{"id":1224763,"date":"2021-05-14T08:59:51","date_gmt":"2021-05-14T12:59:51","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/14\/nuevos-estandares-de-datos-de-enfermedades-raras-seran-desarrollados-por-cdisc-nord-partnership\/"},"modified":"2021-05-14T09:00:03","modified_gmt":"2021-05-14T13:00:03","slug":"nuevos-estandares-de-datos-de-enfermedades-raras-seran-desarrollados-por-cdisc-nord-partnership","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/14\/nuevos-estandares-de-datos-de-enfermedades-raras-seran-desarrollados-por-cdisc-nord-partnership\/","title":{"rendered":"Nuevos Est\u00e1ndares de Datos de Enfermedades Raras Ser\u00e1n Desarrollados por CDISC, NORD Partnership"},"content":{"rendered":"

Desde sus inicios, el Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) ha trabajado para hacer avanzar los est\u00e1ndares de datos a la m\u00e1s alta calidad posible. Luego, estos est\u00e1ndares se utilizan para hacer que los datos sean m\u00e1s accesibles y utilizables en la investigaci\u00f3n. De hecho, los est\u00e1ndares CDISC son requeridos por la FDA, el PMDA de Jap\u00f3n y el NMPA de China. Ahora, seg\u00fan un comunicado de prensa<\/a>, el CDISC se est\u00e1 asociando con la Organizaci\u00f3n Nacional de Enfermedades Raras (NORD) para desarrollar nuevos est\u00e1ndares de datos globales para una variedad de enfermedades raras.<\/p>\n

Asociaci\u00f3n CDISC y NORD<\/h2>\n

En los Estados Unidos, una enfermedad rara se considera cualquier condici\u00f3n que afecte a menos de 200,000 ciudadanos. En total, existen m\u00e1s de 7,000 enfermedades raras, y la mayor\u00eda de ellas (90%) no tienen terapias aprobadas. Sin embargo, NORD y CDISC est\u00e1n trabajando para mejorar esto haciendo que los datos est\u00e9n m\u00e1s disponibles para beneficiar la investigaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n

Actualmente, NORD ejecuta el programa de registro IAMRARE<\/a>, que NORD describe como:<\/p>\n

un sistema f\u00e1cil de usar que permite a los pacientes y organizaciones informar y dar forma a la investigaci\u00f3n m\u00e9dica y la ciencia traslacional para enfermedades raras mediante el lanzamiento de registros personalizados de alta calidad para recopilar los datos necesarios para definir la progresi\u00f3n natural de su enfermedad y, en \u00faltima instancia, avanzar en el desarrollo de productos.<\/p><\/blockquote>\n

A trav\u00e9s de este programa, la organizaci\u00f3n ha visto los beneficios de la investigaci\u00f3n informada por el paciente. Despu\u00e9s de todo, los pacientes son los expertos en sus condiciones y deben<\/em> tener voz en el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n. La asociaci\u00f3n permitir\u00e1 la creaci\u00f3n de est\u00e1ndares de datos globales para ayudar a aumentar la participaci\u00f3n de los pacientes, impulsar la innovaci\u00f3n centrada en el paciente, ayudar a las organizaciones a utilizar los datos de la mejor manera posible y permitir a las organizaciones acelerar los procesos regulatorios y acelerar la comercializaci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n

Juntos, NORD y CDISC crear\u00e1n Gu\u00edas de usuario de \u00e1reas terap\u00e9uticas (TAUG<\/a>) para enfermedades raras. Actualmente, el CDISC ha creado m\u00e1s de 40 TAUG, que:<\/p>\n

incluyen metadatos espec\u00edficos de la enfermedad, ejemplos y orientaci\u00f3n sobre la implementaci\u00f3n de los est\u00e1ndares CDISC para una variedad de usos, incluyendo presentaciones regulatorias globales.<\/p><\/blockquote>\n

\n

Una vez que las organizaciones desarrollen estos est\u00e1ndares de enfermedades raras, los TAUG tambi\u00e9n estar\u00e1n disponibles en el sitio web del CDISC.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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