{"id":1086151,"date":"2021-04-12T08:33:55","date_gmt":"2021-04-12T12:33:55","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/04\/12\/una-nueva-colaboracion-apoyara-la-distribucion-de-una-nueva-terapia-para-la-deficiencia-de-arginasa-1-en-oriente-medio-y-europa\/"},"modified":"2021-04-12T08:34:09","modified_gmt":"2021-04-12T12:34:09","slug":"una-nueva-colaboracion-apoyara-la-distribucion-de-una-nueva-terapia-para-la-deficiencia-de-arginasa-1-en-oriente-medio-y-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/04\/12\/una-nueva-colaboracion-apoyara-la-distribucion-de-una-nueva-terapia-para-la-deficiencia-de-arginasa-1-en-oriente-medio-y-europa\/","title":{"rendered":"Una Nueva Colaboraci\u00f3n Apoyar\u00e1 la Distribuci\u00f3n de una Nueva Terapia para la Deficiencia de Arginasa 1 en Oriente Medio y Europa"},"content":{"rendered":"

Aeglea Biotherapeutics acaba de anunciar una nueva colaboraci\u00f3n con Immedica para llevar pegzilarginase a otros pa\u00edses fuera de los Estados Unidos. Han creado un acuerdo de licencia y suministro para ayudar en la administraci\u00f3n de la terapia a medida que se aprueba y se comercializa en todo el mundo.<\/p>\n

Immedica tiene un historial de suministro de terapias para enfermedades raras en el Medio Oriente y Europa, y Aeglea est\u00e1 entusiasmada con el potencial de esta asociaci\u00f3n. Esta colaboraci\u00f3n proporciona los derechos de comercializaci\u00f3n de Immedica a varios pa\u00edses de Oriente Medio y Europa. Aeglea seguir\u00e1 siendo responsable del desarrollo cl\u00ednico y la fabricaci\u00f3n. Adem\u00e1s, conservar\u00e1n los derechos de comercializaci\u00f3n en los Estados Unidos.<\/p>\n

La pegzilarginasa es una enzima arginasa 1 humana recombinante desarrollada para tratar la Deficiencia de Arginasa 1 (ARG1-D)<\/a> al reducir los niveles de arginina en el cuerpo. ARG1-D es de naturaleza progresiva y, por lo tanto, es fundamental administrar esta terapia a los pacientes que la necesitan lo antes posible.<\/p>\n

Deficiencia de Arginasa 1 <\/strong><\/h2>\n

ARG1-D es una enfermedad rara en la que la arginina, un amino\u00e1cido, se acumula en niveles t\u00f3xicos en el cuerpo. Esto puede provocar convulsiones, discapacidad intelectual, retrasos en el desarrollo, problemas de movilidad relacionados con la espasticidad y mortalidad temprana.<\/p>\n

La condici\u00f3n se presenta en la ni\u00f1ez.<\/p>\n

Pegzilarginasa<\/strong><\/h3>\n

La pegzilarginasa es una enzima humana recombinante.<\/p>\n

La pegzilarginasa se est\u00e1 examinando actualmente en un ensayo cl\u00ednico de Fase 3 llamado PEACE. Los resultados finales de esta investigaci\u00f3n se esperan para el \u00faltimo trimestre de este a\u00f1o. Esta investigaci\u00f3n examina el tratamiento en comparaci\u00f3n con el placebo durante 24 semanas. El criterio de valoraci\u00f3n principal es la reducci\u00f3n de la arginina plasm\u00e1tica.<\/p>\n

Una investigaci\u00f3n de extensi\u00f3n de etiqueta abierta de Fase 1\/2 ha demostrado que la pegzilarginasa puede reducir eficazmente los niveles de arginina en el cuerpo. En este ensayo, los pacientes fueron tratados durante 56 semanas. Los 13 pacientes del ensayo alcanzaron niveles de arginina en el plasma de <200\u00b5M, que estaba dentro del rango objetivo. Adem\u00e1s, el 85% de los participantes tuvo mejoras notables en las evaluaciones de movilidad.<\/p>\n

Esta terapia ha tenido un perfil de seguridad positivo a lo largo de sus ensayos. Los EA m\u00e1s comunes han sido la hiperamonemia y la hipersensibilidad. Ambos se informaron con poca frecuencia y se manejaron f\u00e1cilmente. Adem\u00e1s, la mayor\u00eda de los EA disminuyeron cuanto m\u00e1s tiempo tomaban los pacientes la terapia.<\/p>\n

Esta terapia ya ha recibido la Designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara, la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano, la Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora y las Designaciones de V\u00eda R\u00e1pida de la FDA. Adem\u00e1s, la EMA ha otorgado la Designaci\u00f3n de F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano al terap\u00e9utico.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre esta colaboraci\u00f3n y terapia de investigaci\u00f3n aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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