{"id":114003,"date":"2018-12-20T09:05:41","date_gmt":"2018-12-20T14:05:41","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2018\/12\/20\/ensayo-clinico-de-fase-3-para-el-sindrome-de-angelman-viene-para-el-2019\/"},"modified":"2018-12-20T10:35:21","modified_gmt":"2018-12-20T15:35:21","slug":"ensayo-clinico-de-fase-3-para-el-sindrome-de-angelman-viene-para-el-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2018\/12\/20\/ensayo-clinico-de-fase-3-para-el-sindrome-de-angelman-viene-para-el-2019\/","title":{"rendered":"\u00a1Ensayo cl\u00ednico de Fase 3 para el S\u00edndrome de Angelman viene para el 2019!"},"content":{"rendered":"

El S\u00edndrome de Angelman<\/a> impide la capacidad del cerebro para distinguir el ruido de fondo de lo que es importante. Este es el resultado de una inhibici\u00f3n t\u00f3nica reducida, causada por una p\u00e9rdida de la funci\u00f3n del receptor GABA A<\/sub> selectivo delta (\u03b4). Mientras que los pacientes con s\u00edndrome de Angelman tienen una esperanza de vida normal, puede causar discapacidad intelectual, retraso en el desarrollo, dificultad al hablar, convulsiones, ansiedad y problemas de equilibrio entre otros s\u00edntomas. Mientras que estos individuos son altamente sociables, no pueden vivir de manera independiente.<\/p>\n

Actualmente no existe una terapia aprobada para el s\u00edndrome de Angelman. Sin embargo, Ovid Therapeutics acaba de anunciar que se est\u00e1n moviendo a un ensayo de Fase 3 para un nuevo tratamiento potencial.<\/p>\n

La Prueba<\/h2>\n

La droga se llama OV101. Funciona al activar los receptores GABA A<\/sub> selectivos delta (\u03b4). En estudios precl\u00ednicos, el medicamento mejor\u00f3 los s\u00edntomas tanto en el s\u00edndrome de Angelman como en el S\u00edndrome de X Fr\u00e1gil<\/a>. El medicamento tiene una Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano y una Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida por parte de la FDA para ambas condiciones.<\/p>\n

El nuevo Ensayo de Fase 3 para OV101 tendr\u00e1 una duraci\u00f3n de 12 semanas e incluir\u00e1 50-60 pacientes pedi\u00e1tricos con s\u00edndrome de Angelman (4-12 a\u00f1os de edad). A cada paciente se le administrar\u00e1 una dosis de OV101 o placebo una vez al d\u00eda. El efecto de los medicamentos se examinar\u00e1 mediante una puntuaci\u00f3n de las Impresiones Cl\u00ednicas Globales de mejora (CGI-I) como criterio de valoraci\u00f3n principal. Luego se examinar\u00e1n estas puntuaciones con un enfoque espec\u00edfico en los s\u00edntomas que los pacientes y sus cuidadores considerar\u00e1n particularmente importantes.<\/p>\n

La inscripci\u00f3n para el ensayo comenzar\u00e1 en a mediados del 2019. Solo est\u00e1 pendiente la aprobaci\u00f3n de la FDA en su protocolo.<\/p>\n

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Los investigadores conf\u00edan en el \u00e9xito de este medicamento bas\u00e1ndose en el progreso cl\u00ednico que ya han logrado. Ellos creen que este podr\u00eda ser el primer tratamiento aprobado para el trastorno. En \u00faltima instancia, el objetivo es no solo mejorar la vida de las personas que viven con la condici\u00f3n, sino tambi\u00e9n las familias y los cuidadores afectados por la afecci\u00f3n.<\/p>\n

Estudios Adicionales<\/h2>\n

Ovid tambi\u00e9n est\u00e1 iniciando un ensayo con pacientes que ya han completado un estudio OV101. Se examinar\u00e1 la seguridad y la tolerabilidad de OV101 a largo plazo. Tambi\u00e9n monitorizaran su eficacia como tratamiento a largo plazo.<\/p>\n

Adem\u00e1s, Ovid est\u00e1 buscando opciones potenciales para los pacientes con s\u00edndrome de Angelman que tienen menos de cuatro a\u00f1os.<\/p>\n

\u00a1Mant\u00e9ngase atento para escuchar las actualizaciones de su ensayo cl\u00ednico de Fase 3 y estos dos esfuerzos de investigaci\u00f3n adicionales! Si la prueba de la Fase 3 es exitosa, se espera que el pr\u00f3ximo a\u00f1o se presente una solicitud de la FDA para la aprobaci\u00f3n de OV101.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre esta droga y los desarrollos de prueba de Ovid aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

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