{"id":1343311,"date":"2021-06-20T20:21:22","date_gmt":"2021-06-21T00:21:22","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/06\/20\/se-suspenden-los-estudios-de-masitinib-por-riesgo-de-cardiopatia-isquemica\/"},"modified":"2021-06-20T20:21:24","modified_gmt":"2021-06-21T00:21:24","slug":"se-suspenden-los-estudios-de-masitinib-por-riesgo-de-cardiopatia-isquemica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/06\/20\/se-suspenden-los-estudios-de-masitinib-por-riesgo-de-cardiopatia-isquemica\/","title":{"rendered":"Se Suspenden los Estudios de Masitinib por Riesgo de Cardiopat\u00eda Isqu\u00e9mica"},"content":{"rendered":"<p>En conjunto, AB Science ha estado evaluando un inhibidor de la tirosina quinasa, masitinib, para una variedad de afecciones que incluyen esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), COVID-19 y mastocitosis. Pero seg\u00fan <a href=\"https:\/\/alsnewstoday.com\/news-posts\/2021\/06\/03\/ab-science-clinical-studies-masitinib-als-therapy-suspended\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ALS News Today<\/a>, todos los ensayos cl\u00ednicos de masitinib se han suspendido debido a un posible v\u00ednculo con la cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica. Despu\u00e9s de que los investigadores determinaron que el uso del medicamento podr\u00eda aumentar el riesgo de esta enfermedad, los investigadores est\u00e1n suspendiendo los estudios hasta que se pueda explorar m\u00e1s este v\u00ednculo.<\/p>\n<h2>Masitinib<\/h2>\n<p>Seg\u00fan AB Science, masitinib es:<\/p>\n<blockquote><p>un inhibidor de quinasa oral de <em>primera clase<\/em> que tiene un mecanismo de acci\u00f3n revolucionario al dirigirse selectivamente a mastocitos y macr\u00f3fagos\/microglia. Basado en este mecanismo de acci\u00f3n, masitinib aborda varias indicaciones en enfermedades neurol\u00f3gicas, inflamatorias y oncol\u00f3gicas.<\/p><\/blockquote>\n<p>Actualmente, el tratamiento se estaba explorando en los siguientes ensayos:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03127267?term=AB19001&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AB19001<\/a>, un ensayo cl\u00ednico de Fase 3. Dentro de este ensayo, los investigadores estaban evaluando la eficacia de dos dosis de masitinib junto con riluzol en comparaci\u00f3n con riluzol con placebo.<\/li>\n<li>Un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04333108?term=Masitinib&amp;draw=2&amp;rank=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ensayo cl\u00ednico de Fase 3<\/a> que eval\u00faa masitinib para pacientes con mastocitosis sist\u00e9mica indolente o latente severa adversa al tratamiento.<\/li>\n<li>Este <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04622865?term=Masitinib&amp;draw=2&amp;rank=4\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ensayo cl\u00ednico de Fase 2<\/a> eval\u00faa masitinib junto con isoquercetina para pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Hasta ahora, dentro de AB19001, se inscribieron 495 pacientes. En un ensayo de Fase 2 anterior, los investigadores determinaron que 4.5 mg\/kg de masitinib ralentizaban la progresi\u00f3n de la ELA y los s\u00edntomas relacionados. Adem\u00e1s, ayud\u00f3 a los pacientes en su capacidad para realizar las tareas diarias. Sin embargo, en un an\u00e1lisis retrospectivo, AB Science determin\u00f3 un v\u00ednculo potencial entre el uso de masitinib y la cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica. La <a href=\"https:\/\/www.heart.org\/en\/health-topics\/heart-attack\/about-heart-attacks\/silent-ischemia-and-ischemic-heart-disease\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">American Heart Association<\/a> describe la cardiopat\u00eda isqu\u00e9mica o enfermedad de las arterias coronarias como:<\/p>\n<blockquote><p>problemas card\u00edacos causados por el estrechamiento de las arterias del coraz\u00f3n. Cuando las arterias se estrechan, llega menos sangre y ox\u00edgeno al m\u00fasculo card\u00edaco.<\/p><\/blockquote>\n<p>En un <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2021\/06\/01\/2239125\/0\/en\/AB-Science-announces-a-voluntary-hold-in-the-clinical-studies-of-masitinib-worldwide.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comunicado de prensa<\/a>, AB Science afirma el compromiso de la empresa con la seguridad del paciente. Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda explica el deseo de seguir desarrollando masitinib una vez que se otorgue la aprobaci\u00f3n regulatoria. Adem\u00e1s, una investigaci\u00f3n debe destacar d\u00f3nde puede mejorar el f\u00e1rmaco para reducir el riesgo potencial para los pacientes.<\/p>\n<h2>Esclerosis Lateral Amiotr\u00f3fica (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/amyotrophic-lateral-sclerosis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ELA<\/a>)<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocida como enfermedad de Lou Gehrig, la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva. Si bien los m\u00e9dicos no saben exactamente qu\u00e9 causa la ELA, alrededor del 5-10% de los pacientes tienen mutaciones gen\u00e9ticas espec\u00edficas heredadas por miembros de la familia; esto se conoce como ELA familiar. Independientemente, la ELA es el resultado de la muerte de las c\u00e9lulas nerviosas en la m\u00e9dula espinal, el tronco encef\u00e1lico y el cerebro. La degeneraci\u00f3n de las neuronas motoras causa debilitamiento y atrofia muscular. Como resultado, los pacientes pierden el movimiento voluntario. Finalmente, la ELA se vuelve fatal; muchos pacientes pierden la capacidad de respirar despu\u00e9s de la atrofia muscular del pecho. En conjunto, la ELA afecta a personas de todos los or\u00edgenes. Sin embargo, los hombres suelen verse m\u00e1s afectados que las mujeres y la ELA afecta m\u00e1s a las personas mayores que a las m\u00e1s j\u00f3venes. Los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Tropezones y ca\u00eddas frecuentes<\/li>\n<li>Estr\u00e9s psicol\u00f3gico<\/li>\n<li>Cambios en el estado de \u00e1nimo, la personalidad o el comportamiento.<\/li>\n<li>Dificultad para caminar o realizar las tareas diarias normales.<\/li>\n<li>Rigidez, espasmos y\/o calambres musculares<\/li>\n<li>Dificultad para hablar y tragar<\/li>\n<li>Habla lenta o arrastrada<\/li>\n<li>Debilidad muscular, especialmente en brazos, manos y piernas.<\/li>\n<li>Mala postura<\/li>\n<li>Re\u00edr, bostezar o llorar de forma inapropiada<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Mastocitosis<\/h2>\n<p>Existen m\u00faltiples formas de mastocitosis, un trastorno inmunol\u00f3gico cr\u00f3nico caracterizado por la acumulaci\u00f3n excesiva de mastocitos, un tipo de gl\u00f3bulo blanco. Sin embargo, por lo general, la mastocitosis es causada por mutaciones del gen <em>KIT<\/em>. Estas mutaciones sobreactivan los receptores de los mastocitos. Como resultado, estas c\u00e9lulas se acumulan en la piel, el bazo y el h\u00edgado, los ganglios linf\u00e1ticos, la m\u00e9dula \u00f3sea y el tracto gastrointestinal. Ciertos desencadenantes pueden provocar un ataque de mastocitosis. Estos incluyen frotamiento o fricci\u00f3n de la piel, picaduras de insectos, estr\u00e9s o incluso cambios de temperatura.<\/p>\n<p>Pacientes con acumulaci\u00f3n <strong>cut\u00e1nea de mastocitos<\/strong> mastocitosis en la piel. Estos pacientes experimentan s\u00edntomas como:<\/p>\n<ul>\n<li>Presi\u00f3n arterial baja<\/li>\n<li>Lesiones cut\u00e1neas peque\u00f1as, planas y marrones\n<ul>\n<li><strong>Nota:<\/strong> En pacientes pedi\u00e1tricos (menores de 3 a\u00f1os), estas lesiones pueden ampollar.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Piel engrosada o descolorida<\/li>\n<li>Prurito (picaz\u00f3n intensa)<\/li>\n<li>Diarrea<\/li>\n<li>Hemorragia gastrointestinal<\/li>\n<li>Choque anafil\u00e1ctico<\/li>\n<\/ul>\n<p>Para los pacientes con mastocitosis sist\u00e9mica, las lesiones cut\u00e1neas a menudo no aparecen. \u00c9sta es la forma m\u00e1s com\u00fan de mastocitosis en pacientes adultos. A menudo, la mastocitosis sist\u00e9mica da como resultado la acumulaci\u00f3n de mastocitos en los huesos y \u00f3rganos. En \u00faltima instancia, esto podr\u00eda provocar un deterioro o insuficiencia de la funci\u00f3n de la m\u00e9dula \u00f3sea, el h\u00edgado y los huesos. Adem\u00e1s, la mastocitosis sist\u00e9mica podr\u00eda causar leucemia de mastocitos, un c\u00e1ncer de sangre raro y agresivo que es fatal.<\/p>\n<p>Otros s\u00edntomas de mastocitosis incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Agrandamiento del h\u00edgado y el bazo<\/li>\n<li>Acidez<\/li>\n<li>Dolor abdominal<\/li>\n<li>Huesos ablandados<\/li>\n<li>Desmayo<\/li>\n<li>Enrojecimiento<\/li>\n<li>N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n<\/ul>\n<p>Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/mastocytosis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">mastocitosis<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En conjunto, AB Science ha estado evaluando un inhibidor de la tirosina quinasa, masitinib, para una variedad de afecciones que incluyen esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), COVID-19 y mastocitosis. 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