{"id":1160743,"date":"2021-04-29T11:58:51","date_gmt":"2021-04-29T15:58:51","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/04\/29\/la-anamicina-para-metastasis-pulmonares-sts-obtuvo-la-designacion-de-via-rapida\/"},"modified":"2021-04-29T11:59:00","modified_gmt":"2021-04-29T15:59:00","slug":"la-anamicina-para-metastasis-pulmonares-sts-obtuvo-la-designacion-de-via-rapida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/04\/29\/la-anamicina-para-metastasis-pulmonares-sts-obtuvo-la-designacion-de-via-rapida\/","title":{"rendered":"La Anamicina para Met\u00e1stasis Pulmonares STS Obtuvo la Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida"},"content":{"rendered":"<p>A fines de Marzo de 2021, la FDA Otorg\u00f3 la Designaci\u00f3n Fast Track a la Annamicina. El tratamiento, desarrollado inicialmente para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), ahora se est\u00e1 explorando para pacientes con met\u00e1stasis pulmonares de sarcoma de tejido blando (STS, por sus siglas en Ingl\u00e9s). Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.oncnursingnews.com\/view\/annamycin-gets-fast-track-status-for-soft-tissue-sarcoma-lung-metastases\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Oncology Nursing News<\/a>, esta designaci\u00f3n V\u00eda R\u00e1pida sigui\u00f3 a la atribuci\u00f3n del estado de Medicamento Hu\u00e9rfano en Diciembre de 2020.<\/p>\n<h2>Anamicina<\/h2>\n<p>Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/www.moleculin.com\/technology\/annamycin\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moleculin Biotech<\/a> (\u00abMoleculin\u00bb):<\/p>\n<blockquote>\n<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element wpb_animate_when_almost_visible wpb_fadeIn fadeIn wpb_start_animation animated\">\n<div class=\"wpb_wrapper\">\n<p><strong>La anamicina es una antraciclina \u00fanica formulada en liposomas de \u00faltima generaci\u00f3n que ha sido dise\u00f1ada para eliminar la cardiotoxicidad y evitar los mecanismos de resistencia a m\u00faltiples f\u00e1rmacos que a menudo derrotan a las antraciclinas aprobadas actualmente<\/strong>. En modelos animales dise\u00f1ados para probar la cardiotoxicidad, se demostr\u00f3 que la anamicina no es cardiot\u00f3xica y en los ensayos cl\u00ednicos en humanos centrados en la leucemia, mostr\u00f3 menos toxicidades limitantes de la dosis que las que se experimentan normalmente con la doxorrubicina (una de las antraciclinas de primera l\u00ednea l\u00edderes).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/blockquote>\n<p>Despu\u00e9s de que la FDA aprob\u00f3 la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND, por sus siglas en Ingl\u00e9s) de Moleculin, la empresa pudo realizar un ensayo cl\u00ednico de Fase 1\/2 para evaluar la annamicina en pacientes con met\u00e1stasis pulmonares de STS. En conjunto, los datos precl\u00ednicos destacan que la terapia puede acumularse entre 6 y 34 veces m\u00e1s en los pulmones que el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n actual.<\/p>\n<p>La Designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida ahora permitir\u00e1 que Moleculin tenga m\u00e1s tiempo en persona, reuniones y comunicaci\u00f3n con la FDA. La <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/fast-track\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA<\/a> define el estado de Fast Track como:<\/p>\n<blockquote><p>un proceso dise\u00f1ado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisi\u00f3n de medicamentos para tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad m\u00e9dica insatisfecha. El prop\u00f3sito es proporcionar al paciente nuevos medicamentos importantes antes.<\/p><\/blockquote>\n<h2>Sarcoma de tejido blando (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/soft-tissue-sarcoma\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">STS<\/a>)<\/h2>\n<p>El sarcoma de tejido blando (STS) es un c\u00e1ncer poco com\u00fan que se forma en los tejidos blandos, como m\u00fasculos, grasa, vasos sangu\u00edneos o tejido de sost\u00e9n. Si bien estos tumores pueden formarse en cualquier lugar del cuerpo, a menudo se encuentran en el abdomen, el pecho, los brazos o las piernas. Debido a que existen varios tipos de STB, difieren en la edad de inicio, los s\u00edntomas y las \u00e1reas afectadas. Ejemplos de STS incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Liposarcoma<\/li>\n<li>Sarcoma sinovial<\/li>\n<li>Angiosarcoma<\/li>\n<li>Mixofibrosarcoma<\/li>\n<\/ul>\n<p>En muchos casos, los tumores STS no producen s\u00edntomas. Por supuesto, una vez que el tumor crece o el c\u00e1ncer se disemina, pueden aparecer s\u00edntomas. Los s\u00edntomas iniciales incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Un bulto notable<\/li>\n<li>Inflamaci\u00f3n<\/li>\n<li>Dolor (si el tumor presiona los nervios\/m\u00fasculos)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los s\u00edntomas tambi\u00e9n pueden aparecer seg\u00fan la ubicaci\u00f3n. Por ejemplo, un tumor abdominal podr\u00eda causar calambres o dolor abdominal. Algunas personas pueden confundir estos s\u00edntomas con c\u00f3licos menstruales, estre\u00f1imiento o indigesti\u00f3n. En pacientes con met\u00e1stasis pulmonares STS, pueden experimentar dificultad para respirar o dificultad para respirar, as\u00ed como dolor en el pecho. En \u00faltima instancia, el pron\u00f3stico depende de:<\/p>\n<ul>\n<li>La etapa del c\u00e1ncer<\/li>\n<li>D\u00f3nde se encuentra el tumor<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A fines de Marzo de 2021, la FDA Otorg\u00f3 la Designaci\u00f3n Fast Track a la Annamicina. El tratamiento, desarrollado inicialmente para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), ahora se est\u00e1 explorando para pacientes con met\u00e1stasis pulmonares de sarcoma de tejido blando (STS, por sus siglas en Ingl\u00e9s). 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