{"id":114365,"date":"2018-12-29T12:42:15","date_gmt":"2018-12-29T17:42:15","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2018\/12\/29\/nplate-ahora-aprobado-para-pacientes-pediatricos-con-trombocitopenia-inmune\/"},"modified":"2018-12-29T12:42:15","modified_gmt":"2018-12-29T17:42:15","slug":"nplate-ahora-aprobado-para-pacientes-pediatricos-con-trombocitopenia-inmune","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2018\/12\/29\/nplate-ahora-aprobado-para-pacientes-pediatricos-con-trombocitopenia-inmune\/","title":{"rendered":"\u00a1Nplate Ahora Aprobado para Pacientes Pedi\u00e1tricos con Trombocitopenia Inmune!"},"content":{"rendered":"

La trombocitopenia inmune (PTI) <\/a>se diagnostica por un bajo recuento de plaquetas en la sangre. Tambi\u00e9n causa alteraci\u00f3n en la producci\u00f3n de plaquetas. Esto pone a los pacientes en riesgo de sangrado grave, as\u00ed como hematomas espont\u00e1neos.<\/p>\n

Hace 10 a\u00f1os, se aprob\u00f3 Nplate \u00ae<\/sup> (romiplostim)<\/a> como tratamiento para adultos con trombocitopenia inmune. Sin embargo, el f\u00e1rmaco no fue aprobado para pacientes pedi\u00e1tricos con la enfermedad, lo que deja a los que no responden a otras formas de terapia sin suerte. Las opciones de tratamiento para los ni\u00f1os con la enfermedad inclu\u00edan inmunoglobulinas, corticosteroides o una esplenectom\u00eda. Pero ahora, tienen otra opci\u00f3n.<\/p>\n

La FDA acaba de aprobar el uso de Nplate en ni\u00f1os de un a\u00f1o o m\u00e1s que hayan tenido la condici\u00f3n durante al menos 6 meses y hayan tenido una respuesta inadecuada a otros tratamientos. La Solicitud de Licencia Biol\u00f3gica suplementaria (sBLA) del medicamento fue enviada por Amgen, y la aprobaci\u00f3n se anunci\u00f3 el 14 de Diciembre de 2018.<\/p>\n

Bases para su aprobaci\u00f3n<\/strong><\/h2>\n

El f\u00e1rmaco mostr\u00f3 resultados positivos en los estudios de Fase 3 y Fase 1\/2, lo que justifica su aprobaci\u00f3n. Estos estudios fueron controlados con placebo. En el estudio de Fase 3, la respuesta plaquetaria aument\u00f3 en un 71% para los que recibieron Nplate en comparaci\u00f3n con solo el 30% para los que recibieron placebo. La respuesta plaquetaria duradera tambi\u00e9n se midi\u00f3 y tambi\u00e9n mostr\u00f3 una respuesta positiva para Nplate (52% frente a 10% en placebo). Los efectos adversos en los estudios de Fase 3 y Fase 1\/2 ocurrieron en menos del 25% del tiempo. Los efectos documentados fueron dolor orofar\u00edngeo, contusi\u00f3n e infecci\u00f3n del tracto respiratorio superior.<\/p>\n

Viendo hacia adelante<\/strong><\/h2>\n

Esta aprobaci\u00f3n deber\u00eda dar a los pacientes PTI m\u00e1s opciones. La capacidad de Nplate para mantener niveles seguros de plaquetas no solo beneficiar\u00e1 m\u00e9dicamente a los pacientes, sino que les brindar\u00e1 a ellos y a sus familias una mayor tranquilidad. La condici\u00f3n, cuando no se trata, puede causar mucha ansiedad a las familias debido a su espontaneidad. Con suerte, esta nueva aprobaci\u00f3n dar\u00e1 a m\u00e1s ni\u00f1os con PTI y a sus padres una mejor calidad de vida.<\/p>\n

Nplate tambi\u00e9n tiene aprobaci\u00f3n en Canad\u00e1, Jap\u00f3n y Australia, as\u00ed como en otros 64 pa\u00edses.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre Nplate y la investigaci\u00f3n que obtuvo su aprobaci\u00f3n aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 piensas de esta nueva aprobaci\u00f3n para la trombocitopenia inmune? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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