{"id":115328,"date":"2019-01-08T05:18:31","date_gmt":"2019-01-08T10:18:31","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/08\/designacion-de-farmaco-huerfano-dada-para-un-nuevo-tratamiento-potencial-para-la-globerulopatia-c3\/"},"modified":"2019-01-08T12:03:32","modified_gmt":"2019-01-08T17:03:32","slug":"designacion-de-farmaco-huerfano-dada-para-un-nuevo-tratamiento-potencial-para-la-globerulopatia-c3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/08\/designacion-de-farmaco-huerfano-dada-para-un-nuevo-tratamiento-potencial-para-la-globerulopatia-c3\/","title":{"rendered":"Designaci\u00f3n de F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano Dada Para un Nuevo Tratamiento Potencial Para la Globerulopat\u00eda C3"},"content":{"rendered":"
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Apellis Pharmaceuticals acaba de anunciar que recibi\u00f3 la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano de la FDA para APL-2, un inhibidor del complemento C3. La compa\u00f1\u00eda actualmente est\u00e1 investigando el medicamento como un tratamiento potencial para la glomerulopat\u00eda C3 (C3G)<\/a>.<\/p>\n

C3G provoca una acumulaci\u00f3n de C3 dentro de los glom\u00e9rulos. Esta es la parte del ri\u00f1\u00f3n que maneja la filtraci\u00f3n de sangre y una cantidad excesiva de C3 en su interior puede conducir finalmente a una enfermedad renal en etapa terminal. Actualmente, no hay tratamientos aprobados para C3G y aproximadamente la mitad de los pacientes avanzan a la etapa final dentro de los 10 a\u00f1os posteriores a la fecha en que responda el diagn\u00f3stico. APL-2 trabaja para inhibir C3, y Apellis cree que puede ser un tratamiento eficaz para esta condici\u00f3n.<\/p>\n

Apellis est\u00e1 trabajando actualmente en un ensayo de Fase 2 que examina el efecto de APL-2 como tratamiento para cuatro tipos diferentes de condiciones glomerulares, incluyendo C3G, nefritis l\u00fapica<\/a>, nefropat\u00eda membranosa<\/a> ynepropat\u00eda igA<\/a>.<\/p>\n

Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano<\/strong><\/h2>\n

La Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano para APL-2 le brinda a Apellis una consulta de la FDA sobre sus dise\u00f1os de ensayos, exenciones \/ reducciones de tarifas, exclusividad de 7 a\u00f1os en el mercado dentro de los Estados Unidos y potencialmente podr\u00eda acelerar el desarrollo de medicamentos. Esta designaci\u00f3n se proporciona a tratamientos nuevos que la FDA considera que podr\u00edan ayudar a quienes viven con enfermedades raras.<\/p>\n

Apellis est\u00e1 entusiasmado con la nueva designaci\u00f3n de sus medicamentos porque indica que la FDA reconoce el potencial que tiene para ayudar a los pacientes. Existe realmente una necesidad insatisfecha de C3G y este medicamento podr\u00eda cambiar la vida de las personas afectadas por la enfermedad. Hasta ahora, en los estudios APL-2 ha sido bien tolerado y no se han reportado infecciones significativas.<\/p>\n

Los dedos cruzaron que el ensayo actual de la Fase 2 contin\u00faa mostrando resultados positivos para este nuevo tratamiento y que el medicamento recibir\u00e1 la aprobaci\u00f3n de la FDA pronto.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre esta droga y sus \u00faltimos desarrollos aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 piensas sobre este nuevo tratamiento potencial para la Glomerulopat\u00eda C3? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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