{"id":125679,"date":"2019-02-11T08:33:53","date_gmt":"2019-02-11T13:33:53","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/02\/11\/la-ensayo-de-sindrome-de-rett-para-un-tratamiento-potencial-de-apnea-finalizara-a-fines-del-2019\/"},"modified":"2019-02-11T08:33:53","modified_gmt":"2019-02-11T13:33:53","slug":"la-ensayo-de-sindrome-de-rett-para-un-tratamiento-potencial-de-apnea-finalizara-a-fines-del-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/02\/11\/la-ensayo-de-sindrome-de-rett-para-un-tratamiento-potencial-de-apnea-finalizara-a-fines-del-2019\/","title":{"rendered":"La Ensayo de S\u00edndrome de Rett para un Tratamiento Potencial de Apnea finalizar\u00e1 a fines del 2019"},"content":{"rendered":"
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S\u00edndrome de Rett<\/h2>\n

El s\u00edndrome de Rett<\/a>es un trastorno neurol\u00f3gico del desarrollo poco frecuente. Afecta a las mujeres de manera desproporcionada, a un ritmo mucho mayor que los hombres.<\/span> Causa disfunci\u00f3n cognitiva, auton\u00f3mica y neurol\u00f3gica, as\u00ed como una p\u00e9rdida de habilidades motoras. Los pacientes tienen dificultad para caminar, comunicarse y hacer actividades cotidianas. La esperanza de vida de las personas que viven con el s\u00edndrome de Rett se reduce, con un cuarto de pacientes sucumbiendo a las arritmias cardiorrespiratorias. El 70% de los pacientes tiene episodios de apnea (respiraci\u00f3n alterada e hiperventilaci\u00f3n).<\/p>\n

Actualmente no hay terapias aprobadas para el tratamiento del s\u00edndrome de Rett.<\/p>\n

Un Nuevo Estudio<\/h2>\n

Newron Pharmaceuticals ha anunciado recientemente que ha completado la inscripci\u00f3n en su estudio que examina el sarizotan como un tratamiento potencial para la apnea dentro del s\u00edndrome de Rett. Se llama STARS, que significa Sarizotan para el tratamiento de las apneas en el s\u00edndrome de Rett.<\/p>\n

La apnea es un s\u00edntoma grave de esta condici\u00f3n. Los datos han demostrado que el 70% de los pacientes, como m\u00ednimo, pasan el 10% del tiempo despiertos sin respirar. Entre 4.2 y 24 veces por hora, la saturaci\u00f3n de ox\u00edgeno de estos individuos es inferior al 90%. Combinado, este nivel de saturaci\u00f3n puede durar hasta 48 minutos cada hora. Esto no solo puede llevar a otras complicaciones asociadas con la enfermedad, sino que tambi\u00e9n afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n<\/div>\n

El estudio STARS incluy\u00f3 solo a individuos que experimentaron un m\u00ednimo de 10 episodios de apnea cada hora que estuvieron despiertos. Estos episodios tambi\u00e9n tuvieron que durar m\u00e1s de 10 segundos para que califiquen. Los pacientes fueron monitoreados antes de que su inclusi\u00f3n fuera otorgada, sin embargo, se les dio la oportunidad de repetir el proceso de monitoreo si no cumpl\u00edan con los criterios inicialmente.<\/p>\n

En total, hubo 130 pacientes inscritos en 14 centros de ensayos ubicados en Asia, Australia, Europa y los Estados Unidos. Todos los pacientes ten\u00edan al menos 4 a\u00f1os de edad. Fueron asignados al azar para recibir sarizotan o placebo cada d\u00eda durante 24 semanas. En 4 puntos durante este per\u00edodo de tiempo, se registr\u00f3 la respiraci\u00f3n. El 90% de los pacientes que ya han completado las 24 semanas se han inscrito en el estudio de extensi\u00f3n que es de etiqueta abierta y a largo plazo.<\/p>\n

Hasta el momento, sarizotan ha demostrado tolerabilidad, seguridad y eficacia en los datos preliminares de referencia.<\/p>\n

Los resultados de STARS se esperan para el cuarto trimestre del 2019. Actualmente, el ensayo a\u00fan est\u00e1 en curso para los \u00faltimos pacientes que se inscribieron. Si estos datos contin\u00faan mostrando indicaciones positivas para sarizotan, Newron planea solicitar la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la FDA, as\u00ed como la aprobaci\u00f3n de los organismos reguladores Europeos y Canadienses.<\/p>\n

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Esperamos que sigamos viendo resultados positivos de sarizotan hasta el final de este estudio, lo que podr\u00eda llevar al primer tratamiento aprobado para el s\u00edndrome de Rett. Mant\u00e9ngase en sinton\u00eda para escuchar los resultados finales del juicio de Newron a fines de este a\u00f1o.<\/p>\n<\/div>\n

Puede leer m\u00e1s sobre esta prueba y el desarrollo de sarizotan aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

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