El c\u00e1ncer de mama triple negativo (TNBC, por sus siglas en Ingl\u00e9s), una forma rara y agresiva de c\u00e1ncer, ocurre cuando el c\u00e1ncer de uno es negativo para los receptores de progesterona, los receptores de estr\u00f3geno y un exceso de la prote\u00edna HER2. Esto significa que muchas terapias que funcionan para el c\u00e1ncer de mama tradicional no tienen \u00e9xito en estos casos. Ahora, Merck puede ofrecer otra opci\u00f3n de tratamiento para TNBC, ya que acaba de anunciar resultados positivos de un ensayo de fase 3 de KEYTRUDA.<\/p>\n
Comercializado como KEYTRUDA, pembrolizumab es una terapia anti-PD-1 que est\u00e1 dise\u00f1ada para usarse junto con quimioterapia antes de las operaciones y para su uso continuado como monoterapia despu\u00e9s de la operaci\u00f3n. Su trabajo es ayudar al cuerpo a encontrar y combatir las c\u00e9lulas cancerosas. Lo hace deteniendo la interacci\u00f3n entre PD-1 y sus ligandos, que luego pone en movimiento a los linfocitos T para combatir las c\u00e9lulas cancerosas.<\/p>\n
Titulado KEYNOTE-522, este ensayo de Fase 3 evalu\u00f3 KEYTRUDA como tratamiento para el TNBC en t\u00e9rminos de sus criterios de valoraci\u00f3n principales: supervivencia libre de eventos y respuesta patol\u00f3gica completa (pCR). Es doble ciego y aleatorizado, con criterios de valoraci\u00f3n secundarios como la supervivencia general, la tasa de pCR utilizando definiciones alternativas en el momento de la cirug\u00eda, la seguridad, la supervivencia sin eventos en los participantes con tumores que expresan PD-L1 y los resultados informados por el paciente.<\/p>\n
Se inscribieron 1,174 participantes y se asignaron al azar 2:1. Algunos pacientes recibieron cuatro ciclos de KEYTRUDA cada tres semanas, paclitaxel cada semana y carboplatino cada semana o cada tres semanas, seguido de cuatro ciclos de KEYTRUDA, ciclofosfamida y doxorrubicina o epirrubicina cada tres semanas. Despu\u00e9s de las operaciones, a estos pacientes se les administraron nueve ciclos de KEYTRUDA cada tres semanas. Los pacientes restantes recibieron un placebo en lugar de KEYTRUDA dentro del mismo r\u00e9gimen de tratamiento.<\/p>\n
Despu\u00e9s de un an\u00e1lisis intermedio realizado por el Comit\u00e9 de Monitoreo de Datos (CMD), se anunci\u00f3 que el ensayo no solo alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n principal, sino que la terapia result\u00f3 en una mejora cl\u00ednicamente significativa y estad\u00edsticamente significativa en la supervivencia sin eventos. Adem\u00e1s, no se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n
Tanto los pacientes como los profesionales m\u00e9dicos est\u00e1n muy entusiasmados con este desarrollo, ya que marca a KEYTRUDA como la primera inmunoterapia en demostrar resultados positivos en pacientes con TNBC en t\u00e9rminos de supervivencia libre de eventos. Merck est\u00e1 muy emocionado de trabajar con agencias reguladoras y otras organizaciones para continuar desarrollando este tratamiento y ofrec\u00e9rselo a los pacientes.<\/p>\n
El c\u00e1ncer de mama<\/a>, como su nombre indica, es un c\u00e1ncer que se forma en el tejido mamario. Si bien generalmente afecta a las mujeres, los hombres tambi\u00e9n pueden verse afectados. Los profesionales m\u00e9dicos no saben por qu\u00e9 ni c\u00f3mo se produce este c\u00e1ncer; s\u00f3lo saben que las c\u00e9lulas del tejido mamario comienzan a dividirse y multiplicarse sin control hasta que forman un tumor. Creen que tanto los factores ambientales como los gen\u00e9ticos juegan un papel, y tambi\u00e9n han identificado factores de riesgo: ser mujer, un gen BRCA1 o BRCA2 mutado, obesidad, tener hijos a una edad mayor, llegar a la menopausia a una edad m\u00e1s avanzada, comenzar su per\u00edodo a las una edad m\u00e1s joven, nunca haber estado embarazada, beber alcohol, terapia posmenop\u00e1usica y antecedentes de c\u00e1ncer de mama o afecciones relacionadas. En cuanto a los s\u00edntomas, los pacientes suelen notar primero un bulto en la mama. Otros s\u00edntomas incluyen enrojecimiento, descamaci\u00f3n, pezones invertidos, cambios en el tama\u00f1o o la forma de los senos, descamaci\u00f3n, descamaci\u00f3n, formaci\u00f3n de costras, hoyuelos y picaduras en la piel de los senos. Las opciones de tratamiento son mastectom\u00eda (doble), inmunoterapia, lumpectom\u00eda, extirpaci\u00f3n de numerosos ganglios linf\u00e1ticos, terapia hormonal, radiaci\u00f3n, quimioterapia y terapia dirigida.<\/p>\n En cuanto al c\u00e1ncer de mama triple negativo, las pruebas son negativas para los receptores de progesterona, los receptores de estr\u00f3geno y un exceso de la prote\u00edna HER2. Esta forma de c\u00e1ncer representa el 10-20% de todos los casos. A diferencia del c\u00e1ncer de mama, no responder\u00e1 a la terapia hormonal ni a ning\u00fan medicamento que se dirija a la prote\u00edna HER2. Tambi\u00e9n es m\u00e1s agresivo que el c\u00e1ncer de mama t\u00edpico y tiende a ser de un grado m\u00e1s alto. Aquellos con la mutaci\u00f3n BRCA1, las personas m\u00e1s j\u00f3venes y las mujeres negras e hispanas viven con el mayor riesgo de este c\u00e1ncer. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n al respecto aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n