{"id":119227,"date":"2019-01-23T07:53:18","date_gmt":"2019-01-23T12:53:18","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/23\/diseno-de-ensayo-clinico-para-un-posible-farmaco-adpkd-finalizado\/"},"modified":"2019-01-23T07:53:18","modified_gmt":"2019-01-23T12:53:18","slug":"diseno-de-ensayo-clinico-para-un-posible-farmaco-adpkd-finalizado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/23\/diseno-de-ensayo-clinico-para-un-posible-farmaco-adpkd-finalizado\/","title":{"rendered":"Dise\u00f1o de Ensayo Cl\u00ednico para un Posible F\u00e1rmaco ADPKD Finalizado"},"content":{"rendered":"

De acuerdo a una historia de drugs.com<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Reata Pharmaceuticals, Inc., anunci\u00f3 que ha completado recientemente el final de la reuni\u00f3n de la Fase 2 con funcionarios de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). En esta interacci\u00f3n, la compa\u00f1\u00eda y la agencia llegaron a un acuerdo final sobre el dise\u00f1o del ensayo de Fase 3 que eval\u00faa la bardoxolona como un tratamiento para la enfermedad renal poliqu\u00edstica autos\u00f3mica dominante (ADPKD, por sus siglas en ingl\u00e9s)<\/strong>.<\/p>\n

Sobre La Enfermedad Renal Poliqu\u00edstica Autos\u00f3mica Dominante (ADPKD)<\/h2>\n

La enfermedad renal poliqu\u00edstica autos\u00f3mica dominante (ADPKD, por sus siglas en ingl\u00e9s) es el trastorno monog\u00e9nico humano m\u00e1s generalizado que puede ser potencialmente mortal<\/strong>. Sin embargo, todav\u00eda es generalmente raro. Se caracteriza por el desarrollo de quistes en los ri\u00f1ones y, a veces, tambi\u00e9n en otros \u00f3rganos. La ADPKD es causada por mutaciones que afectan el gen PKD1 en el 85 por ciento de los casos; en el resto, la mutaci\u00f3n afecta al gen PKD2. La presentaci\u00f3n de la enfermedad var\u00eda considerablemente, incluso dentro de las familias. Los signos de problemas renales a menudo no aparecen hasta la mediana edad, aunque los quistes pueden comenzar a formarse muy temprano en la vida. Los s\u00edntomas incluyen anemia, orina con sangre, dolor agudo en el lomo, uremia, quistes hep\u00e1ticos, aneurisma de baya y presi\u00f3n arterial alta. Las opciones de tratamiento son variadas; Los acuar\u00e9ticos pueden retardar la progresi\u00f3n de la enfermedad temporalmente. Otras opciones incluyen varios procedimientos quir\u00fargicos, di\u00e1lisis y, cuando los ri\u00f1ones comienzan a fallar, trasplante de ri\u00f1\u00f3n.<\/strong>. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre ADPKD, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Dise\u00f1o de Ensayo Cl\u00ednico<\/h2>\n

El ensayo cl\u00ednico ser\u00e1 de alcance internacional; Ser\u00e1 controlado con placebo y doble ciego. La compa\u00f1\u00eda pretende reclutar 300 pacientes con ADPKD para participar. Los participantes pueden tener edades comprendidas entre los 18 y los 70 a\u00f1os.<\/strong>. Para evaluar la efectividad de la bardoxolona, el ensayo medir\u00e1 los cambios en la tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada. Los pacientes ser\u00e1n tratados durante un per\u00edodo de 48 semanas y tendr\u00e1n la tasa de filtraci\u00f3n final medida despu\u00e9s de un per\u00edodo de retiro de un mes.<\/p>\n

Los datos de este ensayo podr\u00edan, si son lo suficientemente alentadores, justificar una aprobaci\u00f3n acelerada, lo que podr\u00eda acelerar el proceso para obtener la aprobaci\u00f3n de bardoxolona como tratamiento para el ADPKD. Los pacientes tambi\u00e9n ser\u00e1n monitoreados durante un segundo a\u00f1o para documentar el efecto del tratamiento a largo plazo.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda conf\u00eda en que el medicamento mostrar\u00e1 resultados s\u00f3lidos en este ensayo, si los hallazgos del ensayo de la Fase 2 anterior est\u00e1n a punto de pasar. La bardoxolona tambi\u00e9n se est\u00e1 probando en un ensayo de fase 3 en curso como tratamiento para el s\u00edndrome de Alport<\/a>, otra enfermedad rara que afecta a los ri\u00f1ones. \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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