{"id":148278,"date":"2019-08-07T17:09:21","date_gmt":"2019-08-07T21:09:21","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=148278&preview=true&preview_id=148278"},"modified":"2019-08-07T17:09:21","modified_gmt":"2019-08-07T21:09:21","slug":"fracaso-de-prometedora-investigacion-medicamento-de-lupus-discusion-para-mejorar-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/08\/07\/fracaso-de-prometedora-investigacion-medicamento-de-lupus-discusion-para-mejorar-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"El Fracaso de la Prometedora Investigaci\u00f3n del Medicamento Contra el Lupus Provoca una Discusi\u00f3n para Mejorar los Ensayos Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una publicaci\u00f3n de The Rheumatologist<\/a>, el reciente fracaso de un tratamiento de lupus aparentemente prometedor en un estudio de fase 2 ha llevado a una discusi\u00f3n a nivel de disciplina sobre nuevas investigaciones y las mejoras necesarias a los est\u00e1ndares de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Sobre el Lupus<\/h2>\n

El lupus<\/a> es una enfermedad autoinmune que tiene una variedad incre\u00edblemente diversa de signos y s\u00edntomas. Muchos de estos s\u00edntomas se parecen mucho a los de otras condiciones, lo que se suma a la dificultad ya significativa que los m\u00e9dicos pueden tener para diagnosticar la enfermedad.<\/p>\n

Al igual que otras enfermedades autoinmunes, el lupus es causado por una respuesta inmune defectuosa que hace que el cuerpo ataque por error los tejidos y \u00f3rganos sanos como si fueran cuerpos extra\u00f1os. Los investigadores creen que el lupus puede ser provocado por una variedad de factores ambientales que est\u00e1n influenciados por ciertas predisposiciones gen\u00e9ticas. La luz solar, las infecciones y ciertos medicamentos se han identificado previamente como algunos de los muchos desencadenantes posibles del lupus.<\/p>\n

El lupus parece ser m\u00e1s com\u00fan en Africanos y Asi\u00e1ticoamericanos, Hispanos y mujeres. Aunque es raro<\/a>, el lupus puede ser fatal debido a complicaciones graves como insuficiencia renal, anemia e incluso accidente cerebrovascular. La mayor\u00eda de las personas que desarrollan lupus tienen expectativas de vida completamente normales. Sin embargo, no hay cura y el tratamiento se limita a controlar el peor de los s\u00edntomas. Es necesario un tratamiento m\u00e1s directo para garantizar el bienestar de los pacientes con lupus, que suman 1.5 millones<\/a> solo en los Estados Unidos.<\/p>\n

Fracaso de Anifrolumab, TULIP-1 y el futuro de los Medicamentos para el Lupus<\/h2>\n

TULIP-1<\/a> fue un estudio cl\u00ednico de fase 2 del potencial de anifrolumab para ayudar a los pacientes con lupus al actuar sobre los receptores de interfer\u00f3n tipo 1<\/a>. Este objetivo es especialmente atractivo para los investigadores porque los cinco subtipos de interfer\u00f3n 1 se unen al mismo tipo de receptor, lo que te\u00f3ricamente permite un bloqueo de espectro m\u00e1s amplio de la actividad de interfer\u00f3n 1 en los pacientes.<\/p>\n

Los interferones son prote\u00ednas de se\u00f1alizaci\u00f3n que estimulan la respuesta inmune en una determinada c\u00e9lula o \u00e1rea. Al bloquear la actividad de los interferones tipo 1, los investigadores esperaban que la respuesta inmune hiperactiva que impulsa las condiciones autoinmunes como el lupus disminuya.<\/p>\n

Sin embargo, TULIP-1 fue un fracaso que sorprendi\u00f3 a los expertos de la industria. \u00abSe han realizado muchos an\u00e1lisis para averiguar por qu\u00e9 [el estudio] fracas\u00f3\u00bb, dijo sobre el ensayo el Dr. Richard Furie, investigador principal del estudio. M\u00e1s tarde, en un simposio cl\u00ednico, Furie dio una charla en la que se bas\u00f3 en sus experiencias en el estudio TULIP-1 para identificar lo que consideraba cuatro de los problemas m\u00e1s significativos con los dise\u00f1os de ensayos cl\u00ednicos con lupus:<\/p>\n

    \n
  1. Exageraci\u00f3n de la actividad del lupus en la enfermedad extrarrenal: en otras palabras, la actividad del lupus no es tan agresiva como suponen algunos m\u00e9dicos investigadores.<\/li>\n
  2. La inclusi\u00f3n de pacientes en numerosas terapias de fondo: la participaci\u00f3n de los pacientes en m\u00e1s de un ensayo cl\u00ednico puede hacer que sea extremadamente dif\u00edcil para los investigadores determinar qu\u00e9 tratamiento est\u00e1 funcionando si se alcanzan puntos finales positivos. \u00abDisminuye nuestra capacidad de discriminar\u00bb los efectos de un tratamiento de los de otro.<\/li>\n
  3. La complejidad biol\u00f3gica del lupus: el lupus puede involucrar actividad en varias v\u00edas biol\u00f3gicas que a\u00fan no hemos identificado. Muchos factores pueden estar en juego.<\/li>\n
  4. Mejores criterios de valoraci\u00f3n para ensayos cl\u00ednicos: para determinar de manera m\u00e1s efectiva si un tratamiento alivia efectivamente el lupus, los cient\u00edficos necesitan mejores formas de identificar qu\u00e9 constituye una respuesta en los pacientes. En otras palabras, los cient\u00edficos tienen que desarrollar mejores formas de identificar cu\u00e1ndo un tratamiento es efectivo.<\/li>\n<\/ol>\n

    Estos desaf\u00edos son m\u00e1s f\u00e1ciles de enumerar que resolver, pero el Dr. Furie cree que eso es justo lo que se necesita para mejorar los ensayos cl\u00ednicos de lupus. El lupus ha sido \u00abun verdadero hueso duro de roer\u00bb, se\u00f1al\u00f3 el Dr. Furie. \u00abPero soy optimista sobre el futuro\u00bb.<\/p>\n

    \n

    El dise\u00f1o de los ensayos cl\u00ednicos est\u00e1 en constante cambio. \u00bfPor qu\u00e9 es importante considerar las limitaciones de nuestras capacidades de observaci\u00f3n al dise\u00f1ar nuevos tratamientos?\u00a0<\/strong>\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Seg\u00fan una publicaci\u00f3n de The Rheumatologist, el reciente fracaso de un tratamiento de lupus aparentemente prometedor en un estudio de fase 2 ha llevado a una discusi\u00f3n a nivel de disciplina sobre nuevas investigaciones y las mejoras necesarias a los est\u00e1ndares de investigaci\u00f3n. Sobre el Lupus El lupus es una enfermedad autoinmune que tiene una […]<\/p>\n","protected":false},"author":374,"featured_media":131626,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[14680],"tags":[12575],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/148278"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/374"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=148278"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/148278\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/131626"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=148278"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=148278"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=148278"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}