{"id":120618,"date":"2019-01-28T06:47:30","date_gmt":"2019-01-28T11:47:30","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/28\/un-resumen-del-2018-numero-record-de-medicamentos-aprobados-por-la-fda-para-enfermedades-raras\/"},"modified":"2019-01-28T06:47:30","modified_gmt":"2019-01-28T11:47:30","slug":"un-resumen-del-2018-numero-record-de-medicamentos-aprobados-por-la-fda-para-enfermedades-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/28\/un-resumen-del-2018-numero-record-de-medicamentos-aprobados-por-la-fda-para-enfermedades-raras\/","title":{"rendered":"Un Resumen del 2018: N\u00famero R\u00e9cord de Medicamentos Aprobados por la FDA para Enfermedades Raras"},"content":{"rendered":"
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Cada a\u00f1o, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos aprueba docenas de terapias nuevas para cumplir las necesidades no satisfechas de varias poblaciones de pacientes. Acaba de publicarse que en 2018 aprobaron un r\u00e9cord de 59 medicamentos nuevos. Los nuevos f\u00e1rmacos son definidos por la FDA como nuevas entidades moleculares.<\/p>\n

Quiz\u00e1s a\u00fan m\u00e1s notable que la cantidad de medicamentos aprobados el a\u00f1o pasado, es el hecho de que la mayor\u00eda de estos medicamentos fueron aprobados para el tratamiento de enfermedades raras. 34 medicamentos para ser exactos, fueron aprobados como nuevas opciones terap\u00e9uticas para poblaciones raras.<\/p>\n

Puede ser lento, pero est\u00e1 claro que estamos progresando para comunidades raras.<\/p>\n

Historia de aprobaci\u00f3n<\/h2>\n

Durante los \u00faltimos 190 a\u00f1os, la FDA ha aprobado aproximadamente la misma cantidad de medicamentos cada a\u00f1o. Por supuesto, esto ha fluctuado un poco, pero nunca ha sido tan alto como 59. El n\u00famero promedio de tratamientos que recibieron el sello de aprobaci\u00f3n de la FDA ha sido de 33. En 2017 se aprobaron 46 y en 2016 solo 22 recibieron aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

Los 59 medicamentos aprobados el a\u00f1o pasado abarcaban una amplia gama de dolencias. Algunos de estos incluyen migra\u00f1as, enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica, muchos tipos de c\u00e1ncer y diarrea del viajero.<\/p>\n<\/div>\n

Algunas Aprobaciones Notables del 2018<\/h2>\n

El 32% de los medicamentos aprobados en 2018 recibieron la designaci\u00f3n de \u00abel primero en su clase\u00bb. Esta clasificaci\u00f3n generalmente es un buen predictor del impacto que tendr\u00e1 un medicamento en su poblaci\u00f3n de pacientes. Uno de los 19 medicamentos que recibi\u00f3 este t\u00edtulo durante 2018 fue para el tratamiento de la enfermedad de Fabry<\/a>. Esta es una condici\u00f3n rara que resulta en la acumulaci\u00f3n de grasa en varias partes del cuerpo, como el coraz\u00f3n, los ri\u00f1ones y los vasos sangu\u00edneos. La FDA dio su aprobaci\u00f3n a la primera medicaci\u00f3n oral, llamada Galafold, para ser usada en adultos con la enfermedad.<\/p>\n

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Otra victoria de la enfermedad rara fue Oxervate para el tratamiento de la queratitis neurotr\u00f3fica<\/a>, una condici\u00f3n ocular progresiva que afecta a un estimado de 65,000 individuos en los Estados Unidos.<\/p>\n

Epidiolex tambi\u00e9n fue aprobado para el tratamiento del s\u00edndrome de Lennox-Gastaut<\/a> y el s\u00edndrome de Dravet<\/a>, dos formas raras de epilepsia. Esta aprobaci\u00f3n fue particularmente notable porque fue la primera droga que recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA que conten\u00eda una sustancia derivada de la marihuana.<\/p>\n

Un segundo medicamento aprobado para el s\u00edndrome de Dravet el a\u00f1o pasado (para pacientes de 2 a\u00f1os y mayores que tomaron clobazam) fue Diacomit, creado por Biocodex.<\/p>\n

El s\u00edndrome de Sezary<\/a>, un tipo de linfoma no Hodgkin, tambi\u00e9n recibi\u00f3 una aprobaci\u00f3n en 2018. La droga se llama Poteligeo, una inyecci\u00f3n intravenosa. Fue dise\u00f1ado espec\u00edficamente para pacientes que han recibido previamente una terapia sist\u00e9mica.<\/p>\n

Una aprobaci\u00f3n m\u00e1s notable para la comunidad rara fue Onpattro, creada para el tratamiento de la polineuropat\u00eda que acompa\u00f1a a la forma de amiloidosis<\/a> (hATTR). Este medicamento fue el primero y, a partir de ahora, sigue siendo el \u00fanico agente terap\u00e9utico RNAi que recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

Viendo hacia adelante<\/h2>\n<\/div>\n

Siempre hay m\u00e1s investigaciones que hacer para las enfermedades raras, pero estas aprobaciones muestran el progreso y brindan esperanza a las personas que viven en condiciones raras de que vienen nuevas creaciones terap\u00e9uticas novedosas. Mantengamos los dedos cruzados para superar este r\u00e9cord de aprobaciones en el 2019.<\/p>\n

Puede leer m\u00e1s sobre las aprobaciones de la FDA 2018 aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

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