{"id":114434,"date":"2019-01-02T10:49:01","date_gmt":"2019-01-02T15:49:01","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/02\/los-grupos-de-presion-de-la-industria-impiden-repetidamente-las-nuevas-normas-de-seguridad-para-dispositivos-medicos-en-europa\/"},"modified":"2019-01-02T10:49:01","modified_gmt":"2019-01-02T15:49:01","slug":"los-grupos-de-presion-de-la-industria-impiden-repetidamente-las-nuevas-normas-de-seguridad-para-dispositivos-medicos-en-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/02\/los-grupos-de-presion-de-la-industria-impiden-repetidamente-las-nuevas-normas-de-seguridad-para-dispositivos-medicos-en-europa\/","title":{"rendered":"Los Grupos de Presi\u00f3n de La Industria Impiden Repetidamente Las Nuevas Normas de Seguridad para Dispositivos M\u00e9dicos en Europa"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de Financial Review<\/a>, los Estados Unidos no son el \u00fanico lugar en el mundo donde el cabildeo es un componente central de la actividad pol\u00edtica. Hasta el momento, los legisladores en Europa han presentado nuevas propuestas para actualizar las regulaciones de seguridad para una amplia gama de dispositivos m\u00e9dicos implantados en los \u00faltimos a\u00f1os, solo para que los cabilderos de la industria los enga\u00f1en y reduzcan sus esfuerzos. <\/strong><\/p>\n

La Seguridad Debe Ser Prioridad<\/h2>\n

Estas normas de seguridad sobre implantes m\u00e9dicos, como desfibriladores, endopr\u00f3tesis, implantes mamarios y marcapasos. Los pacientes con enfermedades raras a menudo dependen de dispositivos m\u00e9dicos para mantenerse vivos. Muchos expertos en salud p\u00fablica y defensores de pacientes poco comunes dicen que la UE necesita urgentemente reglas de seguridad actualizadas para estos dispositivos y muchos otros.<\/strong> Aunque la mayor\u00eda de los pacientes pueden beneficiarse con \u00e9xito de estos dispositivos sin ning\u00fan problema grave, La UE tambi\u00e9n ha visto de vez en cuando aparecer historias importantes con dispositivos m\u00e9dicos defectuosos como foco central. Estas fallas pueden y conducen a resultados fatales. <\/strong><\/p>\n

La innovaci\u00f3n, la Palabra de Moda de Los Enga\u00f1adores.<\/h2>\n

Los dispositivos m\u00e9dicos han sido aprobados en forma constante y acelerada en los \u00faltimos a\u00f1os en los EE. UU., Pero muchas compa\u00f1\u00edas pueden recurrir a la UE para obtener la aprobaci\u00f3n de nuevos dispositivos m\u00e9dicos a\u00fan m\u00e1s r\u00e1pidamente, ya que la UE tiene regulaciones muy ligeras cuando se trata de estos dispositivos. Las compa\u00f1\u00edas de dispositivos y los grupos de presi\u00f3n de todo el mundo han considerado las normas de la UE como el est\u00e1ndar mundial de innovaci\u00f3n de vanguardia.<\/strong> un tropel demasiado com\u00fan de actores deshonestos que intentan eliminar las regulaciones y protecciones necesarias para las personas que pueden tener que confiar en estos dispositivos para mantenerse con vida.<\/p>\n

Este es el desafortunado resultado de un sistema econ\u00f3mico que trata a la medicina como otro parque con fines de lucro que los inescrupulosos pueden explotar para hacer dinero r\u00e1pido. Muchos pa\u00edses de todo el mundo aprueban los dispositivos m\u00e9dicos con bastante facilidad si son autorizados en la UE, a pesar de los est\u00e1ndares m\u00ednimos.<\/strong><\/p>\n

Afortunado de Estar Vivo<\/h2>\n

El gerente de bodegas J\u00fcrgen Thoma de Friburgo, Alemania, es un ejemplo de un paciente necesitado que los lobbistas y fabricantes de dispositivos tienen m\u00e1s o menos etiquetados como desechables<\/strong>. Recibi\u00f3 una cadera de reemplazo de metal dise\u00f1ada por una compa\u00f1\u00eda Estadounidense. En la UE, el dispositivo fue aprobado sin ninguna prueba cl\u00ednica; la compa\u00f1\u00eda simplemente argument\u00f3 que era lo suficientemente similar a los dispositivos ya aprobados, y eso fue suficiente. Despu\u00e9s de que los fragmentos de metal del dispositivo le causaran dolor y una infecci\u00f3n en los huesos, pudo ganar unos escasos 25,000 \u20ac en da\u00f1os por su problema.<\/strong><\/p>\n

El Sr. Thoma tuvo la fortuna de sobrevivir, y mucho menos recibir una compensaci\u00f3n. Muchos incidentes de fallas de dispositivos no se reportan, aunque las nuevas regulaciones en algunos pa\u00edses han mejorado esta tendencia. La UE finalmente aprob\u00f3 una nueva ley de regulaci\u00f3n que entrar\u00e1 en vigencia en 2020, pero la intromisi\u00f3n de la industria ha asegurado que la legislaci\u00f3n tenga mucha menos potencia de la que tendr\u00eda de otra manera.<\/strong><\/p>\n

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