{"id":149035,"date":"2019-08-07T17:06:27","date_gmt":"2019-08-07T21:06:27","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=149035&preview=true&preview_id=149035"},"modified":"2019-08-07T17:06:27","modified_gmt":"2019-08-07T21:06:27","slug":"fda-acepta-revision-prioritaria-de-epitelial-sarcoma-droga-candidato-tazemetostato","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/08\/07\/fda-acepta-revision-prioritaria-de-epitelial-sarcoma-droga-candidato-tazemetostato\/","title":{"rendered":"La FDA Acuerda una Revisi\u00f3n Prioritaria de Tazemetostat Candidato a F\u00e1rmaco para el Sarcoma Epitelial"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una publicaci\u00f3n<\/a> de Specialty Pharma Times, la Administraci\u00f3n Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA,por sus siglas en Ingl\u00e9s) otorg\u00f3 una revisi\u00f3n prioritaria a Tazemetostat, Epizyme, Inc., candidato a medicamento para el sarcoma epitelioide.<\/p>\n

Acerca del Sarcoma Epitelioide<\/h2>\n

Los sarcomas<\/a> son c\u00e1nceres que comienzan en el tejido conectivo (como tendones, ligamentos), huesos u otros tejidos. Son muy diversos, con m\u00e1s de 70 tipos reconocidos diferentes.<\/p>\n

El sarcoma epitelioide<\/a> es uno de esos tipos. Es m\u00e1s com\u00fan en j\u00f3venes adultos, y en la mayor\u00eda de los casos (60%) afecta las extremidades superiores. Los sarcomas epitelioides progresan lentamente y com\u00fanmente comienzan en el tejido blando de un dedo, mano o antebrazo. Por lo general, estos c\u00e1nceres se observan primero como una protuberancia peque\u00f1a y firme. A veces pueden aparecer como \u00falceras no curativas. Con el tiempo, estos bultos o \u00falceras pueden extenderse o crecer si no se tratan. Es posible que se requiera biopsia e im\u00e1genes para confirmar un diagn\u00f3stico.<\/p>\n

Los tratamientos para el sarcoma epitelioide son similares a los de otros tipos de c\u00e1ncer, como cirug\u00eda, quimioterapia o radioterapia. Debido a que el sarcoma epitelioide tiene un riesgo comparativamente alto de met\u00e1stasis (que ocurre en aproximadamente el 45% de los pacientes), es de especial preocupaci\u00f3n para los m\u00e9dicos diagnosticar y tratar el sarcoma de manera temprana y precisa.<\/p>\n

El sarcoma epitelioide de c\u00e9lulas grandes (proximales) es una forma m\u00e1s agresiva de la afecci\u00f3n que generalmente afecta a los adultos mayores.<\/p>\n

Sobre Tazemetostat<\/h2>\n

La FDA acept\u00f3 la solicitud de revisi\u00f3n prioritaria<\/a> de Epizyme en su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en Ingl\u00e9s) para Tazemetostat. La revisi\u00f3n prioritaria puede otorgarse de manera circunstancial a cualquier nueva aplicaci\u00f3n de medicamentos que la FDA considere adecuada, aunque los fabricantes tambi\u00e9n pueden solicitar la designaci\u00f3n al presentar el NDA.<\/p>\n

La nueva aplicaci\u00f3n de medicamentos es el obst\u00e1culo final de la vida \u00abexperimental\u00bb de un medicamento: la aprobaci\u00f3n de la FDA de un NDA permite al fabricante llevar su producto al mercado. Puede considerarse como la l\u00ednea de meta para la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de un candidato a f\u00e1rmaco. La FDA ha establecido una fecha objetivo para la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados del 23 de Enero del 2020. Esta fecha es el momento en el que la FDA emitir\u00e1 un fallo sobre la NDA.<\/p>\n

Epizyme present\u00f3 el NDA en respuesta a los excelentes resultados obtenidos por su estudio cl\u00ednico de fase 2 de Tazemetostat en 62 pacientes con sarcoma epitelioide. El estudio arroj\u00f3 una tasa de respuesta objetiva del 15% y una tasa de control de la enfermedad del 26%, aunque se ha criticado<\/a> la precisi\u00f3n de la \u00abtasa de control de la enfermedad\u00bb en los ensayos de fase 2, proporcionando \u00ab… informaci\u00f3n ambigua que probablemente exagere la actividad anticancer\u00edgena de la terapia , \u00abseg\u00fan una publicaci\u00f3n del 2011.<\/p>\n

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\u00bfUsted o alguien que usted conoce vive con sarcoma epitelial? \u00bfQu\u00e9 piensas sobre este emocionante desarrollo? <\/strong>\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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