{"id":1182762,"date":"2021-05-04T16:52:26","date_gmt":"2021-05-04T20:52:26","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/04\/la-fda-aprueba-vip152-ind-para-el-sindrome-de-richter-llc\/"},"modified":"2021-05-04T16:52:32","modified_gmt":"2021-05-04T20:52:32","slug":"la-fda-aprueba-vip152-ind-para-el-sindrome-de-richter-llc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/04\/la-fda-aprueba-vip152-ind-para-el-sindrome-de-richter-llc\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba VIP152 IND para el S\u00edndrome de Richter, LLC"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Seg\u00fan un comunicado de <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2021\/04\/20\/2213201\/0\/en\/Vincerx-Pharma-Announces-FDA-Clearance-of-IND-for-Phase-1b-Study-of-VIP152-in-Chronic-Lymphocytic-Leukemia-and-Richter-Syndrome.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">prensa reciente<\/a>, la FDA aprob\u00f3 una solicitud de Nuevo F\u00e1rmaco en Investigaci\u00f3n (IND, por sus siglas en Ingl\u00e9s) para VIP152, una posible opci\u00f3n terap\u00e9utica para pacientes con s\u00edndrome de Richter y leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) en reca\u00edda\/refractaria. El tratamiento, desarrollado por Vincerx Pharma Inc. (\u00abVincerx\u00bb), empresa biofarmac\u00e9utica y de ciencias de la vida formada recientemente, se administra por v\u00eda intravenosa. Ahora que se ha aprobado la IND, Vincerx puede seguir adelante con una prueba de aumento de dosis de fase 1b para determinar la dosis ideal para el uso del paciente.<\/p>\n<h2 class=\"article-headline\">VIP152<\/h2>\n<p>Seg\u00fan el <a href=\"https:\/\/vincerx.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sitio web<\/a> de Vincerx, VIP152 es un inhibidor de PTEFb\/CDK9 que:<\/p>\n<blockquote><p>inhibe la fosforilaci\u00f3n de PTEFb de la ARN polimerasa II (RNAPII), evitando as\u00ed el alargamiento de la transcripci\u00f3n y bloqueando la expresi\u00f3n de genes que impulsan el c\u00e1ncer.<\/p><\/blockquote>\n<p>Fuera del s\u00edndrome de Richter y CLL, VIP152 tambi\u00e9n se est\u00e1 explorando como una opci\u00f3n potencial para pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH), tumores s\u00f3lidos y leucemia mieloide aguda (LMA). En estudios precl\u00ednicos, VIP152 mostr\u00f3 la capacidad de inhibir significativamente CDK9 y ayudar a mantener respuestas sostenidas en la supresi\u00f3n tumoral.<\/p>\n<p>Ahora, el VIP152 NDA est\u00e1 aprobado por la FDA. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/types-applications\/investigational-new-drug-ind-application\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA<\/a>:<\/p>\n<blockquote><p>La ley federal actual requiere que un medicamento sea objeto de una solicitud de comercializaci\u00f3n aprobada antes de ser transportado o distribuido a trav\u00e9s de las fronteras estatales. Debido a que un patrocinador probablemente querr\u00e1 enviar el medicamento en investigaci\u00f3n a investigadores cl\u00ednicos en muchos estados, debe buscar una exenci\u00f3n de ese requisito legal.<\/p><\/blockquote>\n<p>El IND es el veh\u00edculo a trav\u00e9s del cual los patrocinadores (en este caso, Vincerx) pueden proporcionar el medicamento a los ensayos cl\u00ednicos. Sin embargo, dado que Vincerx recibi\u00f3 su IND, la compa\u00f1\u00eda ahora puede lanzar el estudio de Fase 1b. En la primera parte del estudio, se pueden inscribir pacientes con LLC previamente tratados. Los pacientes deber\u00edan haber tenido una mala respuesta a al menos 2 o m\u00e1s de otros tratamientos, incluido venetoclax o un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi).<\/p>\n<p>Durante la segunda fase del estudio, se inscribir\u00e1n 20 pacientes con LLC. En la cohorte de expansi\u00f3n, se inscribir\u00e1n otros 20 pacientes con LLC. Pero en el caso de la cohorte de expansi\u00f3n, la LLC de estos pacientes se ha trasladado al linfoma difuso de c\u00e9lulas B grandes (LDCBG). Al igual que en la primera fase del estudio, los pacientes inscritos deben tener c\u00e1ncer con aversi\u00f3n al tratamiento.<\/p>\n<h2>S\u00edndrome de Richter<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocido como transformaci\u00f3n de Richter, el s\u00edndrome de Richter es una complicaci\u00f3n poco com\u00fan en pacientes con leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC). En total, se estima que entre el 2 y el 10% de los pacientes con LLC desarrollar\u00e1n el s\u00edndrome de Richter. En \u00faltima instancia, esto hace que la CLL se transforme en una forma m\u00e1s agresiva de c\u00e1ncer, como el LDCBG. Si bien los m\u00e9dicos no est\u00e1n seguros de qu\u00e9 causa el s\u00edndrome de Richter, muchos creen que es causado por alg\u00fan tipo de base gen\u00e9tica subyacente. Los s\u00edntomas y caracter\u00edsticas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>P\u00e9rdida de peso involuntaria<\/li>\n<li>Sudores nocturnos<\/li>\n<li>Expansi\u00f3n\/hinchaz\u00f3n repentina de los ganglios linf\u00e1ticos\n<ul>\n<li><strong>Nota:<\/strong> Esto tambi\u00e9n puede provocar hinchaz\u00f3n en las \u00e1reas donde se encuentran los ganglios linf\u00e1ticos, como la ingle, el cuello o el abdomen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Mareos<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Falta de aliento y\/o dificultad para respirar.<\/li>\n<li>Hematomas y sangrado f\u00e1ciles<\/li>\n<li>Ampliaci\u00f3n de bazo<\/li>\n<li>Dolor abdominal<\/li>\n<li>Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas)<\/li>\n<li>Fiebre<\/li>\n<li>Palpitos del corazon<\/li>\n<\/ul>\n<p>Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/richters-syndrome\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">s\u00edndrome de Richter aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<h2>Leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/chronic-lymphocytic-leukemia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">LLC<\/a>)<\/h2>\n<p>En la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC), un c\u00e1ncer de la sangre y la m\u00e9dula \u00f3sea, las mutaciones del ADN en las c\u00e9lulas productoras de sangre hacen que las c\u00e9lulas sangu\u00edneas creen gl\u00f3bulos blancos anormales e ineficaces llamados linfocitos. Normalmente, los linfocitos juegan un papel en la salud inmunol\u00f3gica. Pero cuando se acumulan demasiados linfocitos anormales, desplazan las c\u00e9lulas sanas de la m\u00e9dula \u00f3sea. En \u00faltima instancia, esto provoca una variedad de problemas relacionados con la salud. En los adultos, la LLC es la segunda forma m\u00e1s com\u00fan de leucemia. Los s\u00edntomas, que a menudo ocurren en etapas posteriores, incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Fiebre<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de peso involuntaria<\/li>\n<li>Ampliaci\u00f3n de bazo<\/li>\n<li>Hematomas y sangrado f\u00e1ciles<\/li>\n<li>Petechiae under the skin<\/li>\n<li>Dolor abdominal<\/li>\n<li>Ganglios linf\u00e1ticos agrandados, pero indoloros<\/li>\n<li>Sudores nocturnos<\/li>\n<li>Infecciones frecuentes<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Seg\u00fan un comunicado de prensa reciente, la FDA aprob\u00f3 una solicitud de Nuevo F\u00e1rmaco en Investigaci\u00f3n (IND, por sus siglas en Ingl\u00e9s) para VIP152, una posible opci\u00f3n terap\u00e9utica para pacientes con s\u00edndrome de Richter y leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) en reca\u00edda\/refractaria. El tratamiento, desarrollado por Vincerx Pharma Inc. 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