com\/news\/stocks\/first-patient-dosed-in-phase-3-study-with-avatrombopag-for-treatment-of-itp-in-children-1030176868\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comparti\u00f3<\/a> que el primer paciente fue dosificado en un ensayo cl\u00ednico de Fase 3 que evaluaba avatrombopag para pacientes pedi\u00e1tricos con trombocitopenia inmune (PTI). La trombocitopenia inmunitaria tambi\u00e9n se conoce como p\u00farpura trombocitop\u00e9nica idiop\u00e1tica. Durante el transcurso del ensayo, los investigadores analizar\u00e1n la seguridad, eficacia, tolerabilidad y propiedades farmacocin\u00e9ticas de avatrombopag.<\/p>\n<h2>P\u00farpura Trombocitop\u00e9nica Idiop\u00e1tica (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/idiopathic-thrombocytopenic-purpura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PTI<\/a>)<\/h2>\n<p>La trombocitopenia inmunitaria, o p\u00farpura trombocitop\u00e9nica idiop\u00e1tica (PTI), es un trastorno hemorr\u00e1gico de causa desconocida (\u00abidiop\u00e1tica\u00bb). La PTI ocurre despu\u00e9s de que el sistema inmunol\u00f3gico desarrolla anticuerpos contra las plaquetas, que generalmente se utilizan para la coagulaci\u00f3n normal de la sangre. En algunos casos, los investigadores creen que podr\u00eda desarrollarse en ni\u00f1os despu\u00e9s de una infecci\u00f3n viral. El 80% de los pacientes pedi\u00e1tricos suelen experimentar una remisi\u00f3n espont\u00e1nea. Sin embargo, el otro 20% (una estimaci\u00f3n) desarrollar\u00e1 PTI cr\u00f3nica.<\/p>\n<p>Aunque la PTI puede causar ansiedad y hemorragias espor\u00e1dicas, tiene una tasa de mortalidad baja y los pacientes pueden mantener una m\u00e9dula \u00f3sea normal. Los pacientes con PTI pueden o no mostrar s\u00edntomas. Si aparecen s\u00edntomas, pueden incluir:<\/p>\n<ul>\n<li>Manchas rojas o moradas debajo de la piel que aparecen despu\u00e9s de un sangrado superficial.<\/li>\n<li>Moretones f\u00e1ciles o excesivos<\/li>\n<li>Orina o heces con sangre (causadas por hemorragia gastrointestinal)<\/li>\n<li>Sangrados graves por la boca o la nariz<\/li>\n<li>Flujo menstrual excesivamente abundante (para mujeres)<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<\/ul>\n<p>En casos raros, la PTI puede causar hemorragia intracraneal. Si alguien experimenta s\u00edntomas similares a los de un accidente cerebrovascular, consulte a su m\u00e9dico de inmediato.<\/p>\n<h2>Avatrombopag<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocido como Doptelet, avatrombopag es un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-RA). Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/topics\/medicine-and-dentistry\/thrombopoietin\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ScienceDirect<\/a>, trombopoyetina (TPO):<\/p>\n<blockquote><p>desempe\u00f1a varios papeles importantes en la formaci\u00f3n del megacariocito, incluido el aumento de la producci\u00f3n de precursores de megacariocitos, la inhibici\u00f3n de la apoptosis de megacariocitos y la promoci\u00f3n de la maduraci\u00f3n de megacariocitos<\/p><\/blockquote>\n<p>Los megacariocitos son una c\u00e9lula grande de la m\u00e9dula \u00f3sea que ayuda a producir plaquetas. Actualmente, avatrombopag est\u00e1 aprobado por la FDA y la EMA para pacientes adultos con trombocitopenia y enfermedad hep\u00e1tica cr\u00f3nica que se someten a alg\u00fan tipo de procedimiento quir\u00fargico invasivo. Tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado para pacientes adultos con PTI cuya afecci\u00f3n es reacia al tratamiento.<\/p>\n<p>En el ensayo cl\u00ednico de Fase 3 AVA-PED-301, los investigadores evaluar\u00e1n avatrombopag para pacientes pedi\u00e1tricos con PTI. El per\u00edodo inicial de doble ciego durar\u00e1 aproximadamente 12 semanas, con una extensi\u00f3n abierta de hasta 2 a\u00f1os. Se inscribir\u00e1n 72 pacientes. A lo largo del ensayo, los investigadores evaluar\u00e1n el impacto de avatrombopag en comparaci\u00f3n con un placebo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En un comunicado de prensa reciente, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Sueca Orphan Biovitrum AB (\u00abSobi\u00bb) comparti\u00f3 que el primer paciente fue dosificado en un ensayo cl\u00ednico de Fase 3 que evaluaba avatrombopag para pacientes pedi\u00e1tricos con trombocitopenia inmune (PTI). La trombocitopenia inmunitaria tambi\u00e9n se conoce como p\u00farpura trombocitop\u00e9nica idiop\u00e1tica. 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