{"id":151000,"date":"2019-09-12T15:32:26","date_gmt":"2019-09-12T19:32:26","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=151000&preview=true&preview_id=151000"},"modified":"2019-09-12T15:32:26","modified_gmt":"2019-09-12T19:32:26","slug":"synlogic-detiene-desarrollo-investigacion-hiperamonemia-tratamiento-synb1020","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/09\/12\/synlogic-detiene-desarrollo-investigacion-hiperamonemia-tratamiento-synb1020\/","title":{"rendered":"Synlogic Detiene el Desarrollo del Tratamiento de Hiperamonemia en Investigaci\u00f3n SYNB1020"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan un comunicado de prensa de Synlogic Therapeutics<\/a>, la compa\u00f1\u00eda detuvo recientemente el desarrollo de su tratamiento de investigaci\u00f3n de hiperamonemia SYNB1020 despu\u00e9s de un estudio cl\u00ednico de fase 1\/2 sin \u00e9xito.<\/p>\n

Sobre la Hiperamonemia<\/h2>\n

La hiperamonemia<\/a> es una condici\u00f3n metab\u00f3lica caracterizada por niveles elevados de amon\u00edaco en la sangre. Con el tiempo, los niveles elevados de amon\u00edaco se asocian con un mayor riesgo de ciertos trastornos neurol\u00f3gicos y metab\u00f3licos, incluidas las encefalopat\u00edas hep\u00e1ticas<\/a> (disminuci\u00f3n de la funci\u00f3n cerebral asociada con enfermedad hep\u00e1tica grave), s\u00edndrome de Reye<\/a> y otras enfermedades hep\u00e1ticas graves<\/a>.<\/p>\n

En particular, el amon\u00edaco es la sustancia que nuestro cuerpo convierte en la urea menos t\u00f3xica. Por lo tanto, la mayor\u00eda de los casos de hiperamonemia se manejan mediante un manejo nutricional combinado con medicamentos que mejoran las capacidades de lavado de nitr\u00f3geno<\/a> del cuerpo. En casos particularmente graves, los m\u00e9dicos pueden alentar un trasplante completo de h\u00edgado o de c\u00e9lulas hep\u00e1ticas para corregir las irregularidades metab\u00f3licas que dejan los niveles de amon\u00edaco en la sangre peligrosamente altos.<\/p>\n

Sobre SYNB1020<\/h2>\n

SYNB1020 fue una ingenier\u00eda E. coli<\/em> Nissle. S\u00ed, es una cepa de E. coli<\/em>, pero la mayor\u00eda de las cepas de este tipo de bacterias son inofensivas, y Nissle en particular ha sido bien investigada por su potencial como probi\u00f3tico<\/a>.<\/p>\n

En teor\u00eda, los investigadores cre\u00edan que un SYNB1020 administrado por v\u00eda oral responder\u00eda a los altos niveles de amon\u00edaco de los tractos gastrointestinales de los pacientes y comenzar\u00eda a convertir el exceso de amon\u00edaco en el amino\u00e1cido comparativamente inofensivo arginina<\/a>.<\/p>\n

En un estudio de fase 1\/2 de SYNB1020, Synlogic reclut\u00f3 a 23 pacientes con cicatrizaci\u00f3n hep\u00e1tica y niveles elevados de amon\u00edaco en la sangre. Se descubri\u00f3 que el f\u00e1rmaco era seguro y tolerable en las primeras fases del estudio, pero r\u00e1pidamente se descubri\u00f3 que no exist\u00eda evidencia de la eficacia biol\u00f3gica.<\/p>\n

En la segunda fase del estudio, 17 pacientes con niveles de amon\u00edaco en sangre constantemente elevados se clasificaron en grupos de control y activos. Ocho participantes recibieron un placebo, el resto recibi\u00f3 SYNB1020, por un per\u00edodo de seis d\u00edas. En ese punto, se evaluar\u00edan los niveles de amon\u00edaco en sangre de los pacientes, junto con otros marcadores inflamatorios.<\/p>\n

Si bien los pacientes que recibieron SYNB1020 mostraron un aumento en los niveles de nitr\u00f3geno en la orina (lo que aparentemente sugerir\u00eda un lavado de amon\u00edaco m\u00e1s efectivo en el cuerpo), desafortunadamente, no se detectaron cambios en los niveles de amon\u00edaco en la sangre ni en ninguno de los puntos finales inflamatorios secundarios. Fue un fracaso.<\/p>\n

El fallo de SYNB1020 no es del todo inusual. La gran mayor\u00eda<\/a> de los medicamentos estudiados cl\u00ednicamente fallan antes de la aprobaci\u00f3n: los datos recientes sugieren que solo alrededor del 15% de todos los medicamentos que ingresan en el estudio de fase 2 obtienen la aprobaci\u00f3n del mercado de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. La prueba y el error pueden ser una parte importante del desarrollo de la terapia, y las cosas aprendidas en un estudio \u00abfallido\u00bb a\u00fan pueden ser \u00fatiles en trabajos posteriores.<\/p>\n

Como dijo Edison, ap\u00f3crifamente, cuando luchaba por crear su bombilla: \u00abNo fall\u00e9, aprend\u00ed 2,000 maneras de no hacer una bombilla\u00bb.<\/p>\n

\n

Puede ser desalentador para todos los involucrados cuando fallan los estudios cl\u00ednicos. \u00bfC\u00f3mo crees que los investigadores deber\u00edan responder a tales fallas?<\/strong>\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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