La vitrina en mi estaci\u00f3n de servicio local es impresionante. Los aceites CDB, de no menos de tres fabricantes diferentes y en media docena de sabores, se envasan, se etiquetan, detr\u00e1s de un protector de pl\u00e1stico cerca de la goma de mascar y la bandeja de centavos.<\/p>\n
Dependiendo de d\u00f3nde vivas, es posible que lo hayas notado. El CDB (que es cannabidiol para aquellos que no est\u00e1n a la altura de la jerga) viene en c\u00e1psulas, cartuchos de vape, frascos cuentagotas buenos y anticuados. Sawbones hizo un excelente segmento sobre la sustancia hace unos meses, e incluso encontr\u00f3 que el CDB se vend\u00eda en t\u00e9s y bebidas energ\u00e9ticas.<\/a><\/p>\n Hay muchas<\/em>exageraciones sobre estas cosas, y la ciencia detr\u00e1s de ellas generalmente se juega bastante r\u00e1pido y suelto. Buena suerte en la b\u00fasqueda de un art\u00edculo objetivo con solo una b\u00fasqueda en Google. Las primeras p\u00e1ginas son una combinaci\u00f3n saludable de hagiograf\u00edas y piezas exitosas. La mayor\u00eda de las lecturas disponibles sobre CDB son completamente anecd\u00f3ticas, y parece que hay poco espacio en la conversaci\u00f3n para los moderados. Solo se pueden encontrar los bocados m\u00e1s peque\u00f1os de investigaci\u00f3n revisada por pares. Esto no significa necesariamente que sea ineficaz, por mucho que se entienda mal.<\/p>\n \u00bfDe d\u00f3nde viene toda la confusi\u00f3n?<\/p>\n Si ha le\u00eddo hasta aqu\u00ed, es probable que ya sepa la respuesta a esta pregunta. Pero supongamos que no.<\/p>\n El cannabidiol es una de las muchas docenas de cannabinoides que se encuentran en la planta de cannabis. Un cannabinoide es una clase de sustancia qu\u00edmica que act\u00faa sobre un tipo de receptor espec\u00edfico en el cerebro. Los efectos f\u00edsicos pueden ser silenciados, como es el caso con CDB. Otros tienen efectos m\u00e1s pronunciados, como el m\u00e1s famoso THC. CDB no hace que el usuario se endrogue.<\/p>\n Hasta hace poco, el CDB se consideraba un f\u00e1rmaco horario I, sin uso m\u00e9dico y altamente adictivo. Parec\u00eda incapaz de sacudir el estigma de ser un derivado de la marihuana; y a pesar de los avances en nuestra comprensi\u00f3n de la sustancia, los cient\u00edficos se muestran esc\u00e9pticos ante las afirmaciones a menudo grandiosas de su eficacia.<\/p>\n En Junio, CDB consigui\u00f3 un gran salto. En primer lugar, la FDA aprob\u00f3 Epidiolex, una soluci\u00f3n oral cuyo ingrediente activo es el CDB, para su uso en el tratamiento de pacientes con formas raras y graves de epilepsia que tienen pocos modos de tratamiento. Ya no se ajusta a la definici\u00f3n de un f\u00e1rmaco de horario I, el CDB se cambi\u00f3 al horario de sondeo V mucho menos aterrador (bajo potencial de abuso y con usos m\u00e9dicamente aceptados).<\/p>\n Las afirmaciones de la eficacia de CDB en el tratamiento de cualquier otra condici\u00f3n son, en el mejor de los casos, anecd\u00f3ticas. La ciencia simplemente todav\u00eda no se ha hecho. Esta es una respuesta insatisfactoria para muchos, pero una realidad cuando se trata de una sustancia tan intrincadamente atrapada en la burocracia.<\/p>\n Pensaste que estabas casi en casa libre \u00bfverdad? Aqu\u00ed es donde las cosas se complican m\u00e1s.<\/p>\n Como puede ver en la lista oficial de sustancias restringidas por la Ley de Sustancias Controladas<\/a>, solo a las \u00abdrogas de cannabidiol aprobadas\u00bb se les da un horario de la lista V. Un medicamento de cannabidiol aprobado se define como \u00abun producto farmac\u00e9utico en una formulaci\u00f3n de dosificaci\u00f3n terminada que ha sido aprobado por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos que contiene cannabidiol derivado del cannabis y no m\u00e1s de 0.1% de THC residual\u00bb.<\/p>\n El lenguaje es importante aqu\u00ed, porque hasta la fecha, solo un medicamento basado en CDB ha obtenido la aprobaci\u00f3n de la FDA: Epidiolex. Eso significa que el CDB fabricado y vendido por cualquier otra persona en los Estados Unidos sigue violando la ley federal, aunque, por supuesto, los estados tienen sus propias pol\u00edticas sobre productos de cannabis. Es importante tener en cuenta que esto no es sin raz\u00f3n. Muchos de los aceites de \u00abgasolineras CDB\u00bb que se venden sin receta m\u00e9dica no son CDB, sino que contienen otros aceites o sustitutos potencialmente da\u00f1inos. Sin alg\u00fan aspecto de la supervisi\u00f3n de la FDA, no hay garant\u00eda de que lo que hay en su botella sea en realidad el CDB.<\/p>\n Desafortunadamente, incluso si su tienda de salud CDB es 100% pura, incluso si funciona, si no es Epidiolex, probablemente sea ilegal.<\/p>\n Los medicamentos hu\u00e9rfanos<\/a> son medicamentos que benefician solo a una parte muy peque\u00f1a de la poblaci\u00f3n: menos de 200,000 pacientes, como se describe en la Ley de medicamentos hu\u00e9rfanos de 1983.<\/p>\n Para evitar una larga explicaci\u00f3n, cuando la FDA otorga un estado de medicamento hu\u00e9rfano a una sustancia, algunos beneficios adicionales vienen con ella. Es un trato bastante dulce, y algunos dir\u00edan que tiene que ser as\u00ed: estos medicamentos pueden ser dif\u00edciles de desarrollar y caros. Entre otras cosas, incluye un cr\u00e9dito fiscal del 50% sobre el costo de los ensayos cl\u00ednicos,<\/a> pero quiz\u00e1s lo m\u00e1s atractivo es el per\u00edodo de siete a\u00f1os de exclusividad en el mercado que viene con una designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano. Durante esta ventana, nadie puede vender un medicamento de la competencia para los mismos usos. Esto le otorga efectivamente al fabricante un monopolio, permiti\u00e9ndoles cobrar lo que les gusta por el medicamento.<\/p>\n Para algunas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, desarrollar medicamentos hu\u00e9rfanos puede ser un gran riesgo y una decisi\u00f3n importante que se debe tomar. Otros, sin embargo, obtienen la mayor parte de sus ganancias con medicamentos hu\u00e9rfanos solos.<\/p>\n Antes de continuar, es importante comprender que recibir un estado de medicamento hu\u00e9rfano no es lo mismo que recibir la aprobaci\u00f3n general para un medicamento; sin la aprobaci\u00f3n completa, el n\u00famero de pacientes que pueden tratarse con un medicamento se establece en un n\u00famero fijo y bajo para el proposito del estudio.<\/p>\n Epidiolex, fabricado por GW Pharmaceuticals, recibi\u00f3 por primera vez el estatus de medicamento hu\u00e9rfano en Noviembre de 2013<\/a>. Esa designaci\u00f3n espec\u00edficamente fue el s\u00edndrome de Dravet, una de las formas graves de epilepsia mencionadas anteriormente. Eso significa que a nadie en los Estados Unidos se le permite comercializar aceite de CDB para el tratamiento de pacientes con Dravet durante otros dos a\u00f1os.<\/p>\n Sin embargo, como se se\u00f1al\u00f3, el per\u00edodo de exclusi\u00f3n de siete a\u00f1os solo se aplica a los medicamentos que se venden para tratar condiciones id\u00e9nticas. Te\u00f3ricamente, otra compa\u00f1\u00eda podr\u00eda intentar obtener la aprobaci\u00f3n de un medicamento hu\u00e9rfano para un producto de CDB rival, siempre y cuando est\u00e9 destinado a tratar, por ejemplo, el s\u00edndrome de Lennox-Gastaut, otro tipo raro de epilepsia.<\/p>\n Entonces, en un movimiento inteligente, solo unos meses m\u00e1s tarde en Febrero<\/a>, GW solicit\u00f3 y recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para el mismo producto, aunque esta vez, para Lennox-Gastaut. GW continuar\u00eda adquiriendo el estatus de medicamento hu\u00e9rfano, para el mismo medicamento exacto, Epidiolex, dos<\/a> veces<\/a> m\u00e1s en los Estados Unidos en dos a\u00f1os. En el 2017<\/a> y el 2018<\/a> saltaron a trav\u00e9s del estanque, donde Epidiolex recibi\u00f3 un estado de medicamento hu\u00e9rfano que cubr\u00eda dos condiciones que ya hab\u00eda recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano solo unos meses antes en los Estados Unidos.<\/p>\n Independientemente de lo que considere justo o no, GW Pharmaceuticals est\u00e1 a punto de hacer un cargamento absoluto de su producto de CDB en beneficios e impuestos. Gran parte del riesgo asociado con el desarrollo de medicamentos hu\u00e9rfanos es el gasto en investigaci\u00f3n y desarrollo, y la incertidumbre de a qui\u00e9n tratar. GW Pharmaceuticals ha mitigado gran parte de este riesgo impl\u00edcito en sus designaciones de medicamentos hu\u00e9rfanos m\u00e1s recientes, esencialmente recibiendo cr\u00e9ditos fiscales y exclusividad de mercado para un medicamento que ya existe desde hace media d\u00e9cada y, en algunos casos, ya est\u00e1 recibiendo y disfrutando del estado de medicamento hu\u00e9rfano en otra parte.<\/p>\n Puede que no sea dinero gratis, pero la consistencia de las publicaciones muestra que a GW claramente le gusta la estrategia.<\/p>\n El cannabidiol est\u00e1 teniendo su momento ahora mismo. Compa\u00f1\u00edas como GW Pharmaceuticals lo est\u00e1n estudiando intensamente, y con la aprobaci\u00f3n de Epidiolex por parte de la FDA todav\u00eda con unos pocos meses de antig\u00fcedad al momento de esta publicaci\u00f3n, parece que hay pocos indicios de una desaceleraci\u00f3n en el corto plazo. Todo el mundo quiere una porci\u00f3n de este pastel en particular.<\/p>\n \u00bfEn cuanto a esa gasolinera CDB? Probablemente no te ponga el pelo en la cabeza. O deshazte de esa rara verruga en tu pie. Pero si tiene el s\u00edndrome de Lennox-Gastaut o Dravet, potencialmente podr\u00eda proporcionarle algo de alivio. Suponiendo, por supuesto, que es aceite de CDB genuino. Si tienes curiosidad, puedes preguntar por Epidiolex.<\/p>\n O, si se encuentra en un estado legal y tiene m\u00e1s de 21 a\u00f1os, los dispensarios de marihuana deben realizar pruebas de laboratorio estrictas en sus productos. Cualquier CDB que pueda encontrar all\u00ed tambi\u00e9n ser\u00eda de calidad certificada.<\/p>\n Este escritor, por supuesto, nunca podr\u00eda con buena conciencia sugerir o tolerar tal cosa, ya que hacerlo ser\u00eda una violaci\u00f3n de la ley federal.<\/p>\n La mayor\u00eda de las personas que toman CDB no son pacientes de enfermedades raras, pero algunas todav\u00eda reclaman numerosos beneficios para la salud. \u00bfUsted o alguien que conoce toma CDB? \u00bfCrees que tiene un efecto positivo? \u00bfImporta si es un placebo si funciona? \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La vitrina en mi estaci\u00f3n de servicio local es impresionante. Los aceites CDB, de no menos de tres fabricantes diferentes y en media docena de sabores, se envasan, se etiquetan, detr\u00e1s de un protector de pl\u00e1stico cerca de la goma de mascar y la bandeja de centavos. 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La mayor\u00eda del CDB sigue siendo ilegal<\/h2>\n
Epidiolex – El Mercado de CDB, Acorralado<\/h2>\n
El Futuro de CDB<\/h2>\n
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