{"id":120620,"date":"2019-01-28T07:09:25","date_gmt":"2019-01-28T12:09:25","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/01\/28\/resultados-positivos-para-attp-anunciados-por-el-new-england-journal-of-medicine\/"},"modified":"2019-01-28T07:09:25","modified_gmt":"2019-01-28T12:09:25","slug":"resultados-positivos-para-attp-anunciados-por-el-new-england-journal-of-medicine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/01\/28\/resultados-positivos-para-attp-anunciados-por-el-new-england-journal-of-medicine\/","title":{"rendered":"Resultados Positivos para aTTP Anunciados por el New England Journal of Medicine"},"content":{"rendered":"

Los pacientes con p\u00farpura trombocitop\u00e9nica tromb\u00f3tica adquirida (aTTP, por sus siglas en ingl\u00e9s ) mostraron una respuesta de recuento plaquetario significativamente mejorada despu\u00e9s del tratamiento con Cablivi\u00ae<\/sup> de acuerdo con los resultados del ensayo de Fase 3 del New England Journal of Medicine.<\/a><\/p>\n

Un Raro Trastorno de la Sangre Que Amenaza La Vida<\/strong><\/p>\n

La p\u00farpura trombocitop\u00e9nica tromb\u00f3tica adquirida (aTTP) afecta la formaci\u00f3n de co\u00e1gulos en peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos y, por lo tanto, produce un recuento plaquetario severamente bajo, anemia y la restricci\u00f3n del suministro de sangre, junto con da\u00f1o en los \u00f3rganos (especialmente en el coraz\u00f3n y el cerebro).<\/p>\n

A pesar del tratamiento actual para aTTP (la extracci\u00f3n diaria de plasma sangu\u00edneo y el reemplazo con plasma de donante), los pacientes tienen riesgo de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea que podr\u00eda provocar un accidente cerebrovascular o un ataque card\u00edaco.<\/p>\n

El estudio de fase 3 de Cablivi (caplacizumab)<\/strong><\/p>\n

El tiempo hasta la normalizaci\u00f3n del recuento de plaquetas se redujo significativamente por la administraci\u00f3n de Cablivi. En comparaci\u00f3n con la cohorte de placebo, los recuentos de plaquetas normales aumentaron un promedio de 1,55 para los pacientes con Cablivi. Adem\u00e1s, el f\u00e1rmaco se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n del 74 por ciento en las muertes relacionadas con el aTTP o la recurrencia de la enfermedad.<\/p>\n

Los resultados tambi\u00e9n fueron alentadores debido a la reducci\u00f3n de pacientes que requieren un intercambio diario de plasma o tiempo en la unidad de cuidados intensivos.<\/p>\n

Seguridad<\/p>\n

La mayor\u00eda de los pacientes de ambos grupos (96% Cablivi; 90% placebo) experimentaron al menos un evento adverso durante el per\u00edodo de prueba. El sangrado mucocut\u00e1neo, que afect\u00f3 a la piel y la membrana mucosa, fue el evento adverso m\u00e1s frecuente que experimentaron ambas cohortes (65% Cablivi; 48% placebo).<\/p>\n

La Solicitud de Licencia de Biologics para Cablivi ha sido aceptada para revisi\u00f3n prioritaria por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos para el tratamiento de pacientes con aTTP de 18 a\u00f1os de edad y mayores con fecha l\u00edmite del 6 de Febrero del 2019.<\/p>\n

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La Comisi\u00f3n Europea aprob\u00f3 Cablivi en Agosto del 2018.<\/p>\n

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