{"id":116498,"date":"2019-01-14T05:45:36","date_gmt":"2019-01-14T10:45:36","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/14\/la-dosificacion-comienza-en-el-ensayo-clinico-de-nefropatia-iga-de-fase-3\/"},"modified":"2019-01-14T05:45:36","modified_gmt":"2019-01-14T10:45:36","slug":"la-dosificacion-comienza-en-el-ensayo-clinico-de-nefropatia-iga-de-fase-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/14\/la-dosificacion-comienza-en-el-ensayo-clinico-de-nefropatia-iga-de-fase-3\/","title":{"rendered":"La Dosificaci\u00f3n Comienza en el Ensayo Cl\u00ednico de Nefropat\u00eda IgA de Fase 3"},"content":{"rendered":"

De acuerdo con una historia de BioSpace<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Retrophin, Inc. anunci\u00f3 recientemente que el primer paciente fue tratado en el ensayo cl\u00ednico de Fase 3 de la compa\u00f1\u00eda, que analiza sparsentan como tratamiento para la nefropat\u00eda por IgA, un trastorno poco frecuente que puede causar insuficiencia renal<\/strong>. Retrophin est\u00e1 comprometido con el desarrollo de terapias innovadoras que cambian la vida de las personas con enfermedades raras.<\/p>\n

Sobre la Nefropat\u00eda por IgA<\/h2>\n

La nefropat\u00eda por IgA, tambi\u00e9n conocida como enfermedad de Berger o glomerulonefritis sinfaring\u00ednica, es una enfermedad rara que afecta al sistema inmunitario y los ri\u00f1ones<\/strong>. Se caracteriza por la inflamaci\u00f3n de los glom\u00e9rulos, una red de capilares que se encuentra en los ri\u00f1ones. En casos graves, la piel y el h\u00edgado tambi\u00e9n pueden verse afectados por la enfermedad. La causa exacta de la nefropat\u00eda por IgA no se comprende completamente, pero la evidencia sugiere que el sistema inmunol\u00f3gico probablemente juega un papel importante. Los s\u00edntomas de la enfermedad incluyen sangre en la orina, a menudo provocada por una infecci\u00f3n anterior del tracto urinario. Otros s\u00edntomas incluyen orina decolorada, dolor severo en el flanco, hinchaz\u00f3n en las manos y los pies, problemas del sistema inmunol\u00f3gico y presi\u00f3n arterial elevada. La insuficiencia renal es posible en la variante agresiva. No hay terapias aprobadas espec\u00edficamente para la nefropat\u00eda por IgA.<\/strong> El tratamiento puede incluir esteroides, ciclofosfamida y cambios en la dieta. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la nefropat\u00eda por IgA, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Acerca de Sparsentan<\/h2>\n

Sparsentan es un f\u00e1rmaco \u00fanico de mecanismo dual en el desarrollo para el tratamiento de la nefropat\u00eda por IgA y otras enfermedades del ri\u00f1\u00f3n. Es un bloqueador tanto del receptor de endotelina tipo A como del receptor de angiotensina. El medicamento se ha ganado la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano para el tratamiento de otra enfermedad renal, la glomeruloesclerosis focal segmentaria<\/a><\/strong>. Si obtiene la aprobaci\u00f3n, sparsentan ser\u00eda el primer tratamiento certificado para la nefropat\u00eda por IgA y la glomeruloesclerosis segmentaria focal. Los datos de ensayos cl\u00ednicos anteriores sugieren que el f\u00e1rmaco tiene un potencial significativo para tratar estas enfermedades raras.<\/strong><\/p>\n

Acerca del Ensayo Cl\u00ednico<\/h2>\n

Se espera que este ensayo cl\u00ednico de Fase 3 incluya alrededor de 280 pacientes con esta nefropat\u00eda por IgA.<\/strong> Este estudio a largo plazo medir\u00e1 los cambios en la proteinuria (prote\u00edna excesiva en la orina) como su criterio de valoraci\u00f3n principal. Se espera que la inscripci\u00f3n en el ensayo finalice a principios de 2021.<\/p>\n

La nefropat\u00eda por IgA afecta a casi 100,000 pacientes en los Estados Unidos. La tasa de supervivencia a diez a\u00f1os para la enfermedad agresiva es solo del 25 por ciento, lo que refleja la necesidad de intervenciones eficaces para alterar la enfermedad en pacientes con esta enfermedad.<\/p>\n

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