{"id":118553,"date":"2019-01-21T07:37:38","date_gmt":"2019-01-21T12:37:38","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/21\/reata-pharmaceuticals-anuncia-el-estudio-de-fase-3-del-tratamiento-con-adpkd\/"},"modified":"2019-01-21T07:37:38","modified_gmt":"2019-01-21T12:37:38","slug":"reata-pharmaceuticals-anuncia-el-estudio-de-fase-3-del-tratamiento-con-adpkd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/21\/reata-pharmaceuticals-anuncia-el-estudio-de-fase-3-del-tratamiento-con-adpkd\/","title":{"rendered":"Reata Pharmaceuticals Anuncia el Estudio de Fase 3 del Tratamiento con ADPKD"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan un art\u00edculo de PM360<\/a>, Reata Pharmaceuticals ha anunciado que su reuni\u00f3n de final de Fase 2 con la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos se realiz\u00f3 de acuerdo con el plan. La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Estadounidense con sede en Irving, Texas, ahora planea avanzar a los ensayos cl\u00ednicos de Fase 3 para su tratamiento candidato a la enfermedad renal poliqu\u00edstica autos\u00f3mica dominante<\/a> (ADPKD, por sus siglas en ingl\u00e9s) que involucra la administraci\u00f3n de bardoxolona metil a los pacientes.<\/p>\n

Enfermedad Renal Poliqu\u00edstica Autos\u00f3mica Dominante<\/h2>\n

S\u00ed, es un bocado. ADPKD es, como usted lo habr\u00e1 adivinado, una condici\u00f3n gen\u00e9ticamente heredada que afecta a los ri\u00f1ones. Los ri\u00f1ones son esenciales para manejar los desechos en nuestras corrientes de sangre, y el ADPKD con el tiempo conducir\u00e1 a que se desarrollen quistes en los \u00f3rganos. Estos quistes crecen con el tiempo y pueden llevar a una gran cantidad de problemas de salud graves, como c\u00e1lculos renales, presi\u00f3n arterial alta y, finalmente, insuficiencia org\u00e1nica. Existen tratamientos que hacen que la vida con la enfermedad sea m\u00e1s c\u00f3moda, pero actualmente no existe una cura conocida. Lamentablemente, el ADPKD generalmente resulta en una esperanza de vida ligeramente reducida, aunque los avances en tecnolog\u00eda m\u00e9dica han hecho posible, en ciertos casos, agregar a\u00f1os a la vida de los pacientes.<\/p>\n

ADPKD es causado por una mutaci\u00f3n en uno de dos genes: PKD1<\/a> y PKD2<\/a>. Estos genes son responsables de la producci\u00f3n de las prote\u00ednas policistina-1 y policistina-2, que se encuentran en los ri\u00f1ones. La mayor\u00eda de las veces, esta mutaci\u00f3n se hereda de un padre, aunque en algunos casos (25% en el Reino Unido) puede desarrollarse sin antecedentes familiares. No obstante, la afecci\u00f3n es relativamente rara y afecta a entre el<\/a> .04% y el .25% de la poblaci\u00f3n mundial: casi 12 millones de personas.<\/p>\n

Puede que no parezca una gran cantidad de personas a escala global, pero una persona con ADPKD tiene un 50% de probabilidad de transmit\u00edrsela a cualquiera de sus hijos. Las estimaciones de las tasas globales tambi\u00e9n pueden ser bajas, debido al acceso inadecuado a los servicios m\u00e9dicos en ciertas partes del mundo.<\/p>\n

Objetivos de Reata para los ensayos de Fase 3<\/h2>\n

Reata apod\u00f3 su inminente prueba de fase 3 FALCON. Los ensayos de Fase 3 solo se realizan con medicamentos o terapias que han demostrado ser seguros y efectivos en el tratamiento de la afecci\u00f3n espec\u00edfica, esencialmente confirmando y elaborando los datos recopilados en los ensayos de fase 1 y 2.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda espera abrir la inscripci\u00f3n para el ensayo en alg\u00fan momento a mediados del 2019 y buscar\u00e1 inscribir a unos 300 pacientes con ADPKD. El estudio ser\u00e1 doble ciego y controlado con placebo, lo que significa que ni el participante ni el investigador saben qui\u00e9n est\u00e1 recibiendo metil de bardoxolona y qui\u00e9n est\u00e1 recibiendo un placebo.<\/p>\n

Los investigadores esperan que el grupo de datos ampliado solidifique su comprensi\u00f3n del metil de bardoxolona y su capacidad para mejorar la funci\u00f3n renal. La bardoxolona recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano tanto del Consejo Europeo como de la FDA estadounidense para el tratamiento del s\u00edndrome de Alport, una condici\u00f3n diferente que a menudo afecta la funci\u00f3n renal.<\/p>\n

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\u00bfUsted o alguien que usted conoce vive con una condici\u00f3n renal? \u00bfLa bardoxolona desempe\u00f1a un papel en su tratamiento? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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