{"id":1257522,"date":"2021-05-26T08:25:48","date_gmt":"2021-05-26T12:25:48","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/05\/26\/ensayo-genesis-casi-el-noventa-por-ciento-de-los-pacientes-con-mieloma-multiple-pudieron-pasar-al-trasplante\/"},"modified":"2021-05-26T08:25:57","modified_gmt":"2021-05-26T12:25:57","slug":"ensayo-genesis-casi-el-noventa-por-ciento-de-los-pacientes-con-mieloma-multiple-pudieron-pasar-al-trasplante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/05\/26\/ensayo-genesis-casi-el-noventa-por-ciento-de-los-pacientes-con-mieloma-multiple-pudieron-pasar-al-trasplante\/","title":{"rendered":"Ensayo GENESIS: Casi el Noventa Por Ciento de los Pacientes con Mieloma M\u00faltiple Pudieron Pasar al Trasplante"},"content":{"rendered":"

Un art\u00edculo reciente en Cancer Network<\/em><\/a> anunci\u00f3 que motixafortide alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n principal en el ensayo GENESIS para pacientes con mieloma m\u00faltiple que estaban programados para un trasplante de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n

A menudo, no se alcanza la cantidad de c\u00e9lulas madre necesarias para el trasplante de donantes o pacientes. Esto es especialmente cierto cuando los pacientes han recibido un tratamiento previo intenso. Tambi\u00e9n es un factor si ha habido da\u00f1o en la m\u00e9dula \u00f3sea. Durante a\u00f1os, la m\u00e9dula \u00f3sea ha sido la principal fuente de c\u00e9lulas madre para trasplantes.<\/p>\n

Sin embargo, recientemente, el uso de c\u00e9lulas madre de sangre perif\u00e9rica movilizadas m\u00e1s factor estimulante de colonias de granulocitos<\/em> (G-CSF) ha comenzado a reemplazar la m\u00e9dula \u00f3sea como fuente de c\u00e9lulas madre. Esto se aplica tanto al trasplante de c\u00e9lulas madre alog\u00e9nico (de un donante) como al aut\u00f3logo (del paciente). El G-CSF sigue utiliz\u00e1ndose como complemento de la motixafortida para estimular la m\u00e9dula \u00f3sea y producir m\u00e1s gl\u00f3bulos blancos (neutr\u00f3filos) que combaten las infecciones.<\/p>\n

Motixafortide es el producto principal de BioLineRX, una empresa biofarmac\u00e9utica en fase cl\u00ednica con sede en Israel.<\/p>\n

Acerca del Ensayo GENESIS Fase III (NCT03246529)<\/h3>\n

En el ensayo participaron 122 pacientes con mieloma m\u00faltiple que estaban programados para recibir un autotrasplante de m\u00e9dula \u00f3sea. El prop\u00f3sito del ensayo fue investigar G-CSF en combinaci\u00f3n con motixafortide (un p\u00e9ptido sint\u00e9tico) contra G-CSF m\u00e1s un placebo.<\/p>\n

El criterio de valoraci\u00f3n principal implic\u00f3 el aislamiento de c\u00e9lulas madre de sangre perif\u00e9rica movilizadas llamado af\u00e9resis. Los pacientes o donantes reciben un f\u00e1rmaco como motixafortide que activa la acumulaci\u00f3n de c\u00e9lulas madre de la m\u00e9dula \u00f3sea en el torrente sangu\u00edneo perif\u00e9rico. Luego pasa a trav\u00e9s de una m\u00e1quina que recolecta las c\u00e9lulas madre. La porci\u00f3n restante de la sangre se vuelve a infundir al paciente o al donante.<\/p>\n

El procedimiento de af\u00e9resis generalmente se completa en una sesi\u00f3n, aunque el punto final de prueba permite dos sesiones.<\/p>\n

Resultados del Ensayo de Genesis<\/h3>\n

Los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios, incluida la movilizaci\u00f3n mejorada de c\u00e9lulas madre, se mantuvieron constantes a lo largo de doce an\u00e1lisis de sensibilidad.<\/p>\n

La combinaci\u00f3n de motixafortide y G-CSF, que result\u00f3 ser bien tolerada y segura, dio como resultado que el 88.3 por ciento de los pacientes procedieran a trasplantes. Esto se compara con solo el 10.8 por ciento de los pacientes que califican para trasplantes en el grupo de placebo.<\/p>\n

Es de destacar que el d\u00eda uno de la af\u00e9resis, se recolectaron 8.5 millones de c\u00e9lulas del grupo de motixafortide con solo 1.5 millones de c\u00e9lulas recolectadas en el brazo de placebo.<\/p>\n

El investigador principal, el Dr. John DiPersio de la Universidad de Washington, coment\u00f3 que el \u00e9xito de motixafortide m\u00e1s G-CSF indica que la combinaci\u00f3n debe considerarse para todos los pacientes con mieloma m\u00faltiple que planean trasplantes aut\u00f3logos de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n

Viendo Hacia Adelante<\/h3>\n

BioLineRx planea solicitar la aprobaci\u00f3n regulatoria para motixafortide a principios de 2022. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n espera expandir su \u00e9xito a otras indicaciones de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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