{"id":113999,"date":"2018-12-20T05:34:54","date_gmt":"2018-12-20T10:34:54","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2018\/12\/20\/ensayo-clinico-de-la-fase-2-de-la-enfermedad-de-parkinson-esta-actualmente-en-proceso-de-inscripcion\/"},"modified":"2018-12-20T10:32:51","modified_gmt":"2018-12-20T15:32:51","slug":"ensayo-clinico-de-la-fase-2-de-la-enfermedad-de-parkinson-esta-actualmente-en-proceso-de-inscripcion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2018\/12\/20\/ensayo-clinico-de-la-fase-2-de-la-enfermedad-de-parkinson-esta-actualmente-en-proceso-de-inscripcion\/","title":{"rendered":"Ensayo Cl\u00ednico de La fase 2 de La Enfermedad de Parkinson Esta Actualmente en Proceso de Inscripci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Un nuevo ensayo de La Fase 2 de la enfermedad de Parkinson<\/a> est\u00e1 inscribiendo a 42 pacientes que han vivido con la condici\u00f3n cuatro a\u00f1os o m\u00e1s. En \u00faltima instancia, el ensayo pretende evaluar una nueva terapia para pacientes que no han tenido una respuesta adecuada al medicamento t\u00edpico utilizado para la enfermedad de Parkinson: la Levodopa, una medicaci\u00f3n oral. El ensayo reclutar\u00e1 a trav\u00e9s de 7 estados.<\/p>\n

Esta prueba est\u00e1 siendo realizada por Voyager Therapeutics. Han trabajado para investigar el VY-AADC como una forma de terapia g\u00e9nica en el Parkinson.<\/p>\n

La prueba se llama RESTORE-1 (NCT03562494).<\/p>\n

RESTORE-1<\/h2>\n

VY-AADC ya recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) por la FDA.<\/p>\n

La terapia funciona para administrar el gen DDC a las c\u00e9lulas cerebrales ubicadas en la regi\u00f3n putman. El gen DDC les dice a las c\u00e9lulas c\u00f3mo producir la enzima AADC, que es necesaria para convertir la levodopa en dopamina. La Dopamina es la mol\u00e9cula de la que carecen los pacientes con enfermedad de Parkinson<\/a>.<\/p>\n

La enfermedad hace que las neuronas de la dopamina se degeneren dentro de la sustancia negra (una secci\u00f3n del cerebro medio). Sin embargo, los investigadores creen que pueden mejorar los s\u00edntomas de la enfermedad al aumentar la dopamina dentro de la regi\u00f3n putamen del cerebro.<\/p>\n

Investigaci\u00f3n Previa<\/h2>\n

Hasta ahora, VY-AADC ha tenido resultados positivos en un ensayo cl\u00ednico de Fase 1b. Este ensayo mostr\u00f3 una mejora en las habilidades motoras para los pacientes hasta 3 a\u00f1os despu\u00e9s del tratamiento. Adem\u00e1s, el tratamiento demostr\u00f3 aumentar la actividad de la enzima AADC, lo que significa que los pacientes no necesitaban una dosis tan alta de levodopa.<\/p>\n

Lo m\u00e1s importante es que los pacientes en este ensayo de Fase 1b indicaron una calidad de vida significativamente mejorada.<\/p>\n

Estos resultados se derivaron de una sola administraci\u00f3n de la terapia.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre la prueba de la Fase 1b aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Desglose de la Fase 2 de prueba<\/h2>\n

El ensayo de Fase 2 evaluar\u00e1 la eficacia del tratamiento midiendo los niveles y la actividad de la enzima AADC. Esto ser\u00e1 examinado utilizando tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (PET). Adem\u00e1s, se evaluar\u00e1 cualquier cambio en la dosis de levodopa de los participantes.<\/p>\n

Los pacientes que se inscriban en el ensayo deben tener entre 40 y 75 a\u00f1os de edad y estar experimentando un m\u00ednimo de tres horas por d\u00eda cuando la levodopa no est\u00e9 funcionando de manera efectiva. Esta medida ser\u00e1 autoinformada por el paciente.<\/p>\n

Cada uno de los 42 participantes recibir\u00e1 una infusi\u00f3n de placebo o una infusi\u00f3n de VY-AADC. El tratamiento se administrar\u00e1 quir\u00fargicamente en el cerebro. Los pacientes ser\u00e1n monitoreados cuidadosamente durante un a\u00f1o completo. Los investigadores examinar\u00e1n cualquier diferencia en las fluctuaciones motoras de los pacientes y su habilidad para completar las tareas diarias. Adicionalmente, se evaluar\u00e1 cualquier cambio en su calidad de vida.<\/p>\n

Es evidente que los pacientes con enfermedad de Parkinson necesitan mejores opciones terap\u00e9uticas. Este ensayo de Fase 2 es un paso positivo hacia adelante en la evaluaci\u00f3n de una nueva terapia para quienes viven con esta condici\u00f3n.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la prueba, incluida la informaci\u00f3n de inscripci\u00f3n, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Tambi\u00e9n puede leer una descripci\u00f3n general sobre el ensayo aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

\n

\u00bfQu\u00e9 piensas sobre esta nueva investigaci\u00f3n de la enfermedad de Parkinson? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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