{"id":119192,"date":"2019-01-23T05:22:27","date_gmt":"2019-01-23T10:22:27","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/23\/el-ensayo-de-sindrome-de-prader-willi-de-fase-2a-entra-en-la-extension-de-etiqueta-abierta\/"},"modified":"2019-01-23T05:22:27","modified_gmt":"2019-01-23T10:22:27","slug":"el-ensayo-de-sindrome-de-prader-willi-de-fase-2a-entra-en-la-extension-de-etiqueta-abierta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/23\/el-ensayo-de-sindrome-de-prader-willi-de-fase-2a-entra-en-la-extension-de-etiqueta-abierta\/","title":{"rendered":"El Ensayo de S\u00edndrome de Prader-Willi de Fase 2a Entra en la Extensi\u00f3n de Etiqueta Abierta"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de finanznachrichten.de<\/a>, la compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda Saniona anunci\u00f3 recientemente que se complet\u00f3 su per\u00edodo de tratamiento para pacientes adolescentes en su ensayo cl\u00ednico de Fase 2a que analiza Tesomet como un tratamiento para el s\u00edndrome de Prader-Willi.<\/strong> Esta porci\u00f3n del estudio present\u00f3 a nueve pacientes. Ocho de ellos continuar\u00e1n recibiendo tratamiento en un estudio de extensi\u00f3n de etiqueta abierta. La compa\u00f1\u00eda espera publicar los datos de esta prueba a principios del 2019. Saniona se dedica al desarrollo de terapias para el sistema nervioso central y trastornos de la alimentaci\u00f3n. <\/strong><\/p>\n

Sobre el S\u00edndrome de Prader-Willi<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Prader-Willi es un trastorno gen\u00e9tico que se caracteriza principalmente por la obesidad infantil que resulta de un apetito anormal e insaciable<\/strong>. Esta obesidad a menudo contin\u00faa en la edad adulta. En la mayor\u00eda de los casos, el s\u00edndrome es causado por la eliminaci\u00f3n de cierta secci\u00f3n del cromosoma 15. En aproximadamente un cuarto de los casos, el paciente recibe dos copias del cromosoma 15 de la madre, pero no recibe ninguna del padre. Este s\u00edndrome no se considera hereditario, ya que los cambios gen\u00e9ticos ocurren durante la gestaci\u00f3n. Los s\u00edntomas del s\u00edndrome de Prader-Willi incluyen desarrollo lento, mala alimentaci\u00f3n, debilidad muscular, obesidad, exceso de comida, flexibilidad anormal, escoliosis, sue\u00f1o excesivo, retraso del habla, discapacidad intelectual, mal tono muscular, pubertad retrasada e infertilidad. Comer en exceso tambi\u00e9n conduce a un riesgo elevado de diabetes. El manejo puede incluir terapia f\u00edsica, ocupacional y del habla, limitando el acceso a los alimentos e inyecciones de hormona del crecimiento (solo en pacientes infantiles). Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el s\u00edndrome de Prader-Willi, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/strong><\/p>\n

Sobre el Estudio<\/h2>\n

Este estudio de extensi\u00f3n est\u00e1 destinado a durar un per\u00edodo de 24 semanas. La primera parte del estudio, que evalu\u00f3 a pacientes adultos, mostr\u00f3 que Tesomet tuvo un efecto significativo en este grupo de pacientes en la reducci\u00f3n de peso y alimentaci\u00f3n excesiva (hiperfagia)<\/strong>. El criterio de valoraci\u00f3n principal para estos estudios fue medir los cambios en el peso corporal de los pacientes durante un per\u00edodo de 12 semanas en comparaci\u00f3n con un grupo de control con placebo. Los puntos finales secundarios incluyeron cambios en el comportamiento alimentario y en la composici\u00f3n corporal general.<\/p>\n

El estudio anterior de nueve pacientes adultos, que se complet\u00f3 el a\u00f1o pasado, tambi\u00e9n revel\u00f3 que Tesomet ten\u00eda una vida media m\u00e1s larga que la proyectada originalmente<\/strong>. Por esta raz\u00f3n, los adolescentes recibieron una dosis m\u00e1s baja (.125mg versus .5mg) que el grupo de pacientes adultos. Con suerte, los datos del grupo de pacientes adolescentes ser\u00e1n consistentes con los resultados positivos experimentados en el grupo de adultos.<\/strong><\/p>\n

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