{"id":114556,"date":"2019-01-03T11:52:44","date_gmt":"2019-01-03T16:52:44","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/03\/fase-3-ensayo-clinico-se-ha-iniciado-para-la-dermatomiositis\/"},"modified":"2019-01-03T11:52:44","modified_gmt":"2019-01-03T16:52:44","slug":"fase-3-ensayo-clinico-se-ha-iniciado-para-la-dermatomiositis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/03\/fase-3-ensayo-clinico-se-ha-iniciado-para-la-dermatomiositis\/","title":{"rendered":"Fase 3 Ensayo Cl\u00ednico se Ha Iniciado para la Dermatomiositis"},"content":{"rendered":"

La Dermatomiositis<\/a> (DM) es una enfermedad que causa debilidad muscular y erupciones en la piel. Los medicamentos inmunosupresores son un tratamiento com\u00fan que se receta para la condici\u00f3n. Los pacientes tambi\u00e9n pueden recibir metotrexato, rituximab y micofenolato, por nombrar algunos. Sin embargo, todas las opciones de tratamiento representan un riesgo de infecciones o efectos secundarios graves y no siempre son bien toleradas por el paciente. Hay investigaciones en curso para encontrar terapias m\u00e1s efectivas para esta rara condici\u00f3n.<\/p>\n

Recientemente, Corbus Pharmaceuticals ha anunciado el inicio de un ensayo cl\u00ednico de Fase 3 para la enfermedad. Se llama Determina.<\/p>\n

Determina<\/h2>\n

El ensayo est\u00e1 estudiando la eficacia de lenabasum para tratar la dermatomiositis. Fue dise\u00f1ado para incluir un amplio espectro de pacientes con DM. De esta manera, los resultados del estudio de 1 a\u00f1o se aplicar\u00e1n a toda la poblaci\u00f3n de pacientes con DM. Si la eficacia y seguridad de este medicamento se confirman en este estudio, Corbus solicitar\u00e1 la aprobaci\u00f3n de la FDA de lenabasum como tratamiento para la afecci\u00f3n.<\/p>\n

El ensayo de Fase 2 del f\u00e1rmaco mostr\u00f3 seguridad y tolerabilidad. No se encontraron eventos adversos graves relacionados con lenabasum. Puede leer m\u00e1s sobre el ensayo de Fase 2 que permiti\u00f3 la progresi\u00f3n a Determina, aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

El ensayo de Fase 3 involucrar\u00e1 a 150 participantes. Se asignar\u00e1n al azar y algunos pacientes recibir\u00e1n 20 mg de lenabasum dos veces al d\u00eda, otros recibir\u00e1n 5 mg dos veces al d\u00eda y otros recibir\u00e1n placebo dos veces al d\u00eda. Este estudio durar\u00e1 52 semanas, al final de las cuales se otorgar\u00e1 un puntaje de mejora total. Se medir\u00e1n 6 puntos finales en total. Estos incluyen- Evaluaci\u00f3n Global del M\u00e9dico de la Actividadde la Enfermedad\/Actividad de la Enfermedad Extramuscular, Evaluaci\u00f3n Global del Paciente de la Actividad de la Enfermedad, Cuestionario de Evaluaci\u00f3n de la Salud, Pruebas Musculares Manuales y Enzimas Musculares. La participaci\u00f3n del \u00f3rgano y el CDASI tambi\u00e9n ser\u00e1n evaluados. <\/span><\/p>\n

Lenabasum<\/h3>\n

Lenabasum ya ha recibido la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano de la FDA. Es una peque\u00f1a mol\u00e9cula que se une a CB2 para inducir la producci\u00f3n de SPM. Estos trabajan para resolver la inflamaci\u00f3n, as\u00ed como aumentar la velocidad de la depuraci\u00f3n bacteriana. No implica inmunosupresi\u00f3n. El medicamento tambi\u00e9n trabaja para limitar la producci\u00f3n de factores de crecimiento fibrog\u00e9nicos, as\u00ed como el tejido conectivo extracelular. Un exceso de estos puede causar cicatrices. En estudios con animales, el f\u00e1rmaco ha demostrado ser eficaz para reducir la inflamaci\u00f3n en la DM, la fibrosis qu\u00edstica<\/a> y la artritis reumatoide<\/a> y en todos los estudios que utilizan el f\u00e1rmaco hasta el momento, ha habido perfiles de tolerabilidad y seguridad favorables.<\/p>\n

Mant\u00e9ngase al tanto de las actualizaciones de este ensayo cl\u00ednico de Fase 3, tanto en PatientWorthy<\/a>como en ClinicalTrials.gov.<\/a> Si tiene \u00e9xito, una nueva opci\u00f3n de tratamiento para la dermatomiositis podr\u00eda llegar pronto.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s detalles sobre esta investigaci\u00f3n y el ensayo de la Fase 2 anterior aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 opinas sobre este nuevo ensayo cl\u00ednico de Fase 3 para la dermatomiositis? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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