{"id":150373,"date":"2019-08-23T13:39:32","date_gmt":"2019-08-23T17:39:32","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=150373&#038;preview=true&#038;preview_id=150373"},"modified":"2019-08-23T13:39:32","modified_gmt":"2019-08-23T17:39:32","slug":"inscripcion-abre-estudio-inmunoglobulina-intravenosa-inmunodeficiencia-primaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/08\/23\/inscripcion-abre-estudio-inmunoglobulina-intravenosa-inmunodeficiencia-primaria\/","title":{"rendered":"Se Abre La Inscripci\u00f3n para el Estudio de Fase 3 de Inmunoglobulina Intravenosa en Pacientes con Inmunodeficiencia Primaria"},"content":{"rendered":"<p>Seg\u00fan una publicaci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/kedrion-biopharma-announces-first-patient-enrolled-in-cares10-a-phase-3-multi-center-study-to-assess-a-10-percent-intravenous-immunoglobulin-in-adults-with-primary-immunodeficiency-disease\/\">BioSpace<\/a>, Kedrion Biopharma, con sede en Nueva Jersey, anunci\u00f3 recientemente la inscripci\u00f3n del primer participante en su estudio CARES10. CARES10 es un estudio de fase 3 de una inmunoglobulina al 10% de concentraci\u00f3n administrada por v\u00eda intravenosa para el tratamiento de pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia.<\/p>\n<h2>Acerca de las Enfermedades de Inmunodeficiencia<\/h2>\n<p>Las <a href=\"https:\/\/www.niaid.nih.gov\/diseases-conditions\/types-pidds\">enfermedades de inmunodeficiencia primaria<\/a> (PIDD) son muy diversas: hay m\u00e1s de 200 afecciones reconocidas individualmente, cada una con una causa y un conjunto de s\u00edntomas \u00fanicos. Sin embargo, como su nombre lo indica, son universalmente similares en el sentido de que se caracterizan por un <a href=\"https:\/\/www.aaaai.org\/conditions-and-treatments\/primary-immunodeficiency-disease\">sistema inmune ausente o gravemente defectuoso<\/a>. Sin una atenci\u00f3n adecuada, el resultado es una infecci\u00f3n frecuente y grave.<\/p>\n<p>Quiz\u00e1s el trastorno de inmunodeficiencia m\u00e1s famoso es el VIH. Sin embargo, el VIH y otros trastornos de inmunodeficiencia son diferentes de los PIDD en que los PIDD est\u00e1n, por definici\u00f3n, presentes desde el nacimiento, el resultado de mutaciones gen\u00e9ticas cong\u00e9nitas que se heredan o, a veces, son completamente idiop\u00e1ticas.<\/p>\n<p>Debido a la incre\u00edble diversidad de las condiciones, los pron\u00f3sticos var\u00edan significativamente. Algunos PIDD son con mayor frecuencia fatales que otros, pero los casos var\u00edan de forma individual.<\/p>\n<h2>Una Infusi\u00f3n Experimental de Inmunoglobulina<\/h2>\n<p>Con toda probabilidad, hay <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/topics\/medicine-and-dentistry\/immunoglobulin\">inmunoglobulinas<\/a> en el torrente sangu\u00edneo en este momento, y muchas de ellas. Son un grupo de varias prote\u00ednas sangu\u00edneas, que comprenden aproximadamente el 20% del peso de todas las prote\u00ednas que se encuentran en la sangre.<\/p>\n<p>M\u00e1s sin\u00e9cicamente, se llaman \u00ab<a href=\"https:\/\/www.thermofisher.com\/us\/en\/home\/life-science\/antibodies\/antibodies-learning-center\/antibodies-resource-library\/antibody-methods\/introduction-immunoglobulins.html\">anticuerpos<\/a>\u00ab. Son producidos por el plasma sangu\u00edneo y juegan una parte importante de la respuesta inmune, se unen a los pat\u00f3genos y ayudan a su destrucci\u00f3n. Las personas inmunodeficientes a menudo tienen pocas inmunoglobulinas funcionales.<\/p>\n<p>Las soluciones de inmunoglobulinas preparadas externamente para la transfusi\u00f3n de sangre se usaron por primera vez para tratar las PIDD ya en <a href=\"https:\/\/emedicine.medscape.com\/article\/210367-overview\">1952<\/a>. Los pacientes que requieren infusiones de inmunoglobulinas probablemente lo necesiten regularmente y con frecuencia, a veces tomando unas <a href=\"https:\/\/www.aaaai.org\/conditions-and-treatments\/library\/immune-deficiencies-library\/ivig\">pocas horas cada dos d\u00edas<\/a>.<\/p>\n<p>En un nuevo estudio, Kedrion Biopharma pretende estudiar los efectos de una \u00abinmunoglobulina intravenosa al 10%\u00bb en hasta 50 pacientes con PIDD. Hasta 20 ya se han inscrito, y los 30 espacios restantes se completar\u00e1n entre ahora y enero del pr\u00f3ximo a\u00f1o. Los participantes recibir\u00e1n el tratamiento abierto durante un a\u00f1o y medio, mientras se monitorean los efectos.<\/p>\n<p>La fecha de finalizaci\u00f3n prevista del estudio es a mediados del 2021. A la espera del \u00e9xito en el ensayo de fase 3, Kendrion planea solicitar una <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/biologics-license-applications-bla-process-cber\">solicitud de licencia de productos biol\u00f3gicos<\/a> de la FDA, lo que permitir\u00eda la administraci\u00f3n de la soluci\u00f3n IV de Kendrion en todo el pa\u00eds.<\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Las PIDD son condiciones poco frecuentes pero a menudo graves. \u00bfQu\u00e9 opinas de este emocionante desarrollo? <\/strong><strong><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan una publicaci\u00f3n de BioSpace, Kedrion Biopharma, con sede en Nueva Jersey, anunci\u00f3 recientemente la inscripci\u00f3n del primer participante en su estudio CARES10. CARES10 es un estudio de fase 3 de una inmunoglobulina al 10% de concentraci\u00f3n administrada por v\u00eda intravenosa para el tratamiento de pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia. 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