Para el 25 de Mayo de 2021, la FDA anunciar\u00e1 su decisi\u00f3n con respecto a la aprobaci\u00f3n de Opdivo utilizado en combinaci\u00f3n con quimioterapia para c\u00e1nceres gastrointestinales.<\/p>\n
En Diciembre, se otorg\u00f3 Priority Review a esta terapia en base a un exitoso ensayo cl\u00ednico de Fase 3 llamado CheckMate649. Esta investigaci\u00f3n demostr\u00f3 que esta terapia usada en combinaci\u00f3n con quimioterapia condujo tanto a una mayor supervivencia general como a una supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/p>\n
El Dr. Pishvaian de la Facultad de Medicina de Johns Hopkins ha respondido algunas preguntas sobre esta terapia de investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Los hallazgos de CheckMate649 comparando Opdivo en combinaci\u00f3n con quimioterapia en comparaci\u00f3n con el tratamiento en s\u00ed fueron particularmente notables porque estudios anteriores hab\u00edan demostrado resultados m\u00e1s mixtos.<\/p>\n
Sin embargo, este ensayo fue mucho m\u00e1s extenso que los ex\u00e1menes previos con Opdivo o la terapia similar Keytruda. Por lo tanto, sus resultados son m\u00e1s confiables para la comunidad m\u00e9dica. Este ensayo demostr\u00f3 que esta terapia combinada puede tener beneficios que cambian la vida de las personas con c\u00e1nceres gastrointestinales y esof\u00e1gicos metast\u00e1sicos en estadio 4 avanzado. Los investigadores esperan ver la aprobaci\u00f3n de la FDA para el c\u00e1ncer de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica, el c\u00e1ncer g\u00e1strico metast\u00e1sico<\/a> y el adenocarcinoma de es\u00f3fago<\/a>. Actualmente, todos estos c\u00e1nceres son incurables. Pero este tratamiento combinado podr\u00eda ayudar a los pacientes a vivir m\u00e1s tiempo y mejorar su calidad de vida.<\/p>\n El tratamiento de quimioterapia est\u00e1ndar actual para estos pacientes es un doblete de dos tipos de f\u00e1rmacos. Primero, es el floururacilo y el segundo es un compuesto a base de platino.<\/p>\n Uno de los beneficios de las inmunoterapias es que se han utilizado durante m\u00e1s de 10 a\u00f1os. Aunque existen efectos secundarios, los efectos secundarios son predecibles.<\/p>\n Por lo general, entre el 70 y el 80% de los pacientes no experimentan efectos secundarios. Entre el 10 y el 15% de las personas experimentan efectos secundarios moderados. Por lo general, estos son s\u00edntomas similares a los de la gripe que no son tan graves como los efectos secundarios de la quimioterapia.<\/p>\n Adem\u00e1s, el 10% de las personas experimentan una reacci\u00f3n autoinmune. Las gl\u00e1ndulas suprarrenales o tiroideas pueden verse afectadas. Por \u00faltimo, el 3% de los pacientes experimenta reacciones autoinmunes graves en las que el h\u00edgado o los pulmones suelen verse afectados. Sin embargo, en este tipo de reacciones, cualquier \u00f3rgano puede ser atacado.<\/p>\n Afortunadamente, sabemos c\u00f3mo minimizar la gravedad de estas reacciones. Podemos revertir los efectos usando esteroides u otros tipos de inhibidores inmunes.<\/p>\n En \u00faltima instancia, la combinaci\u00f3n de Opdivo utilizada en combinaci\u00f3n con quimioterapia para c\u00e1nceres gastrointestinales ha demostrado ser la mejor opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes. El ensayo a gran escala y la comprensi\u00f3n de los efectos secundarios de las terapias muestran que los riesgos superan con creces los beneficios relacionados con la supervivencia del paciente.<\/p>\nEfectos Secundarios<\/h3>\n