{"id":116499,"date":"2019-01-14T06:16:09","date_gmt":"2019-01-14T11:16:09","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/14\/la-fda-acepta-una-nueva-solicitud-de-farmaco-para-el-farmaco-vascular-ehlers-danlos\/"},"modified":"2019-01-14T06:16:09","modified_gmt":"2019-01-14T11:16:09","slug":"la-fda-acepta-una-nueva-solicitud-de-farmaco-para-el-farmaco-vascular-ehlers-danlos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/14\/la-fda-acepta-una-nueva-solicitud-de-farmaco-para-el-farmaco-vascular-ehlers-danlos\/","title":{"rendered":"La FDA Acepta Una Nueva Solicitud de F\u00e1rmaco para El F\u00e1rmaco Vascular Ehlers-Danlos"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de MarketScreener<\/a>, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Acer Therapeutics Inc.<\/span>ha presentado una Solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para su medicamento Edsivo para el s\u00edndrome vascular de Ehlers-Danlos<\/a> (vEDS). A la NDA se le otorg\u00f3 una revisi\u00f3n prioritaria, un estado otorgado a medicamentos que tienen como objetivo tratar una condici\u00f3n sin otro tratamiento igualmente efectivo.<\/p>\n

Sobre el S\u00edndrome Vascular de Ehlers-Danlos<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Ehlers-Danlos es un grupo de trastornos que afectan principalmente al tejido conectivo del cuerpo<\/a>; cosas como la piel, los tendones y los ligamentos, o las paredes de los vasos sangu\u00edneos. La EDS vascular es la forma m\u00e1s grave del trastorno y puede causar debilidad en las arterias del cuerpo, incluida la aorta.<\/p>\n

El pron\u00f3stico para los pacientes con vEDS no siempre es bueno: la esperanza de vida promedio para los pacientes es de unos 48 a\u00f1os. Hay hasta 2,000 individuos diagnosticados con vEDS en los Estados Unidos, aunque algunos creen que la cantidad de individuos afectados podr\u00eda estar cerca de 5,000<\/a>.<\/p>\n

Actualmente las opciones de tratamiento son limitadas, aunque las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas contin\u00faan compitiendo por una soluci\u00f3n.<\/p>\n

Sobre Acer Therapeutics y Edsivo.<\/h2>\n

Acer Therapeutics es una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica que se centra en el desarrollo y venta de medicamentos hu\u00e9rfanos. Los Medicamentos Hu\u00e9rfanos son productos farmac\u00e9uticos dise\u00f1ados para tratar una afecci\u00f3n que afecta a menos de 200,000 estadounidenses<\/a>. Obtuvieron su nombre de sus costos de investigaci\u00f3n y desarrollo supuestamente \u00abindeseables\u00bb, ya que durante mucho tiempo se consider\u00f3 que el mercado de clientes potenciales era demasiado peque\u00f1o para obtener cualquier beneficio significativo de la inversi\u00f3n. Sin embargo, la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos de 1983 cambi\u00f3 eso para muchas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

La Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos otorga generosos beneficios a las empresas que est\u00e1n dispuestas a tomar apuestas de alto riesgo asociados con el desarrollo de medicamentos hu\u00e9rfanos. Tales beneficios incluyen diversos incentivos fiscales, as\u00ed como un per\u00edodo de siete a\u00f1os de exclusividad en el mercado, cuando ninguna compa\u00f1\u00eda puede anunciar un medicamento de la competencia por la misma condici\u00f3n.<\/p>\n

A pesar de los incentivos, para muchos fabricantes, los medicamentos hu\u00e9rfanos siguen siendo un riesgo demasiado peligroso como para atreverse. Otros, sin embargo, como Acer Therapeutics, apuestan sus l\u00edneas de fondo en las cosas. Edsivo es uno de esos medicamentos hu\u00e9rfanos, que recibi\u00f3 su designaci\u00f3n por parte de la FDA en 2015.<\/p>\n

As\u00ed es, cuatro a\u00f1os despu\u00e9s, la \u00abNueva\u00bb Solicitud de Medicamentos de Edsivo acaba de ser presentada. Esto solo sirve para mostrar los enormes marcos de tiempo asociados con el desarrollo de estos complejos productos farmac\u00e9uticos. A la espera de la aprobaci\u00f3n final de la NDA por parte de la FDA, el monopolio comercial de siete a\u00f1os de Edsivo entrar\u00e1 en vigor, y Acer ser\u00e1 autorizado para comercializar el medicamento en los Estados Unidos. Esto tiene el potencial de ayudar a cientos de personas en todo el pa\u00eds que viven con el tipo vascular Ehlers-Danlos.<\/p>\n

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\u00bfC\u00f3mo te sientes al saber que hay grandes compa\u00f1\u00edas dedicadas al desarrollo y venta de medicamentos que est\u00e1n dirigidas a solo unas pocas personas, t\u00edpicamente desesperadas? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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