{"id":150376,"date":"2019-08-23T13:39:30","date_gmt":"2019-08-23T17:39:30","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=150376&preview=true&preview_id=150376"},"modified":"2019-08-23T13:39:30","modified_gmt":"2019-08-23T17:39:30","slug":"fda-aprueba-inrebic-algunos-pacientes-con-mielofibrosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/08\/23\/fda-aprueba-inrebic-algunos-pacientes-con-mielofibrosis\/","title":{"rendered":"La FDA Aprueba Inrebic para Algunos Pacientes con Mielofibrosis"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una publicaci\u00f3n de BioSpace<\/a>, la Administraci\u00f3n Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprob\u00f3 recientemente el Inrebic (fedratinib) para el tratamiento de ciertos pacientes con mielofibrosis.<\/p>\n

Sobre Mielofibrosis<\/h2>\n

La mielofibrosis <\/a>es una forma muy rara de c\u00e1ncer, caracterizada por la cicatrizaci\u00f3n progresiva de la m\u00e9dula y la disminuci\u00f3n de la producci\u00f3n de c\u00e9lulas sangu\u00edneas.<\/p>\n

Puede recordar de la clase de biolog\u00eda que los gl\u00f3bulos rojos, junto con los gl\u00f3bulos blancos (y las plaquetas) se producen en la m\u00e9dula \u00f3sea. Como cicatrices de m\u00e9dula, se vuelve incapaz de producir nuevas c\u00e9lulas sangu\u00edneas para reemplazar las que naturalmente mueren con el tiempo. A medida que los recuentos de c\u00e9lulas sangu\u00edneas caen a niveles peligrosos (anemia), los pacientes pueden debilitarse y fatigarse. Las gotas de recuento de plaquetas que se acompa\u00f1an pueden hacer que la coagulaci\u00f3n tarde m\u00e1s, haciendo que los episodios de sangrado sean m\u00e1s prolongados y graves.<\/p>\n

T\u00e9cnicamente, la mielofibrosis es un tipo de leucemia, un c\u00e1ncer de la sangre o del tejido formador de sangre. Sin embargo, al igual que muchos c\u00e1nceres generalizados, las opciones de tratamiento se limitan principalmente a aliviar los s\u00edntomas: transfusiones de sangre regulares, quimioterapia o extirpaci\u00f3n del bazo (si est\u00e1 agrandado).<\/p>\n

Sobre Inrebic (Fedratinib)<\/h2>\n

Inrebic (nombre gen\u00e9rico fedratinib) es el primer tratamiento nuevo para pacientes con mielofibrosis en casi una d\u00e9cada. Se alent\u00f3 a la compa\u00f1\u00eda en desarrollo, Celgene Corporation, a solicitar la aprobaci\u00f3n del medicamento despu\u00e9s de ensayos exitosos con m\u00e1s de 600 participantes en total, de los cuales m\u00e1s de 450 ten\u00edan mielofibrosis. En varios ensayos, se encontr\u00f3 que fedratinib proporciona un efecto terap\u00e9utico significativo (definido como una reducci\u00f3n en el volumen del bazo igual o superior al 35%) en aproximadamente 1\/3 de los pacientes que recibieron una dosis diaria de 400 mg.<\/p>\n

Inrebic fue aprobado por la FDA sobre una base de revisi\u00f3n prioritaria. Los medicamentos suministrados a trav\u00e9s de la tuber\u00eda de revisi\u00f3n prioritaria<\/a> tardan mucho menos tiempo en obtener la aprobaci\u00f3n de la FDA, lo que lleva solo alrededor de 6 meses de deliberaci\u00f3n frente al promedio de casi 10 meses. Al tratar afecciones como la mielofibrosis, solo esos cuatro meses pueden ser incre\u00edblemente significativos; en algunas condiciones, solo cuatro meses pueden ser literalmente de vida o muerte.<\/p>\n

Adem\u00e1s, Inrebic recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano de la agencia. La designaci\u00f3n de medicamentos hu\u00e9rfanos existe para beneficiar a los fabricantes de medicamentos que producen tratamientos dise\u00f1ados para enfermedades raras, definidas como que afectan a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos. El gobierno apoya a los investigadores de medicamentos hu\u00e9rfanos con incentivos monetarios, asistencia en investigaci\u00f3n y un notable per\u00edodo de monopolio de 7 a\u00f1os sobre los productos de la competencia.<\/p>\n

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\u00bfUsted o alguien que usted conoce vive con mielofibrosis? \u00bfQu\u00e9 opinas de este emocionante desarrollo? <\/strong>\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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