{"id":118556,"date":"2019-01-21T08:25:25","date_gmt":"2019-01-21T13:25:25","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/21\/sanofi-anuncia-el-exitoso-estudio-de-fase-3-de-un-medicamento-attp\/"},"modified":"2019-01-21T08:25:25","modified_gmt":"2019-01-21T13:25:25","slug":"sanofi-anuncia-el-exitoso-estudio-de-fase-3-de-un-medicamento-attp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/21\/sanofi-anuncia-el-exitoso-estudio-de-fase-3-de-un-medicamento-attp\/","title":{"rendered":"Sanofi Anuncia el Exitoso Estudio de Fase 3 de un Medicamento aTTP"},"content":{"rendered":"

De acuerdo con un art\u00edculo dePM360<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Francesa Sanofi anunci\u00f3 resultados exitosos al final de un estudio de fase 3 de su medicamento Cablivi, la esperada p\u00farpura trombocitop\u00e9nica tromb\u00f3tica adquirida<\/a> (o aTTP).<\/p>\n

Sobre la P\u00farpura Trombocitop\u00e9nica Tromb\u00f3tica Adquirida<\/h2>\n

La p\u00farpura trombocitop\u00e9nica tromb\u00f3tica es una condici\u00f3n que causa la formaci\u00f3n de peque\u00f1os co\u00e1gulos sangu\u00edneos en los peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos del cuerpo. Estos co\u00e1gulos pueden crear muchos problemas graves, como un recuento bajo de plaquetas (c\u00e9lulas de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea), muerte de gl\u00f3bulos rojos y transferencia limitada de ox\u00edgeno a los \u00f3rganos principales. Todo esto lleva a un da\u00f1o grave en los \u00f3rganos, y puede ser fatal.<\/p>\n

La TTP adquirida (aTTP) es la forma no hereditaria de la condici\u00f3n. En pacientes con aTTP, el cuerpo produce anticuerpos que inhiben la efectividad de la enzima ADAMTS13, que normalmente participa en el control de la coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea. Esta forma de TTP es m\u00e1s frecuente en adultos<\/a>, aunque los ni\u00f1os tambi\u00e9n pueden desarrollarla.<\/p>\n

En la actualidad, la condici\u00f3n se trata con un intercambio diario de plasma, una terapia f\u00edsicamente exigente que tiene muchos pacientes que viven con la condici\u00f3n y esperan un reemplazo prometedor tan pronto como sea posible.<\/p>\n

Cablivi Tiene \u00c9xito en las Pruebas de la Fase 3, Espera el Mercado Estadounidense<\/h2>\n

Entra en Cablivi. A ra\u00edz de su exitoso ensayo de fase 3 para el medicamento (denominado HERCULES), Sanofi ahora est\u00e1 esperando que la FDA act\u00fae en su Solicitud de Licencia de productos Biol\u00f3gicos. El BLA es una solicitud de permiso para introducir un producto biol\u00f3gico (un producto farmac\u00e9utico fabricado en o desde fuentes biol\u00f3gicas) desde el extranjero. Cablivi fue aprobado para aTTP por el Consejo Europeo en 2018, y recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano en ambos continentes en 2009.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los productos farmac\u00e9uticos no llegan a las pruebas de fase 3 en primer lugar. Solo los medicamentos que han demostrado su seguridad y eficacia en los ensayos anteriores de fase 1 y 2 pueden pasar a la etapa 3, que es algo as\u00ed como el ensayo de verificaci\u00f3n de hechos. Los estudios de la Fase 3 son a menudo multinacionales e involucran a cientos, si no miles<\/a> de sujetos durante un largo per\u00edodo de tiempo que puede extenderse por a\u00f1os. Como tal, son una gran inversi\u00f3n. Las esperanzas eran altas, pero Cablivi parece haber cumplido todas las expectativas.<\/p>\n

En el transcurso del ensayo, los pacientes que tomaron Cablivi ten\u00edan una probabilidad 1.55 veces mayor de tener un recuento plaquetario normal que los pacientes que hab\u00edan recibido el placebo. Los receptores de Cablivi tambi\u00e9n disfrutaron de reducciones estad\u00edsticamente significativas en la frecuencia de sus intercambios de plasma, hospitalizaciones y brotes, incluida una impresionante reducci\u00f3n del 67% en las recurrencias de aTTP.<\/p>\n

La acci\u00f3n objetivo para el BLA es el 6 de Febrero, lo que significa que Cablivi podr\u00eda estar tratando a pacientes estadounidenses con ATTP en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n

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\u00bfUsted o alguien que usted conoce vive con p\u00farpura trombocitop\u00e9nica tromb\u00f3tica? \u00bfEst\u00e1s emocionado por estos desarrollos prometedores? \u00a1Deje saber a Patient Worthy!<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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