{"id":131773,"date":"2019-03-12T09:16:16","date_gmt":"2019-03-12T13:16:16","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/03\/12\/la-fda-publica-nueva-informacion-sobre-como-podria-regular-la-terapia-genica\/"},"modified":"2019-03-12T09:18:02","modified_gmt":"2019-03-12T13:18:02","slug":"la-fda-publica-nueva-informacion-sobre-como-podria-regular-la-terapia-genica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/03\/12\/la-fda-publica-nueva-informacion-sobre-como-podria-regular-la-terapia-genica\/","title":{"rendered":"La FDA Publica Nueva Informaci\u00f3n Sobre C\u00f3mo Podr\u00eda Regular la Terapia G\u00e9nica"},"content":{"rendered":"<p>De acuerdo con una historia de finance.yahoo.com, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha publicado recientemente nuevas pautas relacionadas con la forma en que la agencia regular\u00e1 y administrar\u00e1 el desarrollo de medicamentos de edici\u00f3n gen\u00e9tica. <strong>La terapia g\u00e9nica es un enfoque de la medicina que, sin duda, est\u00e1 empezando a cobrar fuerza, y el nuevo conjunto de objetivos de la FDA ayudar\u00e1 a<\/strong> <strong>facilitar c\u00f3mo se desarrollar\u00e1n estas terapias.<\/strong><\/p>\n<p>En primer lugar, la agencia est\u00e1 dejando en claro que la aprobaci\u00f3n acelerada ser\u00e1 una opci\u00f3n potencial para algunas terapias gen\u00e9ticas.<strong> Esto se aplica m\u00e1s espec\u00edficamente a las<\/strong> <strong>terapias que se desarrollar\u00e1n como una terapia de un solo uso.<\/strong> Estos tipos de terapias gen\u00e9ticas t\u00edpicamente insertan un gen funcional para reemplazar completamente el gen mutado que causa los s\u00edntomas de la enfermedad. Algunas empresas que podr\u00edan beneficiarse de este nuevo incentivo incluyen la terapia g\u00e9nica Zolgensma, que actualmente est\u00e1 siendo probada por Novartis. <strong>Esta terapia est\u00e1 pensada como un tratamiento para la atrofia muscular espinal tipo 1. Otro ejemplo es una terapia g\u00e9nica experimental desarrollada por Sarepta Therapeutics como un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Se esperar\u00e1 que otras terapias gen\u00e9ticas contin\u00faen por el camino del<\/strong> <strong>desarrollo m\u00e1s convencional.<\/strong> La agencia se\u00f1al\u00f3 espec\u00edficamente que las terapias que intentan tratar una enfermedad gen\u00e9tica al iniciar la producci\u00f3n de prote\u00ednas que juegan un papel en una enfermedad deben esperar que el desarrollo de la terapia contin\u00fae al ritmo est\u00e1ndar.<\/p>\n<p><strong>La FDA tambi\u00e9n parece lista para<\/strong> <strong>ayudar a los desarrolladores de las terapias de c\u00e9lulas CAR-T. <\/strong>Estos medicamentos se usan paratratar el c\u00e1ncer; Si bien no se conoce com\u00fanmente como terapia g\u00e9nica, el proceso de tratamiento con estas terapias implica la extracci\u00f3n de las c\u00e9lulas T de un paciente con c\u00e1ncer, que luego se modifican gen\u00e9ticamente para producir un receptor de c\u00e9lulas T espec\u00edfico que les permitir\u00e1 reconocer y atacar el c\u00e1ncer. C\u00e9lulas. La agencia espera ayudar a introducir m\u00e9todos m\u00e1s efectivos para la fabricaci\u00f3n de terapias de c\u00e9lulas CAR-T; <strong>La FDA declara que est\u00e1 dispuesta a aceptar<\/strong> <strong>datos del mundo real (datos fuera de los ensayos cl\u00ednicos) para este<\/strong> <strong>tipo de terapias despu\u00e9s de que se hayan realizado<\/strong> <strong>cambios en la fabricaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n<p>Si bien estos enfoques a\u00fan no se han hecho oficiales, es probable que sea solo una cuesti\u00f3n de tiempo. La FDA pronto tratar\u00e1 con una gran cantidad de candidatos potenciales para la terapia g\u00e9nica; para 2025, la agencia espera que se aprueben entre 10 y 20 nuevas terapias gen\u00e9ticas por a\u00f1o.<\/p>\n<p>\u00bfQu\u00e9 piensas de estas posibles pautas de terapia g\u00e9nica?\u00a0\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy!<br \/>\nEste art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De acuerdo con una historia de finance.yahoo.com, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha publicado recientemente nuevas pautas relacionadas con la forma en que la agencia regular\u00e1 y administrar\u00e1 el desarrollo de medicamentos de edici\u00f3n gen\u00e9tica. 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