{"id":118868,"date":"2019-01-22T06:06:00","date_gmt":"2019-01-22T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/22\/pliant-anuncia-un-estudio-clinico-de-fase-1-que-evalua-al-agente-antifibrotico-pln-74809\/"},"modified":"2019-01-22T06:06:00","modified_gmt":"2019-01-22T11:06:00","slug":"pliant-anuncia-un-estudio-clinico-de-fase-1-que-evalua-al-agente-antifibrotico-pln-74809","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/22\/pliant-anuncia-un-estudio-clinico-de-fase-1-que-evalua-al-agente-antifibrotico-pln-74809\/","title":{"rendered":"Pliant Anuncia un Estudio Cl\u00ednico de Fase 1 que Eval\u00faa al Agente Antifibr\u00f3tico PLN-74809"},"content":{"rendered":"

Pliant Therapeutics, Inc., una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda especializada en el desarrollo y comercializaci\u00f3n de tratamientos para enfermedades fibr\u00f3ticas, anunci\u00f3 el 3 de Enero de 2019 a trav\u00e9s de PRNewswire<\/a>, que inici\u00f3 un estudio cl\u00ednico en Fase 1, el primero en humanos, de mol\u00e9cula peque\u00f1a PLN-74809. El ensayo \/ estudio eval\u00faa la seguridad, tolerabilidad, farmacodin\u00e1mica y farmacocin\u00e9tica del agente antifibr\u00f3tico<\/a> PLN-74809.<\/p>\n

Sobre el Estudio<\/h2>\n

El estudio est\u00e1 dise\u00f1ado como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis oral ascendente simple y m\u00faltiple, e inscribir\u00e1 a 90 participantes sanos. Su objetivo principal es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de los sujetos a PLN-74809 a partir del d\u00eda 1 y continuar durante 14 d\u00edas.<\/p>\n

El estudio tambi\u00e9n est\u00e1 dise\u00f1ado para evaluar la farmacocin\u00e9tica<\/a> y los biomarcadores relacionados con las integrinas<\/a> \u03b1V<\/sub>\u03b26<\/sub> y \u03b1V<\/sub>\u03b21<\/sub>. PLN-74809 es un inhibidor selectivo dual oral de las integrinas \u03b1V<\/sub>\u03b26<\/sub> y \u03b1V<\/sub>\u03b21<\/sub>.<\/p>\n

Como se se\u00f1al\u00f3 en los estudios precl\u00ednicos de PLN-74809, la terapia de Pliant pone \u00e9nfasis en las integrinas que bloquean la activaci\u00f3n de TGF-\u03b2 y, por lo tanto, evitan que se forme tejido fibr\u00f3tico en los pulmones.<\/p>\n

Una Palabra de Aliento<\/h2>\n

\u00abBasado en estudios precl\u00ednicos positivos, y poco despu\u00e9s de presentar nuestra primera aplicaci\u00f3n de un nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n, el primer ensayo en humanos de Pliant para PLN-74809 est\u00e1 en marcha e informar\u00e1 sobre el desarrollo adicional de nuestro compuesto exclusivo para el tratamiento potencial de pacientes con fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica , una enfermedad con un pron\u00f3stico muy desfavorable y pocas opciones de tratamiento impactantes \u00ab, dijo \u00c9ric Lefebvre, MD, director m\u00e9dico de Pliant Therapeutics.<\/p>\n

El Dr. Lefebvre mencion\u00f3 que los resultados de este estudio ayudar\u00e1n a evaluar la eficacia de PLN-74809 en el tratamiento de otras enfermedades donde las integrinas son el elemento clave de la fibrosis. Como ejemplo, el Dr. Lefebvre explic\u00f3 que esto incluir\u00eda la colangitis esclerosante primaria (PSC, por sus siglas en ingl\u00e9s), que es un trastorno cr\u00f3nico progresivo de los conductos biliares en el h\u00edgado.<\/p>\n

Aprobaci\u00f3n de la FDA<\/h2>\n

Pliant anunci\u00f3 en agosto de 2018 que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) otorg\u00f3 el estatus de medicamento hu\u00e9rfano a PLN-74809 para la fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica<\/a> y la colangitis esclerosante primaria<\/a>. La misi\u00f3n de la Oficina de Desarrollo de Productos de la FDA es avanzar en la evaluaci\u00f3n y desarrollo de productos que demuestren ser prometedores para el diagn\u00f3stico y\/o tratamiento de enfermedades o condiciones raras.<\/p>\n

La IPF, una enfermedad rara que afecta a aproximadamente 140,000 personas en los EE. UU., Causa aproximadamente 40,000 muertes cada a\u00f1o. La PSC, una enfermedad rara de los conductos biliares, puede conducir eventualmente a insuficiencia hep\u00e1tica. Esta enfermedad afecta a aproximadamente 30,000 personas en los EE. UU.<\/p>\n

La colangitis esclerosante primaria (PSC) es una enfermedad progresiva a largo plazo del h\u00edgado y la ves\u00edcula biliar caracterizada por la inflamaci\u00f3n y cicatrizaci\u00f3n de los conductos biliares que normalmente permiten que la bilis drene desde la ves\u00edcula biliar.<\/p>\n

Acerca de Pliant Therapeutics<\/h3>\n

La publicaci\u00f3n de PRNewswire del 16 de Julio del 2018 describi\u00f3 una financiaci\u00f3n de la Serie B mediante la cual Pliant usar\u00e1 los fondos para respaldar los ensayos cl\u00ednicos en fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica (FPI) y colangitis esclerosante primaria, as\u00ed como en programas de descubrimiento de f\u00e1rmacos en curso.<\/p>\n

Pliant planea obtener pruebas de concepto en pacientes para su mol\u00e9cula principal en el 2019.<\/p>\n

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