{"id":114359,"date":"2018-12-28T06:23:07","date_gmt":"2018-12-28T11:23:07","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2018\/12\/28\/el-tratamiento-experimental-para-la-atresia-biliar-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-en-la-ue\/"},"modified":"2018-12-28T06:23:07","modified_gmt":"2018-12-28T11:23:07","slug":"el-tratamiento-experimental-para-la-atresia-biliar-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-en-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2018\/12\/28\/el-tratamiento-experimental-para-la-atresia-biliar-obtiene-la-designacion-de-farmaco-huerfano-en-la-ue\/","title":{"rendered":"El Tratamiento Experimental para La Atresia Biliar Obtiene La Designaci\u00f3n De F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano en la UE"},"content":{"rendered":"

De acuerdo con un art\u00edculo de Market Screener<\/a>, el desarrollador de medicamentos Albireo Pharma, Inc., anunci\u00f3 recientemente que su producto investigativo candidato A4250 obtuvo la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano de la Comisi\u00f3n Europea. Esta designaci\u00f3n se otorg\u00f3 para el tratamiento de la enfermedad pulmonar rara atresia biliar. Albireo se dedica al desarrollo de moduladores de \u00e1cidos biliares para tratar enfermedades raras, pedi\u00e1tricas del h\u00edgado.<\/strong><\/p>\n

Sobre La Atresia Biliar<\/h2>\n

La atresia biliar es una enfermedad en la que al menos uno de los conductos biliares en el h\u00edgado se ha bloqueado, anormalmente estrecho o est\u00e1 ausente por completo<\/strong>. Existen m\u00faltiples causas posibles de atresia biliar. En muchos casos, la causa no se conoce, pero a veces se asocia con otras anomal\u00edas; Los cambios gen\u00e9ticos que afectan al gen ADD3 se han identificado como la causa en algunos casos. Otras causas incluyen la exposici\u00f3n a la aflatoxina B1 o B2 durante el embarazo. Hay tres tipos diferentes de atresia biliar que se distinguen por los conductos afectados. Los s\u00edntomas incluyen ictericia, colestasis, picaz\u00f3n, heces p\u00e1lidas, mala absorci\u00f3n de nutrientes, hinchaz\u00f3n abdominal, orina oscura, insuficiencia hep\u00e1tica y cirrosis. El tratamiento incluye cirug\u00eda, corticosteroides y trasplante de h\u00edgado. Las mujeres y las personas de ascendencia Asi\u00e1tica o Afroamericana son m\u00e1s propensas a verse afectadas<\/strong>. Para aprender m\u00e1s sobre la atresia biliar, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano en la UE<\/h2>\n

La designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano en la UE est\u00e1 destinada a enfermedades raras y potencialmente mortales. Una enfermedad rara se considera una que afecta a menos de 5 de cada 10.000 personas en la UE. Para calificar, un medicamento debe mostrar ventajas potenciales en la efectividad o seguridad con respecto a los tratamientos disponibles actualmente.<\/strong> Alternativamente, debe satisfacer una necesidad m\u00e9dica que no est\u00e9 satisfecha con los tratamientos actuales. La designaci\u00f3n de hu\u00e9rfana otorga varios beneficios a la empresa receptora, como procesos y registro regulatorios m\u00e1s simplificados, asistencia de protocolo y un per\u00edodo de diez a\u00f1os de exclusividad en el mercado si la terapia obtiene la aprobaci\u00f3n.<\/strong> La finalizaci\u00f3n de un plan de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trico podr\u00eda permitir dos a\u00f1os adicionales de exclusividad para las terapias pedi\u00e1tricas.<\/p>\n

Acerca de A4250<\/h2>\n

A4250 est\u00e1 clasificado como un inhibidor del transportador de \u00e1cido biliar ileal. Ya tiene m\u00faltiples designaciones de hu\u00e9rfanas en los EE. UU. Y la UE para tratar otras enfermedades raras del h\u00edgado, como la colangitis biliar primaria<\/a>, la colestasis intrahep\u00e1tica familiar progresiva<\/a> y el s\u00edndrome de Alagille<\/a>.<\/p>\n

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\u00bfCu\u00e1les son sus pensamientos sobre la designaci\u00f3n de drogas hu\u00e9rfanas? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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