{"id":133434,"date":"2019-03-21T12:33:11","date_gmt":"2019-03-21T16:33:11","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2019\/03\/21\/el-nuevo-tratamiento-para-el-sindrome-de-quilomicronemia-familiar-esta-cerca-de-ser-aprobado-en-la-ue\/"},"modified":"2019-03-21T12:33:11","modified_gmt":"2019-03-21T16:33:11","slug":"el-nuevo-tratamiento-para-el-sindrome-de-quilomicronemia-familiar-esta-cerca-de-ser-aprobado-en-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/03\/21\/el-nuevo-tratamiento-para-el-sindrome-de-quilomicronemia-familiar-esta-cerca-de-ser-aprobado-en-la-ue\/","title":{"rendered":"El Nuevo Tratamiento para el S\u00edndrome de Quilomicronemia Familiar est\u00e1 Cerca de Ser Aprobado en la UE"},"content":{"rendered":"

S\u00edndrome de Quilomicronemia Familiar<\/strong><\/p>\n

El s\u00edndrome de quilomicronemia familiar (FCS, por sus siglas en ingl\u00e9s) es una condici\u00f3n que se considera extremadamente rara. Se produce cuando la enzima llamada lipoprote\u00edna lipasa (LPL) est\u00e1 da\u00f1ada. Puede provocar pancreatitis, hipertrigliceridemia, diabetes pancreatog\u00e9nica, dolor abdominal, fatiga y complicaciones psicosociales. No hay tratamientos actualmente aprobados para la enfermedad. Los s\u00edntomas pueden ser debilitantes y el miedo constante a la pancreatitis puede afectar significativamente la calidad de vida del paciente.<\/p>\n

Existe una necesidad desesperada de m\u00e1s opciones para los pacientes con FCS y, afortunadamente, pronto llegar\u00e1 una.<\/p>\n

Ensayos para WAYLIVRA<\/strong><\/p>\n

Akcea e Ionis realizaron dos ensayos de Fase 3 que examinaron WAYLIVRA en FCS y son los resultados positivos de este ensayo los que est\u00e1n estableciendo las bases para su solicitud de aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. Uno de estos ensayos, llamado COMPASS, fue el estudio m\u00e1s grande realizado para FCS. Mostr\u00f3 que WAYLIVRA fue eficaz para reducir los triglic\u00e9ridos en un 77% en solo tres meses de tratamiento.<\/p>\n

WAYLIVRA tambi\u00e9n se encuentra actualmente en un ensayo de Fase 3 para la lipodistrofia parcial familiar (FPL) y esperan resultados de este ensayo para mediados de a\u00f1o.<\/p>\n

Progreso Hacia la Aprobaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Akcea est\u00e1 trabajando para que WAYLIVRA sea aprobado para FCS en los Estados Unidos y Canad\u00e1, pero est\u00e1n m\u00e1s cerca de ser aprobados en Europa. Esperan que la aprobaci\u00f3n llegue en los pr\u00f3ximos meses. En parte, esto se debe a la opini\u00f3n positiva de WAYLIVRA recientemente dada a Akcea por el Comit\u00e9 de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s), que forma parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s). La recomendaci\u00f3n de este comit\u00e9 para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional de medicamentos es un gran paso en el camino hacia su aprobaci\u00f3n. Su opini\u00f3n positiva ahora se enviar\u00e1 a la Comisi\u00f3n Europea (CE). La CE le conceder\u00e1 entonces la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. Esta autorizaci\u00f3n ser\u00e1 condicional hasta que Akcea complete un estudio de seguridad posterior a la autorizaci\u00f3n. Akcea planea completar este ensayo utilizando un registro de pacientes.<\/p>\n

Espec\u00edficamente, esta aprobaci\u00f3n ser\u00e1 para pacientes con FCS que no hayan respondido a la dieta y la terapia para reducir los triglic\u00e9ridos y que tengan un alto riesgo de desarrollar pancreatitis. WAYLIVRA se utilizar\u00e1 junto con la dieta. Esta aprobaci\u00f3n abarcar\u00e1 toda la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n

\u00a1Est\u00e9n atentos para escuchar m\u00e1s actualizaciones en este viaje hacia la aprobaci\u00f3n! Mientras tanto, puedes leer m\u00e1s sobre WAYLIVRA aqu\u00ed.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 piensa sobre esta nueva terapia potencial para el s\u00edndrome de quilomicronemia familiar?\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/strong><\/p>\n

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