{"id":1269745,"date":"2021-06-04T09:20:49","date_gmt":"2021-06-04T13:20:49","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/06\/04\/ce-aprueba-ponvory-ponesimod-para-em\/"},"modified":"2021-06-04T09:20:54","modified_gmt":"2021-06-04T13:20:54","slug":"ce-aprueba-ponvory-ponesimod-para-em","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/06\/04\/ce-aprueba-ponvory-ponesimod-para-em\/","title":{"rendered":"CE aprueba PONVORY (Ponesimod) para EM"},"content":{"rendered":"<p>Seg\u00fan <a href=\"https:\/\/multiplesclerosisnewstoday.com\/news-posts\/2021\/05\/25\/european-commission-approves-oral-ponvory-ponesimod-adults-relapsing-ms-active-disease\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Multiple Sclerosis News Today<\/a>, la Comisi\u00f3n Europea (CE) aprob\u00f3 recientemente PONVORY (ponesimod) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple (EM) recidivante y remitente (R\/R) o secundaria activa progresiva (AP). En \u00faltima instancia, esta decisi\u00f3n sigue a una aprobaci\u00f3n estadounidense similar en Marzo de 2021. En conjunto, ambas decisiones de aprobaci\u00f3n dependieron de los datos del ensayo cl\u00ednico de Fase 3 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02425644\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">OPTIMUM<\/a>.<\/p>\n<h2>PONVORY (ponesimod)<\/h2>\n<p>La empresa farmac\u00e9utica Janssen Pharmaceuticals, Inc. (\u00abJanssen\u00bb) desarroll\u00f3 PONVORY. En un <a href=\"https:\/\/www.janssen.com\/janssen-announces-us-fda-approval-ponvory-ponesimod-oral-treatment-adults-relapsing-multiple\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comunicado de prensa<\/a> que anuncia la aprobaci\u00f3n de los EE. UU., Janssen describe PONVORY como:<\/p>\n<blockquote><p>un modulador oral diario selectivo del receptor 1 de esfingosina-1-fosfato (S1P1)&#8230; que se cree que funciona manteniendo las c\u00e9lulas inmunitarias llamadas linfocitos fuera de la sangre al atraparlas en los ganglios linf\u00e1ticos. Se desconoce la forma en que PONVORY ejerce efectos terap\u00e9uticos en la EM, pero puede ayudar a mantener a los linfocitos fuera del sistema nervioso central, donde podr\u00edan causar da\u00f1o.<\/p><\/blockquote>\n<p>El tratamiento se administra por v\u00eda oral. Todos los d\u00edas, los pacientes toman 20mg de PONVORY para ayudar a controlar su EM.<\/p>\n<h3>Ensayo Cl\u00ednico de Fase 3 OPTIMUM<\/h3>\n<p>En total, 1,133 pacientes adultos participaron en el ensayo cl\u00ednico de Fase 3 OPTIMUM. Durante el ensayo, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de PONVORY en comparaci\u00f3n con Aubagio (teriflunomida). Los pacientes recibieron 20mg de PONVORY <strong>o<\/strong>14mg de Aubagio cada d\u00eda durante 2 a\u00f1os. Los investigadores determinaron que:<\/p>\n<ul>\n<li>Durante el tratamiento, PONVORY redujo las nuevas lesiones cerebrales inflamatorias en un 56% y redujo las reca\u00eddas en un 30.5%.<\/li>\n<li>Ambas terapias indujeron reacciones adversas de leves a moderadas. Sin embargo, ninguna reacci\u00f3n fue lo suficientemente grave como para que los pacientes detuvieran el tratamiento.<\/li>\n<li>Al final, PONVORY fue relativamente seguro y bien tolerado.<\/li>\n<li>Los efectos secundarios incluyeron resfriado com\u00fan, infecciones del tracto respiratorio superior, p\u00e9rdida de cabello, dolor de cabeza y aumento de las enzimas hep\u00e1ticas. Las infecciones del tracto respiratorio superior, el dolor de cabeza y el resfriado afectaron a ambos grupos de manera similar. Los pacientes que tomaron Aubagio tuvieron porcentajes significativamente m\u00e1s altos de p\u00e9rdida de cabello. Alternativamente, las enzimas hep\u00e1ticas elevadas fueron mucho m\u00e1s comunes en pacientes que recibieron PONVORY.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En general, los investigadores determinaron que PONVORY ofrec\u00eda beneficios significativos para los pacientes con EM R\/R en comparaci\u00f3n con Aubagio.<\/p>\n<h2>Esclerosis M\u00faltiple (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/multiple-sclerosis-ms\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EM<\/a>)<\/h2>\n<p>Hay dos formas principales de esclerosis m\u00faltiple (EM), un trastorno neurol\u00f3gico y del sistema nervioso central (SNC) que afecta la forma en que se comunican el cerebro y el cuerpo. En la forma recidivante y remitente, los pacientes experimentan per\u00edodos de remisi\u00f3n, as\u00ed como per\u00edodos intensamente sintom\u00e1ticos. Alternativamente, en la forma progresiva, los pacientes experimentan una progresi\u00f3n de los s\u00edntomas sin remisi\u00f3n. Se cree que la EM es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunol\u00f3gico ataca por error la vaina de mielina o la cubierta protectora de las c\u00e9lulas nerviosas. En \u00faltima instancia, esto puede da\u00f1ar permanentemente los nervios. Se estima que 2.3 millones de personas en todo el mundo tienen EM, aunque muchos casos no se diagnostican o se diagnostican err\u00f3neamente. Las mujeres tienen el doble de probabilidades que los hombres de desarrollar EM. Por lo general, la afecci\u00f3n se diagnostica entre los 20 y los 50 a\u00f1os, aunque puede afectar a personas fuera de este rango de edad.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas de la EM var\u00edan. Sin embargo, estos s\u00edntomas pueden incluir:<\/p>\n<ul>\n<li>P\u00e9rdida de equilibrio y coordinaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Debilidad y\/o entumecimiento muscular<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Espasmos musculares<\/li>\n<li>Falta de concentraci\u00f3n o pensamiento lento<\/li>\n<li>V\u00e9rtigo o mareos<\/li>\n<li>Estre\u00f1imiento<\/li>\n<li>P\u00e9rdida del control de los intestinos o la vejiga.<\/li>\n<li>Habla arrastrada<\/li>\n<li>Ansiedad, depresi\u00f3n e irritabilidad<\/li>\n<li>Visi\u00f3n borrosa y\/o dolor ocular<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan Multiple Sclerosis News Today, la Comisi\u00f3n Europea (CE) aprob\u00f3 recientemente PONVORY (ponesimod) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple (EM) recidivante y remitente (R\/R) o secundaria activa progresiva (AP). En \u00faltima instancia, esta decisi\u00f3n sigue a una aprobaci\u00f3n estadounidense similar en Marzo de 2021. 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