{"id":1224811,"date":"2021-05-14T09:12:06","date_gmt":"2021-05-14T13:12:06","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/14\/icymi-canada-comercializa-increlex-para-spigfd\/"},"modified":"2021-05-14T09:12:06","modified_gmt":"2021-05-14T13:12:06","slug":"icymi-canada-comercializa-increlex-para-spigfd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/14\/icymi-canada-comercializa-increlex-para-spigfd\/","title":{"rendered":"ICYMI: Canad\u00e1 Comercializa INCRELEX para SPIGFD"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u00bfHas estado prestando atenci\u00f3n a las novedades? Si no es as\u00ed, es posible que se haya perdido que INCRELEX (mecasermin) ahora est\u00e1 disponible comercialmente en Canad\u00e1. En un <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/health-canada-approves-increlex-and-174-first-and-only-recombinant-human-insulin-like-growth-factor-1-igf-1-therapy-in-canada-for-the-treatment-of-severe-growth-failure-associated-with-ultra-rare-condition-in-children-and-adolescents\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comunicado de prensa<\/a>, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. (\u00abIpsen\u00bb) comparti\u00f3 que el tratamiento ahora se comercializa luego de su aprobaci\u00f3n en Diciembre de 2020. El tratamiento, dise\u00f1ado para pacientes pedi\u00e1tricos con deficiencia primaria grave del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (SPIGFD), es el primer tratamiento de IGF-1 aprobado en Canad\u00e1 para esta poblaci\u00f3n de pacientes en particular.<\/p>\n<h2>INCRELEX<\/h2>\n<p>Normalmente, nuestros cuerpos producen una sustancia llamada factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1). Esta sustancia juega un papel en la salud y el crecimiento tanto de los huesos como de los m\u00fasculos. Pero en pacientes con SPIGFD, una serie de anomal\u00edas gen\u00e9ticas impiden que el cuerpo produzca suficiente IGF-1, o cualquier cantidad. INCRELEX es una terapia de IGF-1 humano que ayuda a promover el crecimiento en los pacientes. Actualmente, el tratamiento est\u00e1 indicado para pacientes con SPIGFD entre las edades de 2 a 18 a\u00f1os. El tratamiento se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea.<\/p>\n<p>En conjunto, la aprobaci\u00f3n dependi\u00f3 de los datos de un ensayo cl\u00ednico que evaluaba la eficacia de INCRELEX para pacientes no tratados previamente. 81 pacientes inscritos. Los investigadores determinaron que el tratamiento INCRELEX ayud\u00f3 a mantener el crecimiento hasta por 8 a\u00f1os. Sin embargo, la mayor respuesta y crecimiento se observa durante el primer a\u00f1o de tratamiento. Aunque INCRELEX fue relativamente seguro y bien tolerado, se produjeron algunas reacciones adversas. Estos incluyeron:<\/p>\n<ul>\n<li>Dolor de cabeza<\/li>\n<li>Ronquidos<\/li>\n<li>Inflamaci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n<\/li>\n<li>Hipersensibilidad<\/li>\n<li>Baja az\u00facar en la sangre<\/li>\n<li>Crecimiento de tejido anormal benigno o maligno<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Deficiencia Primaria Severa del Factor de Crecimiento Similar a la Insulina-1 (SPIGFD)<\/h2>\n<p>En conjunto, SPIGFD es causado por anomal\u00edas gen\u00e9ticas, como las del gen <em>GHR<\/em>, la v\u00eda de se\u00f1alizaci\u00f3n post-GHR u otros genes que afectan al IGF-1. Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/childgrowthfoundation.org\/conditions\/igf1-deficiency\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Child Growth Foundation<\/a>:<\/p>\n<blockquote><p>La deficiencia primaria severa de IGF-1 (SPIGFD) es un t\u00e9rmino m\u00e9dico que se usa cuando los niveles de IGF-1 son extremadamente bajos o indetectables en la sangre. La forma cl\u00e1sica (la m\u00e1s reconocida) de SPIGFD es una condici\u00f3n gen\u00e9tica llamada <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/laron-syndrome\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">s\u00edndrome de Laron<\/a>, [where patients] tiene un receptor anormal de la hormona del crecimiento (GHR) que no funciona correctamente.<\/p><\/blockquote>\n<p>La SPIGFD se puede diagnosticar cuando los pacientes tienen baja estatura y no pueden crecer, y cuando los m\u00e9dicos pueden descartar hipopituitarismo, hipotiroidismo, desnutrici\u00f3n u otras posibles causas. Los signos y caracter\u00edsticas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Estatura baja (2 desviaciones est\u00e1ndar por debajo del promedio de la edad)<\/li>\n<li>Fatiga y\/o letargo.<\/li>\n<li>Baja az\u00facar en la sangre<\/li>\n<li>Pubertad retrasada<\/li>\n<li>Obesidad<\/li>\n<li>Poca fuerza o resistencia muscular<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; \u00bfHas estado prestando atenci\u00f3n a las novedades? Si no es as\u00ed, es posible que se haya perdido que INCRELEX (mecasermin) ahora est\u00e1 disponible comercialmente en Canad\u00e1. En un comunicado de prensa, la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. (\u00abIpsen\u00bb) comparti\u00f3 que el tratamiento ahora se comercializa luego de su aprobaci\u00f3n en Diciembre de 2020. 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