{"id":155912,"date":"2019-10-28T14:17:03","date_gmt":"2019-10-28T18:17:03","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=155912&#038;preview=true&#038;preview_id=155912"},"modified":"2019-10-28T14:18:09","modified_gmt":"2019-10-28T18:18:09","slug":"fase-3-ensayo-clinico-para-esclerosis-lateral-amiotrofica-ha-completado-inscripcion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/10\/28\/fase-3-ensayo-clinico-para-esclerosis-lateral-amiotrofica-ha-completado-inscripcion\/","title":{"rendered":"El Ensayo Cl\u00ednico de Fase 3 para la Esclerosis Lateral Amiotr\u00f3fica ha Completado la Inscripci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p align=\"justify\">BrainStorm Cell Therapeutics acaba de anunciar que completaron la inscripci\u00f3n en su <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03280056?term=NCT03280056&amp;rank=1\">ensayo cl\u00ednico de Fase 3<\/a> para <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/amyotrophic-lateral-sclerosis\/\">la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA)<\/a>. La inscripci\u00f3n se inici\u00f3 en Octubre del 2017.<\/p>\n<p align=\"justify\">La ELA es una enfermedad rara que actualmente no tiene un tratamiento aprobado. La condici\u00f3n neurodegenerativa es debilitante y fatal. Con suerte, este nuevo ensayo traer\u00e1 nuevas esperanzas a los pacientes.<\/p>\n<p align=\"justify\">Esta investigaci\u00f3n de Fase 3 examinar\u00e1 los efectos de las c\u00e9lulas aut\u00f3logas MSC-NTF, llamadas NurOwn, en ELA.<\/p>\n<h2 align=\"justify\">NurOwn<\/h2>\n<p align=\"justify\">NurOwn es BrainStorm Cell Therapeutics C\u00e9lulas madre mesenquimales aut\u00f3logas (MSC) -NTF c\u00e9lulas. Estas c\u00e9lulas ya han recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano de la FDA y la EMA para ELA. Las MSC se derivan de la m\u00e9dula \u00f3sea. Estas c\u00e9lulas luego se expanden ex vivo y se diferencian. Luego, se convierten en las c\u00e9lulas MSC-NTF al colocarse en condiciones que provocan que las c\u00e9lulas secreten altas cantidades de factores neur+otr\u00f3ficos.<\/p>\n<p align=\"justify\">Las c\u00e9lulas NurOwn suministran NTF y citocinas inmunomoduladoras a los tejidos del cuerpo que est\u00e1n da\u00f1ados. Se supone que esta entrega directa permite que las c\u00e9lulas desaceleren o al menos estabilicen la progresi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n<p align=\"justify\">Los investigadores creen que esta terapia es prometedora para tratar las v\u00edas de enfermedad de los trastornos neurodegenerativos, incluida la ELA.<\/p>\n<h2 align=\"justify\">Sobre el Ensayo<\/h2>\n<p>Esta prueba incluye 200 participantes. Es un ensayo aleatorizado y controlado con placebo que examinar\u00e1 el efecto de la administraci\u00f3n intratecal repetida de las c\u00e9lulas NurOwn en pacientes con ELA.<\/p>\n<p>Los investigadores dicen que un \u00abporcentaje significativo\u00bb de los pacientes ya han recibido tres de los tratamientos NurOwn. Esperan que para octubre del pr\u00f3ximo a\u00f1o, todos los participantes hayan terminado el tratamiento.<\/p>\n<p>Esta investigaci\u00f3n se est\u00e1 llevando a cabo en seis sitios de prueba diferentes.<\/p>\n<h3>Sitios de Prueba<\/h3>\n<ul>\n<li>UC Irvine<\/li>\n<li>Centro M\u00e9dico Cedars-Sinai<\/li>\n<li>Escuela de Medicina UMass<\/li>\n<li>Hospital General de Massachusetts<\/li>\n<li>Cl\u00ednica Mayo<\/li>\n<li>Centro M\u00e9dico California Pacific<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Este ensayo est\u00e1 financiado por el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM, por sus siglas en ingl\u00e9s) CLIN2-0989. CIRM funciona espec\u00edficamente en terapias con c\u00e9lulas madre para poblaciones de pacientes desatendidas. Proporcionaron 15.9 millones de d\u00f3lares para esta prueba de Fase 3. El apoyo de CIRM es la raz\u00f3n por la cual tres sitios de prueba est\u00e1n ubicados en California.<\/p>\n<h2 align=\"justify\">Ensayo de Esclerosis M\u00faltiple<\/h2>\n<p>NurOwn tambi\u00e9n se est\u00e1 examinando en un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03799718?term=NCT03799718&amp;rank=1\">ensayo cl\u00ednico de fase 2<\/a> para la <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/multiple-sclerosis-ms\/\">esclerosis m\u00faltiple progresiva (EM)<\/a>. La aprobaci\u00f3n de este ensayo fue otorgada por la FDA en Diciembre del 2018. Desde Marzo del 2019, la inscripci\u00f3n ha estado abierta. Este ensayo todav\u00eda est\u00e1 reclutando pacientes.<\/p>\n<p>Esta es una prueba abierta y multic\u00e9ntrica. Examinar\u00e1 la dosificaci\u00f3n intratecal repetida de las c\u00e9lulas en pacientes con EM.<\/p>\n<h2>Looking Forward<\/h2>\n<p>BrainStorm Cell Therapeutics espera informar sus hallazgos de este ensayo de Fase 3 para ELA antes de finales del a\u00f1o 2020. Su esperanza y expectativa es que podr\u00e1n presentar una solicitud de licencia biol\u00f3gica para NurOwn luego de completar esta investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Si la FDA aprueba esta solicitud, los pacientes con ELA finalmente podr\u00edan tener una opci\u00f3n de tratamiento eficaz.<\/p>\n<p align=\"justify\">Puede leer m\u00e1s sobre esta prueba <a href=\"https:\/\/markets.businessinsider.com\/news\/stocks\/brainstorm-s-nurown-phase-3-als-clinical-trial-now-fully-enrolled-1028592371\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<hr \/>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\">\u00bfQu\u00e9 piensa sobre esta investigaci\u00f3n para ELA?<\/h4>\n<h4 class=\"footer-text\" style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/register-2\/\">\u00a1Comparta sus an\u00e9cdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este art\u00edculo ha sido traducido al espa\u00f1ol lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. 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