{"id":1354413,"date":"2021-06-23T10:53:15","date_gmt":"2021-06-23T14:53:15","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/06\/23\/ocaliva-contraindicado-para-cbp-con-cirrosis-descompensada\/"},"modified":"2021-06-23T10:53:25","modified_gmt":"2021-06-23T14:53:25","slug":"ocaliva-contraindicado-para-cbp-con-cirrosis-descompensada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/06\/23\/ocaliva-contraindicado-para-cbp-con-cirrosis-descompensada\/","title":{"rendered":"Ocaliva Contraindicado para CBP con Cirrosis Descompensada"},"content":{"rendered":"<p>Anteriormente, Ocaliva (\u00e1cido obetic\u00f3lico) fue aprobado como tratamiento recetado para pacientes con colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad hep\u00e1tica cr\u00f3nica y rara. Sin embargo, <a href=\"https:\/\/www.marketscreener.com\/quote\/stock\/INTERCEPT-PHARMACEUTICALS-11718561\/news\/Intercept-Pharmaceuticals-nbsp-ANNOUNCES-UPDATED-OCALIVA-OBETICHOLIC-ACID-U-S-PRESCRIBING-INFOR-33366854\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Market Screener<\/a> informa que la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica Intercept Pharmaceuticals, Inc. (\u00abIntercept\u00bb) actualiz\u00f3 recientemente la Informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de Ocaliva para mostrar que el tratamiento est\u00e1 contraindicado para pacientes con CBP y cirrosis descompensada, descompensaci\u00f3n previa o cirrosis compensada con hipertensi\u00f3n portal.<\/p>\n<h2>Ocaliva<\/h2>\n<p>En 2016, la FDA aprob\u00f3 Ocaliva, un agonista del receptor farnesoide X (FXR), como monoterapia para pacientes adultos con CBP sin cirrosis o pacientes con cirrosis compensada sin hipertensi\u00f3n portal. La aprobaci\u00f3n de la FDA tambi\u00e9n sugiri\u00f3 que Ocaliva podr\u00eda usarse junto con \u00e1cido ursodesoxic\u00f3lico para los pacientes.<\/p>\n<p>Analicemos esto. La cirrosis compensada significa que algunas cicatrices en el h\u00edgado son evidentes, pero el h\u00edgado a\u00fan funciona bastante bien. Adem\u00e1s, la cirrosis compensada significa que un paciente todav\u00eda est\u00e1 algo asintom\u00e1tico. A continuaci\u00f3n, la hipertensi\u00f3n portal significa presi\u00f3n arterial alta (hipertensi\u00f3n) dentro de la vena porta, que lleva sangre de los \u00f3rganos digestivos al h\u00edgado. Tanto la cirrosis descompensada como la hipertensi\u00f3n portal significan que la CBP de un paciente est\u00e1 progresando y empeorando.<\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n de Prescripci\u00f3n de Ocaliva<\/h3>\n<p>En total, la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n se modific\u00f3 en funci\u00f3n de la informaci\u00f3n enviada al Sistema de Notificaci\u00f3n de Eventos Adversos de la FDA. Estos datos se publicaron m\u00e1s tarde, destacando c\u00f3mo los pacientes con CBP y cirrosis, que luego fueron tratados con Ocaliva, vieron una peor funci\u00f3n hep\u00e1tica, un aumento del da\u00f1o hep\u00e1tico y, en algunos casos, insuficiencia hep\u00e1tica.<\/p>\n<p>Por tanto, Ocaliva est\u00e1 ahora contraindicado para pacientes con CBP con cirrosis o pacientes con cirrosis descompensada o hipertensi\u00f3n portal. Adem\u00e1s, la informaci\u00f3n adicional de advertencia y precauci\u00f3n deber\u00eda ayudar a los m\u00e9dicos a identificar a los pacientes que podr\u00edan estar en riesgo de descompensaci\u00f3n hep\u00e1tica.<\/p>\n<p>Generalmente, muchos pacientes con CBP a\u00fan deber\u00edan poder recibir tratamiento. Sin embargo, es importante proteger la salud del paciente y mejorar los resultados del paciente, por lo que comprender los cambios en la prescripci\u00f3n es crucial para los profesionales m\u00e9dicos.<\/p>\n<h4>Reacciones Adversas<\/h4>\n<p>Los efectos secundarios comunes asociados con el tratamiento con Ocaliva incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Dolor abdominal, de garganta y articulaciones<\/li>\n<li>Erupciones<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Mareos<\/li>\n<li>Estre\u00f1imiento<\/li>\n<li>Eczema<\/li>\n<li>Prurito (picaz\u00f3n intensa)<\/li>\n<li>Cambios en la funci\u00f3n tiroidea.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sin embargo, los pacientes que experimenten s\u00edntomas relacionados con la descompensaci\u00f3n hep\u00e1tica, como empeoramiento de la ictericia (coloraci\u00f3n amarillenta de la piel y los ojos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas) o hinchaz\u00f3n abdominal, deben informar estos s\u00edntomas a:<\/p>\n<ul>\n<li>Intercept\n<ul>\n<li>1-844-782-ICPT<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>FDA\n<ul>\n<li>www.fda.gov\/medwatch<\/li>\n<li>1-800-FDA-1088<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se observaron pacientes que experimentaron descompensaci\u00f3n hep\u00e1tica o insuficiencia hep\u00e1tica en pacientes que tomaban 10-50mg de Ocaliva. En muchos casos, los s\u00edntomas aparecieron entre 1 y 4 meses despu\u00e9s del tratamiento.<\/p>\n<h2>Colangitis biliar primaria (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/primary-biliary-cholangitis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CBP<\/a>)<\/h2>\n<p>La CBP se caracteriza por un da\u00f1o lento y progresivo de los conductos biliares. Normalmente, el h\u00edgado produce bilis, que desempe\u00f1a un papel en la digesti\u00f3n de las grasas y las vitaminas solubles en grasa. Pero cuando los conductos biliares est\u00e1n da\u00f1ados, la bilis no puede salir correctamente del h\u00edgado. Como resultado, la acumulaci\u00f3n de bilis causa cicatrices (fibrosis) e inflamaci\u00f3n. A medida que la afecci\u00f3n progresa, la CBP puede provocar cirrosis (cicatrizaci\u00f3n avanzada) e insuficiencia hep\u00e1tica. Los factores de riesgo incluyen ser mujer, tener entre 30 y 60 a\u00f1os, fumar o tener antecedentes de CBP.<\/p>\n<p>En las primeras etapas, los pacientes pueden experimentar s\u00edntomas leves, como:<\/p>\n<ul>\n<li>Fatiga severa<\/li>\n<li>Ojos y boca secos<\/li>\n<li>Prurito (picaz\u00f3n intensa), particularmente en la planta de los pies.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En las etapas posteriores de la CBP, los s\u00edntomas incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Ictericia<\/li>\n<li>Diarrea cr\u00f3nica<\/li>\n<li>Tiroides hipoactiva<\/li>\n<li>Xantomas (dep\u00f3sitos de grasa) debajo de la piel, especialmente alrededor de los ojos<\/li>\n<li>Dolor de huesos, m\u00fasculos y articulaciones.<\/li>\n<li>Distensi\u00f3n abdominal por l\u00edquido (ascitis)<\/li>\n<li>Hiperpigmentaci\u00f3n (oscurecimiento de la piel)<\/li>\n<li>Hinchaz\u00f3n de las extremidades inferiores.<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de peso involuntaria<\/li>\n<li>Sangrado interno en la garganta y el est\u00f3mago<\/li>\n<li>Fragilidad \u00f3sea<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anteriormente, Ocaliva (\u00e1cido obetic\u00f3lico) fue aprobado como tratamiento recetado para pacientes con colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad hep\u00e1tica cr\u00f3nica y rara. 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