{"id":1242845,"date":"2021-05-18T14:10:58","date_gmt":"2021-05-18T18:10:58","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/18\/la-ce-aprueba-la-autorizacion-de-comercializacion-adv7103-para-drta\/"},"modified":"2021-05-18T14:11:06","modified_gmt":"2021-05-18T18:11:06","slug":"la-ce-aprueba-la-autorizacion-de-comercializacion-adv7103-para-drta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/18\/la-ce-aprueba-la-autorizacion-de-comercializacion-adv7103-para-drta\/","title":{"rendered":"La CE Aprueba la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n ADV7103 para dRTA"},"content":{"rendered":"

Recientemente, la Comisi\u00f3n Europea (CE) aprob\u00f3 una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para ADV7103 (Sibnayal), el primer tratamiento aprobado para pacientes con acidosis tubular renal distal (dRTA). En un comunicado de prensa<\/a>, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Advicenne comparti\u00f3 que el tratamiento est\u00e1 disponible para todos los pacientes mayores de 1 a\u00f1o. En total, la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n integral es v\u00e1lida en el Reino Unido (Reino Unido), Islandia, Liechtenstein, Noruega y todos los pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n

ADV7103<\/h2>\n

Desarrollado por Advicenne, ADV7103 es una formulaci\u00f3n de m\u00faltiples part\u00edculas en investigaci\u00f3n (citrato de potasio y bicarbonato de potasio) en gr\u00e1nulos de 2 mm. Seg\u00fan Advicenne<\/a>, la droga tiene:<\/p>\n

una formulaci\u00f3n de liberaci\u00f3n prolongada dise\u00f1ada para mantener una liberaci\u00f3n sostenida durante un per\u00edodo de 12 horas, lo que permite un tratamiento dos veces al d\u00eda.<\/p><\/blockquote>\n

En conjunto, ADV7103 ha mostrado inmensos beneficios para los pacientes dentro de los ensayos cl\u00ednicos. Por ejemplo, en el ensayo Fase3 B21CS, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de ADV7103 en pacientes desde la infancia hasta la edad adulta. 37 pacientes inscritos. Durante el ensayo, los investigadores tambi\u00e9n evaluaron ADV7103 en comparaci\u00f3n con el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n actual. Para empezar, los pacientes recibieron el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n durante 5 d\u00edas. A continuaci\u00f3n, los pacientes recibieron cinco d\u00edas de ADV7103. Despu\u00e9s de analizar los biomarcadores de sangre y orina, los investigadores sugirieron que ADV7103 es efectivo y muestra un beneficio cl\u00ednico para el tratamiento de pacientes con dRTA. Estos hallazgos se confirmaron m\u00e1s tarde en el estudio de extensi\u00f3n B22CS.<\/p>\n

En general, ADV7103 ofrece una opci\u00f3n de tratamiento m\u00e1s eficiente, satisface una necesidad insatisfecha, controla los s\u00edntomas de dRTA y mejora la calidad de vida (QOL).<\/p>\n

Acidosis tubular renal distal (dRTA<\/a>)<\/h2>\n

Aunque la acidosis tubular renal distal (dRTA) se puede heredar, esta rara enfermedad renal a menudo se presenta como s\u00edntoma de otra enfermedad o afecci\u00f3n. Por ejemplo, la enfermedad de Fabry, el lupus, el hiperparatiroidismo o la anemia de c\u00e9lulas falciformes pueden causar dRTA. Normalmente, durante las funciones corporales, se producen ciertos \u00e1cidos. Los ri\u00f1ones sanos trabajan para eliminar estos \u00e1cidos de la sangre y excretarlos a trav\u00e9s de la orina. Sin embargo, en dRTA, los ri\u00f1ones no pueden hacer esto. Como resultado, se acumula demasiado \u00e1cido en la sangre, lo que hace que la sangre se acidifique. Se estima que 20,000 Estadounidenses tienen dRTA. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n

    \n
  • Fatiga<\/li>\n
  • Crecimiento atrofiado (en ni\u00f1os)<\/li>\n
  • Fracaso para prosperar (en ni\u00f1os)<\/li>\n
  • C\u00e1lculos renales<\/li>\n
  • Confusi\u00f3n<\/li>\n
  • N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n
  • Dolor abdominal, de espalda o de huesos<\/li>\n
  • Frecuencia card\u00edaca r\u00e1pida o irregular<\/li>\n
  • Osteomalacia (ablandamiento de los huesos)<\/li>\n
  • Niveles bajos de potasio<\/li>\n
  • Debilidad o dolor muscular<\/li>\n
  • Enfermedad progresiva de los ri\u00f1ones y los huesos (en adultos)<\/li>\n
  • Baja producci\u00f3n de orina<\/li>\n
  • Par\u00e1lisis<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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