{"id":159810,"date":"2019-12-31T19:52:59","date_gmt":"2020-01-01T00:52:59","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=159810&preview=true&preview_id=159810"},"modified":"2019-12-31T19:54:04","modified_gmt":"2020-01-01T00:54:04","slug":"el-comite-de-la-fda-realizara-revision-para-el-reblozyl-como-tratamiento-para-sindromes-mielodisplasicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/es\/2019\/12\/31\/el-comite-de-la-fda-realizara-revision-para-el-reblozyl-como-tratamiento-para-sindromes-mielodisplasicos\/","title":{"rendered":"El Comit\u00e9 de la FDA Realizar\u00e1 una Revisi\u00f3n para el Reblozyl como Tratamiento para los S\u00edndromes Mielodispl\u00e1sicos"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan una historia de BioPortfolio<\/a>, Acceleron Pharma y la Compa\u00f1\u00eda Bristol-Myers Squibb han anunciado recientemente que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) revisar\u00e1 la Solicitud de Licencia Biol\u00f3gica complementaria (BLA) de Bristol-Myers Squibb para su medicamento luspatercept-aamt (comercializado como Reblozyl)<\/strong>. Esta revisi\u00f3n se llevar\u00e1 a cabo en la reuni\u00f3n del 18 de Diciembre del 2019 del Comit\u00e9 Asesor de Drogas Oncol\u00f3gicas de la agencia. Esta aplicaci\u00f3n es para el uso de Reblozyl como tratamiento para los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos (MDS)<\/strong>.<\/p>\n

Acerca de los S\u00edndromes Mielodispl\u00e1sicos<\/h2>\n

Los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos son un tipo de c\u00e1ncer de sangre en el que las c\u00e9lulas sangu\u00edneas en desarrollo permanecen inmaduras y no se transforman en c\u00e9lulas sangu\u00edneas utilizables<\/strong>. Los factores de riesgo para esta enfermedad incluyen la exposici\u00f3n a radiaci\u00f3n, quimioterapia, benceno, xileno y el Agente Naranja. Los antecedentes familiares tambi\u00e9n son un riesgo, al igual que ciertos trastornos gen\u00e9ticos como el s\u00edndrome de Down. En un caso individual, es raro que se identifique la causa directa. Los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos rara vez presentan s\u00edntomas inicialmente, pero eventualmente pueden presentarse con anemia, neutropenia, trombocitopenia, anomal\u00edas celulares, anomal\u00edas cromos\u00f3micas, agrandamiento del bazo y\/o h\u00edgado, sangrado y hematomas f\u00e1ciles e infecciones. La enfermedad tambi\u00e9n tiene el potencial de evolucionar a leucemia mieloide aguda. El tratamiento puede incluir trasplante de m\u00e9dula \u00f3sea, trasplante de c\u00e9lulas madre, productos sangu\u00edneos y ciertos agentes de quimioterapia. Los resultados en esta enfermedad var\u00edan ampliamente y pueden depender de varios factores. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos, haga clic aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n

Sobre Reblozyl<\/h2>\n

El tratamiento est\u00e1 m\u00e1s espec\u00edficamente destinado a pacientes que requieren transfusiones de sangre como resultado de anemia con sideroblastos en anillo<\/strong>. Se espera que la FDA complete su revisi\u00f3n de Reblozyl el 4 de Abril del 2020. El medicamento fue aprobado recientemente en los EE. UU. Para pacientes con beta talasemia<\/a> que padecen anemia que requiere transfusiones. La anemia a menudo aparece en los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos debido a una deficiencia de gl\u00f3bulos rojos maduros. Reblozyl se est\u00e1 probando actualmente en ensayos cl\u00ednicos para mielofibrosis<\/a>, beta talasemia no dependiente de transfusiones y s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos<\/strong>.<\/p>\n

Los enfoques actuales de manejo para la anemia asociada con los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos son limitados e incluyen transfusiones y medicamentos que pueden estimular la producci\u00f3n de eritropoyetina. Desafortunadamente, las transfusiones son una interrupci\u00f3n importante en la calidad de vida y tambi\u00e9n aumentan el riesgo de infecciones y sobrecarga de hierro<\/strong>.<\/p>\n

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