{"id":1127683,"date":"2021-04-21T13:36:13","date_gmt":"2021-04-21T17:36:13","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/04\/21\/praluente-ahora-aprobado-por-la-fda-para-hofh\/"},"modified":"2021-04-21T13:36:13","modified_gmt":"2021-04-21T17:36:13","slug":"praluente-ahora-aprobado-por-la-fda-para-hofh","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/04\/21\/praluente-ahora-aprobado-por-la-fda-para-hofh\/","title":{"rendered":"Praluente Ahora Aprobado por la FDA para HoFH"},"content":{"rendered":"

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A principios de Abril de 2021, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprob\u00f3 Praluent (alirocumab) de Regeneron Pharmaceutical, un tratamiento para pacientes mayores de 18 a\u00f1os con una enfermedad gen\u00e9tica rara llamada hipercolesterolemia familiar homocig\u00f3tica (HoFH). Seg\u00fan el anuncio<\/a> de la FDA, Praluent no debe usarse como monoterapia. Sin embargo, el tratamiento est\u00e1 dise\u00f1ado y aprobado para usarse junto con otras terapias de HoFH.<\/p>\n

Praluent (alirocumab)<\/h2>\n

Seg\u00fan Regeneron<\/a>:<\/p>\n

PRALUENT es un anticuerpo monoclonal humano.<\/p><\/blockquote>\n

Los anticuerpos monoclonales son prote\u00ednas creadas en laboratorio que imitan la capacidad de nuestro sistema inmunol\u00f3gico para combatir invasores extra\u00f1os. En este caso, Praluent inhibe o detiene la proprote\u00edna convertasa subtilisina kexina tipo 9 (PCSK9), que controla los receptores de LDL. Normalmente, PCKS9 act\u00faa para controlar los receptores de LDL de modo que se elimine una cierta cantidad de colesterol de la sangre. Sin embargo, los pacientes con HoFH a menudo tienen receptores de LDL defectuosos. Al inhibir PCSK9, Praluent permite que los receptores de LDL eliminen el colesterol m\u00e1s r\u00e1pidamente.<\/p>\n

Inicialmente, el medicamento se aprob\u00f3 en 2015 para pacientes con enfermedad cardiovascular e hiperlipidemia primaria. Ahora, para los pacientes con HoFH, Praluent se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea cada 2 semanas. Seg\u00fan los datos obtenidos de un ensayo cl\u00ednico, Praluent es relativamente seguro, eficaz y bien tolerado. 69 pacientes inscritos en el ensayo. Cada dos semanas, 24 pacientes recibieron un placebo, mientras que a los pacientes restantes se les administr\u00f3 150 mg de Praluent. En total, los pacientes que recibieron Praluent vieron una reducci\u00f3n promedio del 27% en el colesterol. Alternativamente, aquellos que recibieron un placebo vieron niveles m\u00e1s altos de colesterol.<\/p>\n

Aunque el f\u00e1rmaco se toler\u00f3 relativamente bien, se produjeron algunas reacciones adversas. Estos incluyeron:<\/p>\n