{"id":155918,"date":"2019-10-28T14:16:58","date_gmt":"2019-10-28T18:16:58","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=155918&preview=true&preview_id=155918"},"modified":"2019-10-28T14:18:06","modified_gmt":"2019-10-28T18:18:06","slug":"terapia-progresiva-de-la-enfermedad-pulmonar-intersticial-progresiva-con-fibrosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/10\/28\/terapia-progresiva-de-la-enfermedad-pulmonar-intersticial-progresiva-con-fibrosis\/","title":{"rendered":"Droga Candidata para Enfermedad Pulmonar Intersticial Fibrosante Progresiva Ofev a Concedido Estado de Terapia Innovadora"},"content":{"rendered":"

De acuerdo con una publicaci\u00f3n<\/a> de Scleroderma News, la Administraci\u00f3n Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) recientemente otorg\u00f3 el estado de Terapia Avanzada a Ofev (nombre gen\u00e9rico nintedanib), como tratamiento para la enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva.<\/p>\n

La designaci\u00f3n de Terapia Innovadora<\/a> se otorga a ciertos tratamientos experimentales que, durante los ensayos cl\u00ednicos, prometen mejorar significativamente los m\u00e9todos de tratamiento existentes. Aunque no hay garant\u00eda de que los medicamentos asignados a la designaci\u00f3n de Terapia Avanzada obtengan la aprobaci\u00f3n del mercado, el estado especial acelera la investigaci\u00f3n y el desarrollo. En teor\u00eda, la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora puede acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos incluso si la FDA finalmente rechaza un medicamento candidato.<\/p>\n

Acerca de la Enfermedad Pulmonar Intersticial Fibrosante Progresiva<\/h2>\n

La enfermedad pulmonar intersticial fibrosante<\/a> (ILD, por sus siglas en ingl\u00e9s) es en realidad un t\u00e9rmino general para una amplia y diversa gama de trastornos pulmonares que tienen una variedad de causas, algunas de las cuales permanecen sin identificar. Aunque estos trastornos pueden originarse en diferentes condiciones, a menudo hay un grado significativo de superposici\u00f3n en los s\u00edntomas. Sin embargo, en \u00faltima instancia, todas las ILD son similares en el sentido de que con frecuencia resultan en un deterioro pulmonar funcional, p\u00e9rdida de calidad de vida y, a menudo, mortalidad temprana.<\/p>\n

La enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva es un t\u00e9rmino utilizado para describir ciertos casos de ILD que son particularmente graves y se caracterizan por la progresi\u00f3n persistente de la enfermedad, a veces incluso a trav\u00e9s del tratamiento. En estos casos, la cicatrizaci\u00f3n de los pulmones puede volverse autosuficiente, creando efectivamente un c\u00edrculo vicioso de fibrosis que puede ser excepcionalmente dif\u00edcil de tratar.<\/p>\n

Ciertos tipos comunes de ILD progresiva incluyen fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica<\/a>, sarcoidosis cr\u00f3nica y neumon\u00eda intersticial inespec\u00edfica<\/a>. A veces, factores ambientales como la exposici\u00f3n a part\u00edculas pueden contribuir al desarrollo de ciertos tipos de ILD, como la asbestosis y la silicosis, por ejemplo.<\/p>\n

Para la mayor\u00eda de las ILD fibr\u00f3ticas progresivas, el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n es la inmunosupresi\u00f3n. Sin embargo, una vez que la fibrosis pulmonar se vuelve autosuficiente, la inmunosupresi\u00f3n ya no es efectiva: la necesidad de terapias farmacol\u00f3gicas m\u00e1s espec\u00edficas es clara.<\/p>\n

Acerca de Ofev y la Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora<\/h2>\n

Ofev (y nintedanib) es un f\u00e1rmaco de mol\u00e9cula peque\u00f1a administrado por v\u00eda oral que inhibe la actividad de las tirosina quinasas<\/a>, enzimas que son responsables de activar y desactivar numerosas funciones celulares importantes. Ofev ya ha sido aprobado para la fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica, donde se usa para bloquear la actividad de un grupo de receptores de factores de crecimiento que provocan cicatrices.<\/p>\n

El mes pasado, Ofev recibi\u00f3 una aprobaci\u00f3n adicional de la FDA, esta vez para el tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sist\u00e9mica<\/a>. Parece que Boehringer Ingelheim se est\u00e1 esforzando por diversificar Ofev para usarlo en la mayor cantidad de ILD posible.<\/p>\n

La Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora de la FDA se otorg\u00f3 despu\u00e9s de los resultados positivos de un estudio de fase 3 de Ofev en un grupo de pacientes con EPI progresivo sin diagn\u00f3sticos primarios consistentes. Los medicamentos que reciben la designaci\u00f3n de Terapia innovadora son elegibles para los beneficios proporcionados por la designaci\u00f3n Via Rapida. Los programas de investigaci\u00f3n para terapias innovadoras tambi\u00e9n tienen derecho a asistencia organizativa y administrativa de la FDA.<\/p>\n

En pacientes con EPI progresiva estudiados, aquellos que recibieron Ofev demostraron una mejor retenci\u00f3n de la funci\u00f3n pulmonar despu\u00e9s de un per\u00edodo de un a\u00f1o. En promedio, los que recibieron Ofev sufrieron un 57% menos de p\u00e9rdida de la capacidad vital forzada, una medida est\u00e1ndar para evaluar la salud pulmonar.<\/p>\n

\n

No hay terapias farmacol\u00f3gicas dirigidas disponibles para la mayor\u00eda de los subtipos de ILD. \u00bfQu\u00e9 opinas de este emocionante anuncio?<\/strong><\/p>\n

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