{"id":114364,"date":"2018-12-28T08:54:42","date_gmt":"2018-12-28T13:54:42","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2018\/12\/28\/resultados-positivos-del-ensayo-de-fase-2-para-miastenia-gravis\/"},"modified":"2018-12-28T08:54:42","modified_gmt":"2018-12-28T13:54:42","slug":"resultados-positivos-del-ensayo-de-fase-2-para-miastenia-gravis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2018\/12\/28\/resultados-positivos-del-ensayo-de-fase-2-para-miastenia-gravis\/","title":{"rendered":"Resultados Positivos del Ensayo De Fase 2 para Miastenia Gravis"},"content":{"rendered":"<div>La <a href=\"http:\/\/www.myasthenia.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Myasthenia Gravis Foundation of America<\/a> (MGFA) realiz\u00f3 recientemente una encuesta que encontr\u00f3 que la mayor\u00eda de los pacientes con <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/myasthenia-gravis-mg\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">miastenia gravis<\/a> no est\u00e1n satisfechos con su r\u00e9gimen de tratamiento actual. Estos pacientes quer\u00edan una opci\u00f3n terap\u00e9utica que pudieran administrar solos en su propia casa.<\/div>\n<div><\/div>\n<div><a href=\"http:\/\/www.rapharma.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ra Pharmaceuticals<\/a> acaba de acercar a esta poblaci\u00f3n de pacientes a este objetivo. Los resultados de un ensayo reciente de Fase 2 mostraron una eficacia estad\u00edsticamente significativa para el medicamento zilucoplan en el tratamiento con MG, y la mejor parte es que podr\u00eda administrarse en el hogar.<\/div>\n<div><\/div>\n<h2>Acerca de MG<\/h2>\n<div>La MG es una condici\u00f3n autoinmune caracterizada por m\u00fasculos d\u00e9biles y fatiga. Afecta las extremidades, los m\u00fasculos respiratorios e incluso el movimiento del ojo. 60,000 personas en los Estados Unidos tienen la forma generalizada de la enfermedad. Tambi\u00e9n hay una forma severa de la condici\u00f3n.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>T\u00edpicamente, los pacientes se debilitan m\u00e1s cuando usan sus m\u00fasculos, con per\u00edodos de recuperaci\u00f3n cuando descansan. Se considera una enfermedad cr\u00f3nica.<\/div>\n<div><\/div>\n<h2>La Prueba<\/h2>\n<p>Zilucoplan es un p\u00e9ptido macroc\u00edclico sint\u00e9tico que trabaja para unirse a C5, lo que le impide unirse a C5a o C5b. Tambi\u00e9n interfiere con la interacci\u00f3n de C5b y C6. Para MG, est\u00e1 dise\u00f1ado para ser administrado por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez al d\u00eda. El paciente podr\u00eda administrar zilucoplan por s\u00ed mismo f\u00e1cilmente.<\/p>\n<p>Para investigar la tolerabilidad, la eficacia y la seguridad de Zilucoplan, se realiz\u00f3 una prueba de Fase 2 durante 12 semanas. Los resultados fueron estad\u00edsticamente significativos para los pacientes con MG refractarios y no refractarios.<\/p>\n<blockquote>\n<div>\u00abZilucoplan tiene el potencial de convertirse en el primer acceso conveniente, autoadministrado, con inhibidores de complemento y en expansi\u00f3n para los pacientes que viven con esta enfermedad cr\u00f3nica, debilitante y neuromuscular\u00bb.<\/div>\n<\/blockquote>\n<div>El ensayo incluy\u00f3 a 44 pacientes de los Estados Unidos y Canad\u00e1. Los participantes fueron asignados al azar y recibieron una dosis de .3 mg\/kg de zilucoplan, una dosis de .1 mg\/kg de zilucoplan o un placebo.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Para todos los pacientes, hubo pocos eventos adversos durante el ensayo. La mayor\u00eda de los eventos que tuvieron lugar fueron leves y los investigadores no consideraron que ocurrieran como resultado de zilucoplan. En general, el f\u00e1rmaco mostr\u00f3 seguridad y tolerabilidad. Estos resultados fueron consistentes con los ensayos anteriores de Fase 1 y Fase 2.<\/div>\n<div><\/div>\n<h2>Viendo hacia adelante<\/h2>\n<p>Ra Pharma est\u00e1 planeando un ensayo de Fase 3 que deber\u00eda comenzar en la primera mitad de 2019. Este ensayo se centrar\u00e1 espec\u00edficamente en una dosis de 0.3 mg\/kg del f\u00e1rmaco.<\/p>\n<p>El objetivo es mejorar la calidad de vida de los pacientes con MG, y este estudio es otro paso en la direcci\u00f3n correcta. Con suerte, el pr\u00f3ximo ensayo de Fase 3 mostrar\u00e1 el mismo \u00e9xito que este estudio reciente y zilucoplan obtendr\u00e1 la aprobaci\u00f3n de la FDA para el tratamiento de MG pronto.<\/p>\n<p>Este tipo de tratamiento autoadministrado podr\u00eda realmente cambiar la vida de los pacientes.<\/p>\n<p>Puede leer m\u00e1s sobre este estudio y la investigaci\u00f3n de Ra Pharmaceuticals para la miastenia gravis <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/ra-pharmaceuticals-announces-positive-top-line-data-from-phase-2-trial-of-zilucoplan-in-patients-with-generalized-myasthenia-gravis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<hr>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 opina sobre este nuevo tratamiento potencial para la miastenia gravis? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) realiz\u00f3 recientemente una encuesta que encontr\u00f3 que la mayor\u00eda de los pacientes con miastenia gravis no est\u00e1n satisfechos con su r\u00e9gimen de tratamiento actual. Estos pacientes quer\u00edan una opci\u00f3n terap\u00e9utica que pudieran administrar solos en su propia casa. 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