{"id":155682,"date":"2019-10-28T14:17:22","date_gmt":"2019-10-28T18:17:22","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=155682&#038;preview=true&#038;preview_id=155682"},"modified":"2019-10-28T14:18:21","modified_gmt":"2019-10-28T18:18:21","slug":"aprobada-por-la-fda-primera-terapia-eritropoyetica-protoporfiria-epp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/10\/28\/aprobada-por-la-fda-primera-terapia-eritropoyetica-protoporfiria-epp\/","title":{"rendered":"La FDA Acaba de Probar la Primera Terapia para la Protoporfiria Eritropoy\u00e9tica"},"content":{"rendered":"<div class=\"block fix-text js-fitvid\">\n<h2>PPE<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/erythropoietic-protoporphyria\/\">La protoporfiria eritropoy\u00e9tica (PPE)<\/a> es una enfermedad rara que causa extrema sensibilidad a la luz. Esta sensibilidad es tan extrema que estar afuera es extremadamente dif\u00edcil para los pacientes y muchos solo salen de sus hogares por la noche.<\/p>\n<p>La condici\u00f3n es el resultado de un defecto en la bios\u00edntesis de hemo. Hace que PPIX se acumule en la sangre y los tejidos del cuerpo. La luz visible foto-activa PPIX causando dolor extremo y da\u00f1o al tejido.<\/p>\n<p>Hasta ahora, no ha habido tratamientos aprobados para la enfermedad en los Estados Unidos.<\/p>\n<p>Afortunadamente, un nuevo medicamento llamado Scenesse acaba de ser aprobado por la FDA para el tratamiento del PPE.<\/p>\n<h2>Scenesse<\/h2>\n<p>\u00bfQu\u00e9 es exactamente Scenesse? Es un implante que se coloca debajo de la piel.<\/p>\n<p>Scenesse es el \u00fanico medicamento aprobado por Clinuvel hasta ahora.<\/p>\n<p>Dentro del pr\u00f3ximo a\u00f1o se distribuir\u00e1 directamente a los hospitales en los Estados Unidos.<\/p>\n<p>El intercambio de informaci\u00f3n entre la EMA y la FDA se est\u00e1 acelerando. Este intercambio ayudar\u00e1 a que medicamentos como Scenesse est\u00e9n disponibles para poblaciones de pacientes adicionales m\u00e1s r\u00e1pidamente. Debido a que creen que este medicamento ser\u00e1 beneficioso para implicaciones adicionales, el equipo de Clinuvel sabe que su trabajo acaba de comenzar. Su objetivo es \u00abejecutar contra fechas de vencimiento mientras contiene los costos\u00bb.<\/p>\n<h2>Sobre el Costo<\/h2>\n<p>Algo incre\u00edble es que la compa\u00f1\u00eda Clinuvel planea fijar el precio del medicamento al mismo costo en todos los pa\u00edses. El concepto de tener un precio \u00fanico es muy poco frecuente en el campo de la asistencia sanitaria. Pero de esta manera, ning\u00fan paciente pagar\u00e1 m\u00e1s por sus medicamentos en ning\u00fan pa\u00eds.<\/p>\n<h2>La L\u00ednea de Tiempo<\/h2>\n<ul>\n<li>2006: Comienzan los Ensayos Cl\u00ednicos en Europa<\/li>\n<li>2008: Scenesse recibi\u00f3 la Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano por la FDA<\/li>\n<li>2010: Se inici\u00f3 el ensayo de fase 2 en los Estados Unidos<\/li>\n<li>2013: La fase 3 de prueba se inici\u00f3 y complet\u00f3 en los EE. UU.<\/li>\n<li>2014: Scenesse fue aprobado en Europa para adultos<\/li>\n<li>2016: la FDA comenz\u00f3 a revisar los datos de todos los ensayos cl\u00ednicos y realiz\u00f3 un taller para que los pacientes y sus familias compartan sus experiencias con PPE<\/li>\n<li>2017: Scenesse recibi\u00f3 la Designaci\u00f3n V\u00eda R\u00e1pida de la FDA<\/li>\n<li>2019: Scenesse recibi\u00f3 revisi\u00f3n prioritaria de la FDA<\/li>\n<li>2019: Scenesse fue aprobado para PPE por la FDA<\/li>\n<\/ul>\n<p>Puede leer m\u00e1s sobre esta nueva aprobaci\u00f3n <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/fda-approves-clinuvel-s-scenesse-for-rare-light-intolerance-disease\/?s=74\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<hr \/>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 piensas sobre esta nueva aprobaci\u00f3n? <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su regi\u00f3n, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a ideas@patientworthy.com.<\/a><\/h4>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PPE La protoporfiria eritropoy\u00e9tica (PPE) es una enfermedad rara que causa extrema sensibilidad a la luz. Esta sensibilidad es tan extrema que estar afuera es extremadamente dif\u00edcil para los pacientes y muchos solo salen de sus hogares por la noche. La condici\u00f3n es el resultado de un defecto en la bios\u00edntesis de hemo. 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