{"id":1355192,"date":"2021-06-23T14:31:45","date_gmt":"2021-06-23T18:31:45","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/06\/23\/iptacopan-para-niga-cumple-con-el-criterio-de-valoracion-principal-del-ensayo-de-fase-2\/"},"modified":"2021-06-23T14:33:18","modified_gmt":"2021-06-23T18:33:18","slug":"iptacopan-para-niga-cumple-con-el-criterio-de-valoracion-principal-del-ensayo-de-fase-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/06\/23\/iptacopan-para-niga-cumple-con-el-criterio-de-valoracion-principal-del-ensayo-de-fase-2\/","title":{"rendered":"Iptacopan para NIgA Cumple con el Criterio de Valoraci\u00f3n Principal del Ensayo de Fase 2"},"content":{"rendered":"<p>Del 5 al 8 de Junio de 2021, la Asociaci\u00f3n Renal Europea &#8211; Asociaci\u00f3n Europea de Di\u00e1lisis y Trasplantes (ERA-EDTA) celebr\u00f3 su 58o Congreso Anual. Aunque el evento se llev\u00f3 a cabo de manera virtual, la reuni\u00f3n ampli\u00f3 la comprensi\u00f3n de la investigaci\u00f3n y los avances en este campo. Seg\u00fan un <a href=\"https:\/\/www.benzinga.com\/pressreleases\/21\/06\/tr21442540\/novartis-announces-iptacopan-met-phase-ii-study-primary-endpoint-in-rare-kidney-disease-iga-nephr\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comunicado de prensa<\/a>, la compa\u00f1\u00eda mundial de medicamentos Novartis present\u00f3 datos en el Congreso. Durante la presentaci\u00f3n, Novartis comparti\u00f3 los datos del criterio de valoraci\u00f3n principal de Fase 2 con respecto a iptacopan (LNP023), una terapia en investigaci\u00f3n para pacientes con nefropat\u00eda por IgA (NIgA). Como NIgA actualmente no tiene tratamientos aprobados por la FDA, estos datos son prometedores para el futuro del tratamiento con NIgA.<\/p>\n<h2>Iptacopan<\/h2>\n<p>El Instituto Nacional del C\u00e1ncer (<a href=\"https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-drug\/def\/iptacopan\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">INC<\/a>) describe iptacopan como:<\/p>\n<blockquote><p>Un inhibidor de mol\u00e9cula peque\u00f1a disponible por v\u00eda oral del factor del complemento B (FB) con potencial actividad <strong>inmunomoduladora<\/strong>. Tras la administraci\u00f3n, iptacopan se une a FB y previene la formaci\u00f3n de la <strong>v\u00eda alternativa<\/strong> (VA) C3-convertasa (C3bBb), [which] limita la escisi\u00f3n de C3 al fragmento activo C3b y puede prevenir la hem\u00f3lisis extravascular mediada por C3b en <strong>ciertos complementos trastornos impulsados<\/strong>.<\/p><\/blockquote>\n<p>As\u00ed que analicemos eso un poco. Los trastornos impulsados por el complemento son los causados por la sobreactivaci\u00f3n de la v\u00eda alternativa del complemento. Esto es parte del sistema inmunol\u00f3gico. Por tanto, la sobreactivaci\u00f3n provoca inflamaci\u00f3n y, en \u00faltima instancia, da\u00f1o a los \u00f3rganos. En el caso de la NIgA, esta inflamaci\u00f3n afecta a los ri\u00f1ones. Aprender a tratar los trastornos impulsados por el complemento tambi\u00e9n es importante, ya que estas afecciones afectan a los adultos j\u00f3venes significativamente m\u00e1s que a otros grupos, lo que aumenta la necesidad de di\u00e1lisis o trasplantes de ri\u00f1\u00f3n. Por ejemplo, hasta el 30% de los pacientes con NIgA tendr\u00e1n insuficiencia renal dentro de los 10 a\u00f1os posteriores al diagn\u00f3stico.<\/p>\n<p>Al actuar como un agente inmunomodulador, iptacopan calma la sobreactivaci\u00f3n del complemento e inhibe la progresi\u00f3n de la NIgA. M\u00e1s all\u00e1 de NIgA, los investigadores tambi\u00e9n est\u00e1n explorando el iptacopan como un tratamiento potencial para la hemoglobinuria parox\u00edstica nocturna (HPN) y la nefropat\u00eda membranosa (NM), entre otros. Hasta el momento se ha otorgado iptacopan:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano<\/strong>. Iptacopan recibi\u00f3 la Designaci\u00f3n de F\u00e1rmaco Hu\u00e9rfano de la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) con respecto a NIgA. Adem\u00e1s, la terapia recibi\u00f3 designaciones de f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano de la AEM y la FDA para la glomerulonefropat\u00eda C3 (C3G) y la hemoglobinuria parox\u00edstica nocturna.<\/li>\n<li><strong>Designaci\u00f3n PRIME<\/strong>. En t\u00e9rminos de designaci\u00f3n PRIME, iptacopan recibi\u00f3 esto de la AEM para C3G.<\/li>\n<li><strong>Designaci\u00f3n de la Terapia de Avance. <\/strong>Iptacopan recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Terapia Avanzada de la FDA para el tratamiento de la HPN.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Datos de Prueba de Fase 2<\/h3>\n<p>Durante el <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03373461\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ensayo cl\u00ednico de la Fase 2<\/a>, los investigadores evaluaron a Iptacopan para pacientes con IGAN. En total, 112 pacientes inscritos. Los pacientes recibieron dosis variables de iptacopan (hasta 200 mg 2 veces al d\u00eda) o un placebo. Los investigadores quer\u00edan determinar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de iptacopan. En \u00faltima instancia, el criterio de valoraci\u00f3n principal fue una reducci\u00f3n significativa de la proteinuria a los 90 d\u00edas. Antes del ensayo, los investigadores predijeron que la dosis m\u00e1s alta de iptacopan dar\u00eda como resultado una reducci\u00f3n de la proteinuria del 23%. Los datos muestran:<\/p>\n<ul>\n<li>Iptacopan alcanz\u00f3 su criterio de valoraci\u00f3n principal dentro de este ensayo cl\u00ednico.<\/li>\n<li>En conjunto, se encontr\u00f3 que iptacopan es relativamente seguro y bien tolerado.<\/li>\n<li>Adem\u00e1s de reducir la proteinuria (exceso de prote\u00edna en la orina), iptacopan mejor\u00f3 la funci\u00f3n renal.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En el futuro, Novartis continuar\u00e1 evaluando iptacopan en el ensayo cl\u00ednico de Fase 3 APPLAUSE.<\/p>\n<h2>Nefropat\u00eda por IgA (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/iga-nephropathy\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NIgA<\/a>)<\/h2>\n<p>Tambi\u00e9n conocida como enfermedad de Berger, la nefropat\u00eda por IgA (NIgA) es una enfermedad renal cr\u00f3nica que da\u00f1a los glom\u00e9rulos dentro de los ri\u00f1ones. Normalmente, los glom\u00e9rulos ayudan a filtrar el exceso de desechos y l\u00edquidos de la sangre. Pero en pacientes con NIgA, se acumula demasiado anticuerpo llamado inmunoglobulina A (IgA) dentro de los ri\u00f1ones. La IgA generalmente protege al cuerpo de las infecciones. Sin embargo, la acumulaci\u00f3n excesiva dentro de los ri\u00f1ones ataca los glom\u00e9rulos y hace que la sangre y las prote\u00ednas se filtren en la orina. Normalmente, la NIgA sigue a alg\u00fan tipo de infecci\u00f3n viral gastrointestinal o de las v\u00edas respiratorias superiores. En Estados Unidos, los hombres tienen 2 veces m\u00e1s probabilidades que las mujeres de desarrollar NIgA. La condici\u00f3n tambi\u00e9n es m\u00e1s com\u00fan en personas de ascendencia cauc\u00e1sica o asi\u00e1tica.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas suelen aparecer en la adolescencia o, como m\u00ednimo, antes de los 40 a\u00f1os. Sin embargo, muchos pacientes pueden no mostrar s\u00edntomas hasta que la condici\u00f3n haya progresado. Sin un diagn\u00f3stico y tratamiento tempranos, los pacientes pueden progresar a insuficiencia renal. Consulte a su m\u00e9dico si presenta s\u00edntomas. Al mismo tiempo, su m\u00e9dico tambi\u00e9n puede detectar la NIgA mediante un an\u00e1lisis de orina de rutina.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas comunes incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Alta presi\u00f3n sanguinea<\/li>\n<li>Proteinuria<\/li>\n<li>Orina espumosa o burbujeante<\/li>\n<li>Orina oscura<\/li>\n<li>Sangre en la orina<\/li>\n<li>Hinchaz\u00f3n de manos y pies.<\/li>\n<li>Dolor de costado<\/li>\n<li>Fiebre leve<\/li>\n<li>Dolor en los lados de la espalda debajo de las costillas<\/li>\n<li>Somnolencia<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Del 5 al 8 de Junio de 2021, la Asociaci\u00f3n Renal Europea &#8211; Asociaci\u00f3n Europea de Di\u00e1lisis y Trasplantes (ERA-EDTA) celebr\u00f3 su 58o Congreso Anual. Aunque el evento se llev\u00f3 a cabo de manera virtual, la reuni\u00f3n ampli\u00f3 la comprensi\u00f3n de la investigaci\u00f3n y los avances en este campo. 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