El tratamiento t\u00edpico para la enfermedad de Fabry es Fabrazyme, que es una terapia de reemplazo enzim\u00e1tico (ERT,por sus siglas en ingl\u00e9s). Esta terapia debe administrarse al paciente cada dos semanas. Un nuevo ERT creado por Protalix BioTherapeutics ha demostrado una mejor estabilidad que Fabrazyme en un reciente ensayo de Fase 3. Adem\u00e1s, solo debe administrarse una vez cada cuatro semanas. Esta nueva terapia se llama PRX-102. Su ensayo de Fase 3 en curso se llama BRIGHT.<\/p>\n
BRIGHT<\/strong><\/p>\n Este ensayo se cre\u00f3 para evaluar PRX-102 como terapia para pacientes con Fabry en comparaci\u00f3n con el tratamiento t\u00edpico con Fabrazyme. Por lo tanto, se incluyeron pacientes que fueron tratados previamente con Fabrazyme. Actualmente hay 28 pacientes inscritos en el ensayo que evaluar\u00e1 la eficacia, la seguridad y la estabilidad de PRX-102. Este ensayo a\u00fan se est\u00e1 inscribiendo (el n\u00famero total estimado de participantes es 30) pero los resultados provisionales han demostrado ser muy prometedores para este nuevo ERT.<\/p>\n PRX-102 es \u00fanico porque se cre\u00f3 utilizando la plataforma ProCellEx, que utiliza c\u00e9lulas vegetales en lugar de c\u00e9lulas de mam\u00edferos para crear prote\u00ednas terap\u00e9uticas. PRX-102 compensa la enzima que carecen los pacientes con Fabry llamada alfa-galactosidasa A.<\/p>\n Todos los participantes en este ensayo recibieron 2 mg\/kg del tratamiento una vez cada 4 semanas. Ellos recibir\u00e1n PRX-102 por 12 meses en total. Hasta el momento 15 pacientes han alcanzado la marca de 9 meses.<\/p>\n En un an\u00e1lisis preliminar, los investigadores encontraron que la PRX-102 no solo era estable sino que tambi\u00e9n estaba activa durante todo el per\u00edodo de cuatro semanas. Despu\u00e9s de solo 28 d\u00edas desde el momento de la infusi\u00f3n, las concentraciones en sangre aumentaron 7 veces en comparaci\u00f3n con Fabrazyme.<\/p>\n Estos resultados fueron evidentes incluso en pacientes que ten\u00edan anticuerpos antidroga preexistentes. De hecho, los niveles de PRX-102 permanecieron m\u00e1s altos que los niveles de Fabrazyme incluso cuando estos anticuerpos estaban presentes.<\/p>\n Este tratamiento demostr\u00f3 seguridad y tolerabilidad, siendo los eventos adversos m\u00e1s comunes las paratesia y las reacciones relacionadas con la infusi\u00f3n en s\u00ed.<\/p>\n Viendo Hacia Adelante<\/strong><\/p>\n Estos resultados son tan alentadores, no solo por la estabilidad demostrada por PRX-102, sino tambi\u00e9n porque se puede administrar con la mitad de frecuencia que con Fabrazyme. Esto en s\u00ed mismo podr\u00eda mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes con Fabry.<\/p>\n Los pacientes que completen los 12 meses de tratamiento con PRX-102 ser\u00e1n elegibles para continuar la terapia a trav\u00e9s de un estudio de extensi\u00f3n de etiqueta abierta. Este estudio investigar\u00e1 la seguridad y eficacia de PRX-102 a largo plazo.<\/p>\n Puede leer m\u00e1s sobre este nuevo ERT potencial para la enfermedad de Fabry aqu\u00ed.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 piensas sobre esta nueva terapia potencial?<\/strong><\/p>\n \u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! El tratamiento t\u00edpico para la enfermedad de Fabry es Fabrazyme, que es una terapia de reemplazo enzim\u00e1tico (ERT,por sus siglas en ingl\u00e9s). Esta terapia debe administrarse al paciente cada dos semanas. Un nuevo ERT creado por Protalix BioTherapeutics ha demostrado una mejor estabilidad que Fabrazyme en un reciente ensayo de Fase 3. Adem\u00e1s, solo debe […]<\/p>\n","protected":false},"author":110,"featured_media":128025,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[12717],"tags":[12718,12067,12083,12109],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/130971"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/110"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=130971"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/130971\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/128025"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=130971"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=130971"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=130971"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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