{"id":1359825,"date":"2021-06-24T14:50:12","date_gmt":"2021-06-24T18:50:12","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/2021\/06\/24\/datos-de-linea-superior-positivos-disponibles-sobre-itolizumab-para-la-eich\/"},"modified":"2021-06-24T14:50:12","modified_gmt":"2021-06-24T18:50:12","slug":"datos-de-linea-superior-positivos-disponibles-sobre-itolizumab-para-la-eich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2021\/06\/24\/datos-de-linea-superior-positivos-disponibles-sobre-itolizumab-para-la-eich\/","title":{"rendered":"Datos de L\u00ednea Superior Positivos Disponibles Sobre Itolizumab para la EICH"},"content":{"rendered":"<p>Seg\u00fan un <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2021\/06\/11\/2245797\/0\/en\/Equillium-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-EQUATE-Study-in-First-line-Treatment-of-Acute-Graft-Versus-Host-Disease.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">comunicado de prensa<\/a> del 11 de Junio de la compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda Equillium, Inc. (\u00abEquillium\u00bb), los datos de l\u00ednea superior positivos ahora est\u00e1n disponibles del ensayo cl\u00ednico Fase 1b EQUATE. Dentro del ensayo cl\u00ednico, los investigadores est\u00e1n evaluando itolizumab para pacientes con enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH) aguda grave. Por lo general, estos pacientes responden mal al est\u00e1ndar de atenci\u00f3n (SoC) o altas dosis de corticosteroides. Dado que actualmente no existen tratamientos aprobados por la FDA, el itolizumab podr\u00eda cubrir una necesidad insatisfecha dentro de esta comunidad de pacientes. Los investigadores presentaron los datos principales durante el Congreso Virtual 2021 de la Asociaci\u00f3n Europea de Hematolog\u00eda (EHA), que tendr\u00e1 lugar del 9 al 17 de Junio de 2021.<\/p>\n<h2>Itolizumab<\/h2>\n<p>Seg\u00fan un <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32700604\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">art\u00edculo no relacionado<\/a> publicado en <em>Expert Opinion on Biological Therapy<\/em>, itolizumab es:<\/p>\n<blockquote><p>una <i>IgG1 humanizada anti-CD6<\/i> [monoclonal antibody that] se une al dominio-1 de CD-6 que es responsable del cebado, activaci\u00f3n y diferenciaci\u00f3n de las c\u00e9lulas T. Itolizumab reduce significativamente la proliferaci\u00f3n de c\u00e9lulas T junto con una regulaci\u00f3n a la baja sustancial de la producci\u00f3n de citocinas\/quimiocinas.<\/p><\/blockquote>\n<p>En resumen, ayuda a regular el sistema inmunol\u00f3gico y a reducir las respuestas inflamatorias.<\/p>\n<p>En total, dentro del ensayo cl\u00ednico <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03763318?term=itolizumab&amp;draw=2&amp;rank=5\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EQUATE<\/a>, se inscribieron 20 pacientes con EICH de alto riesgo. Durante el ensayo, los investigadores buscaron comprender el perfil farmacocin\u00e9tico y farmacodin\u00e1mico, la seguridad, la eficacia, la actividad cl\u00ednica y la tolerabilidad del itolizumab como tratamiento de primera l\u00ednea para la EICH aguda. Adem\u00e1s, los investigadores buscan comprender qu\u00e9 dosis de itolizumab deben usarse en m\u00e1s ensayos cl\u00ednicos. Actualmente, la dosis sugerida es de 0.8 a 1.6 mg\/kg. Los datos de la prueba incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Los pacientes sin tratamiento previo, o aquellos que no han sido tratados previamente, lograron tasas de respuesta completa del 64% y tasas de respuesta general del 71% cuando recibieron itolizumab dentro de los 3 d\u00edas posteriores a su primer tratamiento con esteroides.<\/li>\n<li>Considerando todo el grupo de pacientes, la tasa de respuesta completa (despu\u00e9s de 29 d\u00edas) fue del 55%, con una tasa de respuesta general del 70%. Normalmente, las respuestas se produjeron dentro de las primeras 2 semanas (aproximadamente 15 d\u00edas) y se mantuvieron m\u00e1s.<\/li>\n<li>La tasa de supervivencia global despu\u00e9s de 6 meses fue del 67%.<\/li>\n<li>Durante el ensayo, muchos pacientes pudieron reducir la cantidad de esteroides que tomaban.<\/li>\n<li>Aunque cuatro pacientes murieron durante el transcurso del ensayo, se determin\u00f3 que el tratamiento con itolizumab no influy\u00f3 en estas muertes.<\/li>\n<li>Si bien el 60% de los pacientes informaron efectos secundarios graves, solo alrededor del 10% estaban realmente relacionados con el tratamiento.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/graft-versus-host-disease\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EICH<\/a>)<\/h2>\n<p>La enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped (EICH) se considera una complicaci\u00f3n derivada de los trasplantes alog\u00e9nicos de m\u00e9dula \u00f3sea o de c\u00e9lulas madre. <strong>Alog\u00e9nico<\/strong> significa que proviene de un donante y no del propio cuerpo. En \u00faltima instancia, la EICH ocurre cuando las c\u00e9lulas trasplantadas comienzan a atacar las c\u00e9lulas del receptor, lo que provoca una variedad de problemas inflamatorios y otros problemas relacionados con la salud. En conjunto, la EICH puede ser cr\u00f3nica o aguda. En los casos de EICH aguda, los s\u00edntomas suelen aparecer dentro de los 6 meses posteriores al trasplante. Alternativamente, en la EICH cr\u00f3nica, los s\u00edntomas aparecen m\u00e1s de 3 meses despu\u00e9s de un trasplante y pueden durar toda la vida. Desafortunadamente, la EICH puede ser fatal, con una tasa de mortalidad de hasta el 95% en aquellos que no responden a los esteroides.<\/p>\n<p>Los s\u00edntomas de la EICH dependen de si la afecci\u00f3n es aguda o cr\u00f3nica. Por ejemplo, los pacientes con EICH aguda pueden experimentar:<\/p>\n<ul>\n<li>Dolor abdominal<\/li>\n<li>N\u00e1useas y v\u00f3mitos<\/li>\n<li>Diarrea<\/li>\n<li>Ictericia (coloraci\u00f3n amarillenta de la piel y los ojos)<\/li>\n<li>Picaz\u00f3n o enrojecimiento de la piel<\/li>\n<li>Erupciones<\/li>\n<\/ul>\n<p>Alternativamente, los s\u00edntomas de la EICH cr\u00f3nica incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Erupciones<\/li>\n<li>Sequedad de ojos y\/o boca.<\/li>\n<li>P\u00e9rdida de peso involuntaria<\/li>\n<li>Dolor articular y muscular<\/li>\n<li>Fatiga<\/li>\n<li>Cambios en la visi\u00f3n<\/li>\n<li>Dificultad para respirar<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan un comunicado de prensa del 11 de Junio de la compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda Equillium, Inc. (\u00abEquillium\u00bb), los datos de l\u00ednea superior positivos ahora est\u00e1n disponibles del ensayo cl\u00ednico Fase 1b EQUATE. 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