{"id":1218201,"date":"2021-05-12T17:30:30","date_gmt":"2021-05-12T21:30:30","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/12\/el-estudio-de-fase-3-para-la-hiperhidrosis-axilar-primaria-ha-demostrado-resultados-positivos\/"},"modified":"2021-05-12T17:30:39","modified_gmt":"2021-05-12T21:30:39","slug":"el-estudio-de-fase-3-para-la-hiperhidrosis-axilar-primaria-ha-demostrado-resultados-positivos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/12\/el-estudio-de-fase-3-para-la-hiperhidrosis-axilar-primaria-ha-demostrado-resultados-positivos\/","title":{"rendered":"El Estudio de Fase 3 para la Hiperhidrosis Axilar Primaria ha Demostrado Resultados Positivos"},"content":{"rendered":"<p align=\"justify\">Brickell Biotech acaba de anunciar los hallazgos de su estudio de fase 3 que investiga la eficacia y seguridad a largo plazo del gel de bromuro de sofpironio para el tratamiento de la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/primary-hyperhidrosis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">hiperhidrosis axilar primaria<\/a>.<\/p>\n<h2 align=\"justify\"><strong>Hiperhidrosis<\/strong><\/h2>\n<p>La hiperhidrosis es una condici\u00f3n poco com\u00fan que causa sudoraci\u00f3n excesiva. La forma axilar primaria de la afecci\u00f3n se presenta con sudoraci\u00f3n excesiva en las axilas. Es la forma m\u00e1s com\u00fan y es la primera forma de la afecci\u00f3n en la que se ha investigado el bromuro de sofpironio como una posible opci\u00f3n de tratamiento.<\/p>\n<p>El gel de bromuro de sofpironio act\u00faa bloqueando la acci\u00f3n de la acetilcolina en el cuerpo. Este qu\u00edmico es responsable de activar las gl\u00e1ndulas sudor\u00edparas. El gel proporciona acci\u00f3n local.<\/p>\n<h2 align=\"justify\">El Estudio<\/h2>\n<p align=\"justify\">Este estudio se llam\u00f3 ARGYLE. Prob\u00f3 el gel como una terapia de una vez al d\u00eda aplicada t\u00f3picamente. Se examinaron tanto el 5% como el 15%. Este estudio dur\u00f3 48 semanas en total. Todos los pacientes del ensayo ten\u00edan 9 a\u00f1os o m\u00e1s, y hubo un total de 300 participantes en 30 sitios de ensayo diferentes en los Estados Unidos.<\/p>\n<p align=\"justify\">Todos los pacientes fueron aleatorizados para determinar su porcentaje y luego se les administr\u00f3 el tratamiento una vez al d\u00eda durante 48 semanas. Todos los participantes tambi\u00e9n ten\u00edan una cita de seguimiento 4 semanas despu\u00e9s del tratamiento. Participaron un total de 190 pacientes durante las 52 semanas completas.<\/p>\n<p align=\"justify\">Este estudio continu\u00f3 apoyando los hallazgos encontrados en el ensayo de Fase 2b. No se documentaron efectos secundarios graves y, tanto en el 5% como en el 15%, los pacientes experimentaron mejoras sostenidas en su condici\u00f3n. Adem\u00e1s, con el tiempo, el n\u00famero de eventos adversos experimentados por los pacientes disminuy\u00f3.<\/p>\n<p align=\"justify\">Los eventos adversos m\u00e1s comunes incluyeron:<\/p>\n<ul>\n<li>Visi\u00f3n borrosa<\/li>\n<li>Boca seca<\/li>\n<li>Pruritis<\/li>\n<li>Dermatitis<\/li>\n<li>Eritema<\/li>\n<li>Irritaci\u00f3n<\/li>\n<li>Midriasis<\/li>\n<li>Retenci\u00f3n Urinaria<\/li>\n<\/ul>\n<p>Las medidas de la gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis, que fue un resultado informado por el paciente, demostraron resultados positivos tanto en las dosis del 5% como del 15%. La mejora de la sudoraci\u00f3n fue constante durante todo el per\u00edodo de tratamiento.<\/p>\n<h2 align=\"justify\"><b>Viendo Hacia Adelante<\/b><\/h2>\n<p>Actualmente hay dos ensayos en los Estados Unidos que investigan esta terapia. Son ensayos de Fase 3 llamados Cardigan 1 (NCT03836287) y Cardigan 2 (NCT03948646). Cada estudio tiene alrededor de 350 participantes.<\/p>\n<p>Se esperan datos de estos estudios en el \u00faltimo trimestre de este a\u00f1o.<\/p>\n<p>Despu\u00e9s de estas investigaciones, sus datos en combinaci\u00f3n con los datos de ARGYLE ayudar\u00e1n a formar la Solicitud de Nuevo Medicamento.<\/p>\n<p align=\"justify\">Puede leer m\u00e1s sobre este estudio y la terapia de investigaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.streetinsider.com\/Globe+Newswire\/Brickell+Biotech+Reports+Results+from+U.S.+Phase+3+Open-Label%2C+Long-Term+Safety+Study+on+Chronic+Use+of+Sofpironium+Bromide+Gel+as+a+Potential+Treatment+for+Primary+Axillary+Hyperhidrosis\/18301515.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Brickell Biotech acaba de anunciar los hallazgos de su estudio de fase 3 que investiga la eficacia y seguridad a largo plazo del gel de bromuro de sofpironio para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria. 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